중증 감염에서 급성 신장 손상의 기전 (PET-AKI)
2024년 12월 3일 업데이트: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 급성 신장 손상이 있는 패혈증 환자의 신장에서 신장 관류 및 호중구 매개 염증을 평가합니다.
표시된 물의 경우 신장 관류에 사용되며 염증에 대해 신장 실질에 침투하는 호중구의 양을 측정하는 호중구 엘라스타제에 특이적으로 결합하는 새로 개발된 PET 추적 분자(11C-GW457427)가 사용됩니다.
연구는 PET 검사와 동시에 해부학적 영상이 이루어지는 PET-CT 카메라에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장 관류 및 호중구 매개 염증을 연구하기 위해 패혈증 및 급성 신장 손상(AKI)이 있는 중환자 10명과 대조군인 건강한 지원자 5명을 모집하여 표시된 물과 호중구 엘라스타제 추적자를 한 번에 검사합니다.
동시에 해부학에 대한 CT 스캔이 수행됩니다.
염증 매개체의 혈장 수준을 측정합니다.
임상 데이터가 수집됩니다.
종점은 신장 관류의 변화와 신장 실질 내 호중구 엘라스타제의 존재 증가입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: miklos.lipcsey@uu.se
연구 장소
-
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- 모병
- Uppsala University Hospital
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연락하다:
- Miklos Lipcsey, MD
- 전화번호: +4618611000
- 이메일: miklos.lipcsey@uu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 및 AKI를 앓고 있는 중환자 및 건강한 지원자
설명
포함 기준:
패혈증 및 AKI 환자
- > 30년
- 검사 후 24시간 이내에 마지막 혈장 크레아티닌을 측정하는 KDIGO에 따른 최소 AKI 1단계
건강한 자원봉사자
- > 30년
- 이전에 알려진 신장 질환이 없습니다.
- 정상 혈장 크레아티닌 값
제외 기준:
- 만성 신부전(CKD 단계 >3a) 또는 투석
- PET-CT 검사를 부적합하게 만드는 필수 기능의 불안정성
- 밀실공포증 또는 검사 중에 환자가 가만히 누워 있을 수 없는 기타 사유.
- 임신과 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
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표시된 물로 혈류를 평가하고 호중구 엘라스타제 추적자 + CT를 사용하여 호중구 존재를 평가합니다.
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패혈증 및 AKI 환자
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표시된 물로 혈류를 평가하고 호중구 엘라스타제 추적자 + CT를 사용하여 호중구 존재를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 양전자 방출 단층촬영(PET)에서 15O 표지수로 측정한 패혈증 및 급성 신장 손상(AKI) 환자의 신장 관류
기간: AKI 10일 이내에 PET 수행
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대 컨트롤
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AKI 10일 이내에 PET 수행
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동적 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 측정한 11C-GW457427에 의한 패혈증 및 급성 신장 손상(AKI) 환자의 신장 내 호중구 엘라스타제의 존재
기간: AKI 며칠 내에 PET 수행
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대 컨트롤
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AKI 며칠 내에 PET 수행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 995725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 기본 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다.
그러나 스웨덴 윤리 검토 기관의 허가를 받은 후 합리적인 요청을 하고 유럽 연합의 일반 데이터 보호법의 제한에 따라 저자로부터 데이터를 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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