通过智能手机数字图像对博茨瓦纳新生儿胆红素测量进行评估

该项目的目标是证明 Picterus Jaundice Pro 筛查方法可用于识别患有严重新生儿黄疸的儿童，而与肤色无关。 因此，提供了一种更便宜、患者友好且更容易获得的新生儿黄疸检测方法。 长期目标是，随着该应用程序的实施，将改善对患有严重黄疸的新生儿的识别，从而在早期阶段进行诊断和治疗。

该研究将是一项采用定量数据收集方法的横断面研究。

研究人群将包括来自滨海公主医院新生儿科和产科病房的 150 名新生儿。

有或没有黄疸迹象的新生儿的父母将被要求参加。

在知情同意后，将获得出生体重、检查年龄、孕龄和喂养类型等背景数据。 孕龄将基于超声测定和最后一次正常月经 (LNMP)。 婴儿的皮肤类型将根据新生儿 Neomar 的量表评分进行分类。

经皮胆红素测量将在婴儿的胸骨上进行。 本研究将使用德尔格黄疸仪 JM-105。 将使用便携式柯尼卡美能达分光光度计 CM-700d 测量皮肤反射率。

配备 Picterus Jaundice Pro 的经过验证的智能手机将用于收集婴儿胸部皮肤的数字图像以及 Picterus 校准卡。 获取所有图像后，智能手机上将显示唯一的ID。 该 ID 将记录在病例报告表上，随后用于配对临床数据和数字图像。

获得图像后 60 分钟内将获取血样以确定 TSB，并在医院实验室的临床生物化学部门进行处理。

研究完成后，将确定 Picterus Jaundice Pro 的胆红素测量值，并使用 Pearson 相关系数与 TSB 和 TCB 测量值进行比较。 将针对不同肤色进行子分析。 将使用 Bland-Altman 图评估系统性高估或低估胆红素水平。 将针对不同的截断值计算敏感性和特异性分析（ROC 分析）。