Evaluación de mediciones de bilirrubina en recién nacidos a partir de imágenes digitales de teléfonos inteligentes en una población de Botswana

El objetivo de este proyecto es demostrar que el método de detección Picterus Jaundice Pro se puede utilizar para identificar niños con ictericia neonatal grave independientemente del color de la piel. Por lo tanto, se proporciona un método más económico, fácil de usar para el paciente y más fácilmente disponible para la detección de ictericia neonatal. El objetivo a largo plazo es que con la implementación de la aplicación se mejore la identificación de los recién nacidos con ictericia severa y, así, su derivación más temprana para diagnóstico y tratamiento.

El estudio será un estudio transversal con métodos cuantitativos de recopilación de datos.

La población de estudio estará compuesta por 150 recién nacidos de la Unidad Neonatal y de la sala de maternidad del Hospital Princess Marina.

Se pedirá la participación a los padres de recién nacidos con y sin signos de ictericia.

Previo consentimiento informado, se obtendrán datos de antecedentes como peso al nacer, edad al momento del examen, edad gestacional y tipo de alimentación. La edad gestacional se basará en la determinación ecográfica y el último período de menstruación normal (LNMP). El tipo de piel del bebé se clasificará según la puntuación de la escala Neomar del recién nacido.

Las mediciones de bilirrubina transcutánea se realizarán sobre el esternón del bebé. En este estudio se utilizará un medidor de ictericia Dräger JM-105. La reflectancia de la piel se medirá utilizando un espectrofotómetro portátil Konica Minolta CM-700d.

Se utilizará un teléfono inteligente validado con Picterus Jaundice Pro para recopilar imágenes digitales de la piel del pecho del bebé junto con la tarjeta de calibración Picterus. Una vez obtenidas todas las imágenes, se mostrará una identificación única en el teléfono inteligente. Esta identificación se registrará en los formularios de informe de casos y luego se utilizará para combinar datos clínicos e imágenes digitales.

Se obtendrá una muestra de sangre para determinar BST dentro de los 60 minutos posteriores a la obtención de las imágenes y se procesará en el Departamento de bioquímica clínica del laboratorio del hospital.

Una vez finalizado el estudio, la medición de bilirrubina de Picterus Jaundice Pro se determinará y comparará con las mediciones de TSB y TCB utilizando el coeficiente de correlación de Pearson. Se realizará un subanálisis para los diferentes colores de piel. La sobreestimación o subestimación sistemática de los niveles de bilirrubina se evaluará mediante gráficos de Bland-Altman. Se calcularán análisis de sensibilidad y especificidad para diferentes valores de corte (análisis ROC).