ボツワナの集団におけるスマートフォンのデジタル画像からの新生児のビリルビン測定値の評価

このプロジェクトの目標は、Picterus 黄疸 Pro スクリーニング法を使用して、皮膚の色に関係なく重度の新生児黄疸を持つ子供を識別できることを実証することです。 したがって、より安価で、患者に優しく、より容易に利用できる新生児黄疸検出方法が提供される。 長期的な目標は、アプリの実装により、重度の黄疸を患っている新生児の特定が改善され、より早い段階で診断と治療に参照されるようになることです。

この研究は、定量的なデータ収集方法を使用した横断研究になります。

研究対象者は、プリンセス マリーナ病院の新生児病棟と産科病棟の新生児 150 人で構成されます。

黄疸の兆候がある新生児の親も、黄疸の兆候のない新生児も参加するよう求められます。

インフォームドコンセントの後、出生体重、検査時の年齢、在胎週数、授乳の種類などの背景データが取得されます。 在胎週数は、超音波検査と最後の正常な月経期間 (LNMP) に基づいて決定されます。 乳児の肌タイプは、新生児ネオマースケールスコアに従って分類されます。

経皮ビリルビン測定は、乳児の胸骨上で行われます。 この研究では Dräger 黄疸計 JM-105 を使用します。 皮膚反射率は、コニカミノルタ製ポータブル分光光度計 CM-700d を使用して測定します。

Picterus Jaundice Pro を搭載した検証済みのスマートフォンを使用して、Picterus 校正カードとともに乳児の胸部の皮膚のデジタル画像を収集します。 すべての画像を取得すると、スマートフォンに固有のIDが表示されます。 この ID は症例報告書に記録され、後で臨床データとデジタル画像を組み合わせるために使用されます。

TSB を判定するための血液サンプルは画像取得後 60 分以内に採取され、病院の検査室の臨床生化学部門で処理されます。

研究の完了後、Picterus Jaundice Pro からのビリルビン測定値が決定され、ピアソン相関係数を使用して TSB および TCB 測定値と比較されます。 さまざまな肌の色のサブ分析が実行されます。 ビリルビンレベルの系統的な過大評価または過小評価は、ブランド-アルトマンプロットを使用して評価されます。 感度および特異性分析は、さまざまなカットオフ値に対して計算されます (ROC 分析)。