ウェアラブルパッチの薬物摂取を検出する機能を評価する試験

コホート 1 の包含基準:

• 全般的に健康状態が良好、または医学的に安定している。
• オンサイトとオフサイトの両方で、テスト全体にわたってすべてのテスト手順に参加し、遵守する能力と意欲がある。
• 参加者は、治験担当者と通信したり、治験担当者が参加者に連絡したりするための電話にアクセスできます。

コホート 2 の包含基準:

• 全般的に健康状態が良好、または医学的に安定している。
• 精神障害の診断と統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-5) の基準に従って統合失調症、大うつ病性障害、または双極性 I 型障害の診断が確認されており、現在アリピプラゾールを処方され服用している。
• オンサイトとオフサイトの両方で、テスト全体にわたってすべてのテスト手順に参加し、遵守する能力と意欲がある。
• 参加者は、治験担当者と通信するため、および治験担当者が参加者に連絡するための電話にアクセスできます。

コホート 1 および 2 の除外基準:

• 臨床医の判断により、参加者が検査に参加することにより最小限以上のリスクにさらされる可能性がある病状、治療、または症状。
• 検査開始前または検査中に計画された 30 日以内の入院、救急外来受診、手術または新たな治療。
• 錠剤を飲み込むのが難しい、または飲み込むことができない。
• 活動性皮膚感染症または活動性皮膚炎、または乾癬および慢性皮膚炎（アトピー性皮膚炎を除く）を含む慢性炎症性皮膚疾患の病歴。
• 研究者は、アルコール乱用、薬物乱用、または違法薬物（アンフェタミンやヘロインなど）の使用の履歴または現在の使用に基づいて、参加者を治験から除外する必要があるかどうかを決定します。
• 絆創膏/テープ (Band-Aids® など) またはラテックスに対するアレルギー。
• スクリーニング来院時の尿妊娠検査薬（ディップスティック）で陽性。
• 参加者は、皮膚反応または皮膚過敏症のリスクが高まる併用薬を服用しています。