重症感染症における急性腎障害のメカニズム (PET-AKI)
2024年12月3日 更新者：Miklos Lipcsey、Uppsala University Hospital
急性腎損傷を有する敗血症患者の腎臓における腎灌流および好中球媒介炎症が、陽電子放射断層撮影法を使用して評価される。
標識水は腎灌流に使用され、炎症の腎実質に浸潤する好中球の量の測定値を提供する好中球エラスターゼに特異的に結合する新開発の PET トレーサー分子 (11C-GW457427) が使用されます。
この研究は、PET検査と同時に解剖学的イメージングが行われるPET-CTカメラで行われます。
調査の概要
詳細な説明
腎潅流と好中球媒介炎症を研究するため、敗血症と急性腎障害（AKI）を患う重症患者10名と対照として健康なボランティア5名を募集し、標識水とその後に好中球エラスターゼトレーサーを用いて一度に検査する。
同時にCTスキャンによる解剖学的検査も行われます。
炎症性メディエーターの血漿レベルが測定されます。
臨床データが収集されます。
エンドポイントは、腎灌流の変化と腎実質における好中球エラスターゼの存在の増加です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miklos Lipcsey, MD, PhD
- 電話番号：+46186110000
- メール：miklos.lipcsey@uu.se
研究場所
-
-
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Uppsala、スウェーデン、75185
- 募集
- Uppsala University Hospital
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コンタクト：
- Miklos Lipcsey, MD
- 電話番号：+4618611000
- メール：miklos.lipcsey@uu.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症およびAKIの重症患者および健康なボランティア
説明
包含基準:
敗血症およびAKIの患者
- > 30年
- KDIGOによると少なくともAKIステージ1（検査後24時間以内に最後の血漿クレアチニンが測定される場合）
健康ボランティア
- > 30年
- これまでに知られている腎臓疾患はない
- 正常な血漿クレアチニン値
除外基準:
- 慢性腎不全（CKDステージ>3a）または透析
- 生体機能が不安定でPET-CT検査が適さない
- 閉所恐怖症またはその他の理由により、患者は検査中にじっと横たわることができません。
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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マーク水による血流の評価および好中球エラスターゼトレーサー + CTによる好中球の存在の評価
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敗血症およびAKIの患者
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マーク水による血流の評価および好中球エラスターゼトレーサー + CTによる好中球の存在の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的陽電子放射断層撮影法 (PET) で 15O 標識水によって測定された敗血症および急性腎障害 (AKI) 患者の腎灌流
時間枠：AKI発生後10日以内にPETを実施
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対コントロール
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AKI発生後10日以内にPETを実施
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動的陽電子放射断層撮影法 (PET) で測定した、11C-GW457427 による敗血症および急性腎障害 (AKI) 患者の腎臓における好中球エラスターゼの存在
時間枠：AKIの数日以内にPETを実施
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対コントロール
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AKIの数日以内にPETを実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月3日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 995725
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の基礎となるデータは公開されません。
ただし、データは、スウェーデンの倫理審査当局の許可を得た上で、欧州連合の一般データ保護法の制限の下で、合理的な要求に応じて著者から取得される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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