Auswertung von Bilirubin-Messungen bei Neugeborenen anhand digitaler Smartphone-Bilder in einer Population in Botswana

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu zeigen, dass die Screening-Methode Picterus Jaundice Pro verwendet werden kann, um Kinder mit schwerer Neugeborenen-Gelbsucht unabhängig von der Hautfarbe zu identifizieren. Dadurch wird eine kostengünstigere, patientenfreundlichere und leichter verfügbare Methode zur Erkennung von Neugeborenengelbsucht bereitgestellt. Langfristiges Ziel ist es, mit der Implementierung der App die Erkennung von Neugeborenen mit schwerem Ikterus zu verbessern und sie so früher zur Diagnostik und Behandlung zu überweisen.

Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit quantitativen Methoden der Datenerhebung.

Die Studienpopulation umfasst 150 Neugeborene aus der Neugeborenenstation und der Entbindungsstation des Princess Marina Hospital.

Eltern von Neugeborenen mit und ohne Anzeichen von Gelbsucht werden zur Teilnahme gebeten.

Nach Einverständniserklärung werden Hintergrunddaten wie Geburtsgewicht, Alter bei der Untersuchung, Gestationsalter und Art der Ernährung erhoben. Das Gestationsalter basiert auf der Ultraschallbestimmung und der letzten normalen Menstruationsperiode (LNMP). Der Hauttyp des Säuglings wird anhand der neugeborenen Neomar-Skala klassifiziert.

Transkutane Bilirubinmessungen werden über dem Brustbein des Säuglings durchgeführt. In dieser Studie wird ein Dräger-Gelbsuchtmessgerät JM-105 verwendet. Das Hautreflexionsvermögen wird mit einem tragbaren Konica Minolta-Spektrophotometer CM-700d gemessen.

Ein validiertes Smartphone mit Picterus Jaundice Pro wird verwendet, um zusammen mit der Picterus-Kalibrierungskarte digitale Bilder der Haut der Brust des Säuglings zu sammeln. Nachdem alle Bilder erfasst wurden, wird auf dem Smartphone eine eindeutige ID angezeigt. Diese ID wird auf den Fallberichtsformularen aufgezeichnet und später zur Zuordnung klinischer Daten und digitaler Bilder verwendet.

Eine Blutprobe zur Bestimmung von TSB wird innerhalb von 60 Minuten nach Erhalt der Bilder entnommen und in der Abteilung für klinische Biochemie im Krankenhauslabor verarbeitet.

Nach Abschluss der Studie wird die Bilirubinmessung von Picterus Jaundice Pro bestimmt und mit den TSB- und TCB-Messungen unter Verwendung des Pearson-Korrelationskoeffizienten verglichen. Es wird eine Unteranalyse für die verschiedenen Hautfarben durchgeführt. Eine systematische Über- oder Unterschätzung des Bilirubinspiegels wird anhand von Bland-Altman-Diagrammen bewertet. Sensitivitäts- und Spezifitätsanalysen werden für verschiedene Grenzwerte berechnet (ROC-Analyse).