Medtronic Minimed 780G ポンプを使用した患者におけるユニバーサル固定食事ボーラスの使用法
2024年4月13日 更新者：Aleksandr Peet、Tartu University Hospital
Medtronic Minimed 780G ポンプユーザーの食後高血糖制御のためのユニバーサル固定食事ボーラス係数の使用に関するランダム化対照研究
20人の小児患者（7～19歳）を、共通の固定食事ボーラス係数（朝食は300/TDD、その他の食事は400/TDD）を受けるグループ、または14日間の個別係数を持つグループに無作為に割り付けたクロスオーバー研究Carelink Raport の結果を連続的に分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aleksandr Peet, MD, PhD
- 電話番号：5532256
- メール：aleksandr.peet@kliinikum.ee
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aleksandr Peet, MD, PhD
- 電話番号：5532256
- メール：alekspt@hotmail.com
研究場所
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
- 募集
- TartuUH
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コンタクト：
- Aleksandr Peet
- 電話番号：5532256
- メール：aleksandr.peet@kliinikum.ee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7～19歳
- 少なくとも1年前に診断された1型糖尿病
- インスリンの用量 0,5-1,0 単位/日/kg
- MiniMed 780G ポンプは少なくとも 1 か月間使用します。
除外基準:
- 活動性セリアック病
- 慢性疾患が糖尿病治療に影響を与える可能性がある
- 採用時点での急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユニバーサル係数
固定食事ボーラス係数あり (TDD/300 朝食および TDD/400 他の食事)
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食後高血糖の制御における共通の固定食事ボーラス係数の使用と、Medtronic Minimed 780G ポンプのユーザーの個別係数の比較
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アクティブコンパレータ：個別係数
医師の判断に従って個別に調整された食事ボーラス係数付き
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食後高血糖の制御における共通の固定食事ボーラス係数の使用と、Medtronic Minimed 780G ポンプのユーザーの個別係数の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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範囲内時間 (TIR)
時間枠：4週間
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グループ間のTIRの比較
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TBR
時間枠：4週間
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グループ間のTBRの比較
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4週間
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タール
時間枠：4週間
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グループ間のTARの比較
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4週間
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自動修正%
時間枠：4週間
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グループ間の自動修正%
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4週間
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変動係数
時間枠：4週間
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グループ間の変動係数
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aleksandr Peet、Tartu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2024年6月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月13日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月13日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。