Évaluation des mesures de bilirubine chez les nouveau-nés à partir d'images numériques de smartphone dans une population au Botswana

L'objectif de ce projet est de démontrer que la méthode de dépistage Picterus Jaundice Pro peut être utilisée pour identifier les enfants atteints d'un ictère néonatal sévère, indépendamment de la couleur de la peau. Ainsi, nous proposons une méthode de détection de l’ictère néonatal moins chère, plus conviviale pour les patients et plus facilement disponible. L’objectif à long terme est qu’avec la mise en œuvre de l’application, l’identification des nouveau-nés atteints d’un ictère sévère soit améliorée et qu’ils soient ainsi référés plus tôt pour un diagnostic et un traitement.

L'étude sera une étude transversale avec des méthodes quantitatives de collecte de données.

La population étudiée comprendra 150 nouveau-nés de l'unité néonatale et de la maternité de l'hôpital Princess Marina.

Les parents de nouveau-nés avec et sans signes de jaunisse seront invités à participer.

Après consentement éclairé, des données de base telles que le poids à la naissance, l'âge à l'examen, l'âge gestationnel et le type d'alimentation seront obtenus. L'âge gestationnel sera basé sur la détermination échographique et la dernière période menstruelle normale (LNMP). Le type de peau du nourrisson sera classé en fonction du score de l'échelle Neomar du nouveau-né.

Des mesures transcutanées de la bilirubine seront effectuées sur le sternum du nourrisson. Un ictère Dräger JM-105 sera utilisé dans cette étude. La réflectance cutanée sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre portable Konica Minolta CM-700d.

Un smartphone validé avec Picterus Jaundice Pro sera utilisé pour collecter des images numériques de la peau de la poitrine du nourrisson avec la carte d'étalonnage Picterus. Une fois toutes les images obtenues, un identifiant unique sera affiché sur le smartphone. Cet identifiant sera enregistré sur les formulaires de rapport de cas et ensuite utilisé pour associer les données cliniques et les images numériques.

Un échantillon de sang pour déterminer le TSB sera obtenu dans les 60 minutes suivant l'obtention des images et traité au département de biochimie clinique du laboratoire de l'hôpital.

Une fois l'étude terminée, la mesure de la bilirubine de Picterus Jaundice Pro sera déterminée et comparée aux mesures TSB et TCB en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson. Une sous-analyse pour les différentes couleurs de peau sera effectuée. La surestimation ou la sous-estimation systématique des taux de bilirubine seront évaluées à l'aide de tracés de Bland-Altman. L'analyse de sensibilité et de spécificité sera calculée pour différentes valeurs seuil (analyse ROC).