使用美敦力 Minimed 780G 泵的患者使用通用固定膳食推注
2024年4月13日 更新者：Aleksandr Peet、Tartu University Hospital
使用通用固定膳食推注系数控制美敦力 Minimed 780G 泵用户餐后高血糖的随机对照研究
20 名儿科患者（7-19 岁）进行交叉研究，随机分为接受通用固定膳食推注系数组（早餐 300/TDD，其他膳食 400/TDD）或个体化系数组，为期 14 天对 Carelink Raport 结果进行连续分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aleksandr Peet, MD, PhD
- 电话号码：5532256
- 邮箱：aleksandr.peet@kliinikum.ee
研究联系人备份
- 姓名：Aleksandr Peet, MD, PhD
- 电话号码：5532256
- 邮箱：alekspt@hotmail.com
学习地点
-
-
Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、爱沙尼亚、50406
- 招聘中
- TartuUH
-
接触：
- Aleksandr Peet
- 电话号码：5532256
- 邮箱：aleksandr.peet@kliinikum.ee
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7-19岁
- 至少 1 年前诊断出 1 型糖尿病
- 胰岛素剂量 0.5-1.0 单位/天/kg
- MiniMed 780G 泵至少使用 1 个月。
排除标准：
- 活动性乳糜泻
- 慢性病可能影响糖尿病治疗
- 入职时患有急性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通用系数
固定膳食推注系数（TDD/300 早餐和 TDD/400 其他膳食）
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美敦力 Minimed 780G 泵用户使用通用固定膳食推注系数控制餐后高血糖与个体化系数的比较
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有源比较器：个体化系数
根据医生判断个体化膳食推注系数
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美敦力 Minimed 780G 泵用户使用通用固定膳食推注系数控制餐后高血糖与个体化系数的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围内时间 (TIR)
大体时间：4周
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组间TIR比较
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热熔胶
大体时间：4周
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组间TBR比较
|
4周
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柏油
大体时间：4周
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组间TAR比较
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4周
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自动更正%
大体时间：4周
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组间自动更正百分比
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4周
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变异系数
大体时间：4周
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组间变异系数
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aleksandr Peet、Tartu University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (估计的)
2024年6月10日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月13日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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