Evaluatie van bilirubinemetingen bij pasgeborenen via digitale afbeeldingen van smartphones in een populatie in Botswana

Het doel van dit project is om aan te tonen dat de Picterus Jaundice Pro-screeningsmethode kan worden gebruikt om kinderen met ernstige neonatale geelzucht te identificeren, onafhankelijk van de huidskleur. Het biedt dus een goedkopere, patiëntvriendelijke en gemakkelijker verkrijgbare methode voor de detectie van geelzucht bij pasgeborenen. Het doel op lange termijn is dat met de implementatie van de app de identificatie van pasgeborenen met ernstige geelzucht wordt verbeterd en daarmee in een eerder stadium wordt doorverwezen voor diagnostiek en behandeling.

Het onderzoek zal een cross-sectioneel onderzoek zijn met kwantitatieve methoden voor gegevensverzameling.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 150 pasgeborenen van de neonatale afdeling en de kraamafdeling van het Princess Marina Hospital.

Ouders van pasgeborenen met en zonder tekenen van geelzucht zullen worden gevraagd om deel te nemen.

Na geïnformeerde toestemming worden achtergrondgegevens zoals geboortegewicht, leeftijd bij onderzoek, zwangerschapsduur en type voeding verkregen. De zwangerschapsduur zal gebaseerd zijn op echografie en de laatste normale menstruatieperiode (LNMP). Het huidtype van het kind wordt geclassificeerd op basis van de Neomar-schaalscore van de pasgeborene.

Transcutane bilirubinemetingen zullen worden uitgevoerd op het borstbeen van het kind. Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een Dräger geelzuchtmeter JM-105. De huidreflectie wordt gemeten met behulp van een draagbare Konica Minolta spectrofotometer CM-700d.

Een gevalideerde smartphone met Picterus Jaundice Pro zal worden gebruikt om digitale beelden van de huid van de babyborst te verzamelen, samen met de Picterus-kalibratiekaart. Nadat alle afbeeldingen zijn verkregen, wordt een unieke ID weergegeven op de smartphone. Deze ID wordt vastgelegd op de casusrapportformulieren en later gebruikt om klinische gegevens en digitale beelden te koppelen.

Binnen 60 minuten na het verkrijgen van de beelden wordt een bloedmonster afgenomen om TSB te bepalen en verwerkt op de afdeling klinische biochemie in het ziekenhuislaboratorium.

Na voltooiing van het onderzoek zal de bilirubinemeting van Picterus Jaundice Pro worden bepaald en vergeleken met de TSB- en TCB-metingen met behulp van de Pearson-correlatiecoëfficiënt. Er zal een subanalyse voor de verschillende huidskleuren worden uitgevoerd. Systematische over- of onderschatting van de bilirubinespiegels zal worden geëvalueerd met behulp van Bland-Altman-grafieken. Gevoeligheids- en specificiteitsanalyse zal worden berekend voor verschillende grenswaarden (ROC-analyse).