Medtronic Minimed 780G 펌프를 사용하는 환자의 범용 고정식 Boluse 사용
2024년 4월 13일 업데이트: Aleksandr Peet, Tartu University Hospital
Medtronic Minimed 780G 펌프 사용자의 식후 고혈당증 조절을 위한 범용 고정식 볼루스 계수 사용에 대한 무작위 대조 연구
보편적 고정 식사 볼루스 계수(아침 식사의 경우 300/TDD, 기타 식사의 경우 400/TDD)를 받는 그룹 또는 개별화된 계수를 사용하는 그룹으로 무작위 배정된 20명의 소아 환자(7~19세)에 대한 교차 연구를 14일 동안 수행했습니다. Carelink Raport의 결과를 연속적으로 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aleksandr Peet, MD, PhD
- 전화번호: 5532256
- 이메일: aleksandr.peet@kliinikum.ee
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksandr Peet, MD, PhD
- 전화번호: 5532256
- 이메일: alekspt@hotmail.com
연구 장소
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
- 모병
- TartuUH
-
연락하다:
- Aleksandr Peet
- 전화번호: 5532256
- 이메일: aleksandr.peet@kliinikum.ee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7~19세
- 최소 1년 전에 진단받은 제1형 당뇨병
- 인슐린 용량 0,5-1,0 단위/일/kg
- MiniMed 780G 펌프를 최소 1개월 이상 사용하십시오.
제외 기준:
- 활동성 복강병
- 당뇨병 치료에 영향을 줄 수 있는 만성 질환
- 채용 당시의 급성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보편적 계수
고정 식사 볼루스 계수 포함(TDD/300 아침 식사 및 TDD/400 기타 식사)
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Medtronic Minimed 780G 펌프 사용자의 개별화된 계수와 비교하여 식후 고혈당증 제어를 위한 범용 고정 식사 볼루스 계수의 사용
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활성 비교기: 개별화된 계수
의사의 판단에 따라 개별화된 식사 볼루스 계수로
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Medtronic Minimed 780G 펌프 사용자의 개별화된 계수와 비교하여 식후 고혈당증 제어를 위한 범용 고정 식사 볼루스 계수의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 내 시간(TIR)
기간: 4 주
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그룹 간 TIR 비교
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBR
기간: 4 주
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그룹 간 TBR 비교
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4 주
|
|
타르
기간: 4 주
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그룹 간 TAR 비교
|
4 주
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자동 수정 %
기간: 4 주
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그룹 간 자동 수정 비율(%)
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4 주
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변동계수
기간: 4 주
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그룹 간 변동 계수
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandr Peet, Tartu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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