Ocena pomiarów bilirubiny u noworodków na podstawie cyfrowych obrazów ze smartfonów w populacji w Botswanie

Celem tego projektu jest wykazanie, że metoda przesiewowa Picterus Jaundice Pro może być stosowana do identyfikacji dzieci z ciężką żółtaczką noworodków, niezależnie od koloru skóry. W ten sposób zapewniamy tańszą, przyjazną dla pacjenta i łatwiej dostępną metodę wykrywania żółtaczki noworodków. Celem długoterminowym jest to, że wdrożenie aplikacji usprawni identyfikację noworodków z ciężką żółtaczką, a co za tym idzie, wcześniejsze kierowanie ich na diagnostykę i leczenie.

Badanie będzie miało charakter przekrojowy, w którym zastosowane zostaną ilościowe metody gromadzenia danych.

Badaną populację stanowić będzie 150 noworodków z Oddziału Noworodkowego i Oddziału Położniczego Szpitala Princess Marina.

Do udziału w badaniu zostaną poproszeni rodzice noworodków z objawami żółtaczki i bez objawów żółtaczki.

Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną uzyskane podstawowe dane, takie jak masa urodzeniowa, wiek w chwili badania, wiek ciążowy i rodzaj karmienia. Wiek ciążowy zostanie określony na podstawie badania USG i ostatniej normalnej miesiączki (LNMP). Rodzaj skóry niemowlęcia zostanie sklasyfikowany zgodnie z noworodkową skalą Neomar.

Przezskórne pomiary bilirubiny będą wykonywane nad mostkiem niemowlęcia. W tym badaniu zostanie wykorzystany miernik żółtaczki Dräger JM-105. Odbicie światła przez skórę będzie mierzone za pomocą przenośnego spektrofotometru Konica Minolta CM-700d.

Zatwierdzony smartfon z funkcją Picterus Jaundice Pro będzie używany do gromadzenia cyfrowych obrazów skóry klatki piersiowej niemowlęcia wraz z kartą kalibracyjną Picterus. Po uzyskaniu wszystkich zdjęć na smartfonie zostanie wyświetlony unikalny identyfikator. Identyfikator ten zostanie zapisany w formularzach opisów przypadku, a następnie wykorzystany do powiązania danych klinicznych z obrazami cyfrowymi.

Próbka krwi do oznaczenia TSB zostanie pobrana w ciągu 60 minut od uzyskania zdjęć i poddana obróbce w Zakładzie Biochemii Klinicznej w laboratorium szpitalnym.

Po zakończeniu badania zostanie określony pomiar bilirubiny z Picterus Jaundice Pro i porównany z pomiarami TSB i TCB przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona. Przeprowadzona zostanie analiza cząstkowa dla różnych kolorów skóry. Systematyczne przeszacowanie lub niedoszacowanie poziomów bilirubiny będzie oceniane za pomocą wykresów Blanda-Altmana. Analiza czułości i specyficzności zostanie obliczona dla różnych wartości odcięcia (analiza ROC).