Utvärdering av bilirubinmätningar hos nyfödda från smartphone digitala bilder i en befolkning i Botswana

Målet för detta projekt är att visa att screeningmetoden Picterus Jaundice Pro kan användas för att identifiera barn med svår neonatal gulsot oberoende av hudfärg. Således tillhandahåller en billigare, patientvänlig och mer lättillgänglig metod för att upptäcka neonatal gulsot. Det långsiktiga målet är att med implementeringen av appen ska identifieringen av nyfödda med svår gulsot förbättras och därmed remitteras i ett tidigare skede för diagnostik och behandling.

Studien kommer att vara en tvärsnittsstudie med kvantitativa metoder för datainsamling.

Studiepopulationen kommer att omfatta 150 nyfödda från neonatalenheten och förlossningsavdelningen på Princess Marina Hospital.

Föräldrar till nyfödda med och utan tecken på gulsot kommer att uppmanas att delta.

Efter informerat samtycke kommer bakgrundsdata som födelsevikt, ålder vid undersökning, graviditetsålder och typ av utfodring att erhållas. Gestationsåldern kommer att baseras på ultraljudsbestämning och den senaste normala menstruationsperioden (LNMP). Spädbarnets hudtyp kommer att klassificeras enligt den nyfödda Neomars skalpoäng.

Transkutana bilirubinmätningar kommer att utföras över bröstbenet på barnet. En Dräger gulsotsmätare JM-105 kommer att användas i denna studie. Hudens reflektans kommer att mätas med en bärbar Konica Minolta spektrofotometer CM-700d.

En validerad smartphone med Picterus Jaundice Pro kommer att användas för att samla in digitala bilder av huden på spädbarnets bröst tillsammans med Picterus-kalibreringskortet. När alla bilder har erhållits kommer ett unikt ID att visas på smarttelefonen. Detta ID kommer att registreras på fallrapportformulären och senare användas för att para ihop kliniska data och digitala bilder.

Ett blodprov för att bestämma TSB kommer att erhållas inom 60 minuter efter att bilderna tagits fram och bearbetas på institutionen för klinisk biokemi i sjukhuslaboratoriet.

Efter avslutad studie kommer bilirubinmätningen från Picterus Jaundice Pro att bestämmas och jämföras med TSB- och TCB-mätningarna med hjälp av Pearson-korrelationskoefficienten. Delanalys för de olika hudfärgerna kommer att utföras. Systematisk över- eller underskattning av bilirubinnivåer kommer att utvärderas med Bland-Altman-diagram. Sensitivitets- och specificitetsanalys kommer att beräknas för olika gränsvärden (ROC-analys).