Mecanismos de lesão renal aguda em infecções graves (PET-AKI)
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
A perfusão renal e a inflamação mediada por neutrófilos serão avaliadas no rim em pacientes com sepse com lesão renal aguda por meio de tomografia por emissão de pósitrons.
Para água marcada será usada para perfusão renal e uma molécula traçadora PET recentemente desenvolvida (11C-GW457427) com ligação específica à elastase neutrofílica que fornece uma medida da quantidade de neutrófilos infiltrados no parênquima renal para inflamação.
O estudo é realizado em uma câmera PET-CT onde a imagem anatômica ocorre ao mesmo tempo que os exames PET.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estudar a perfusão renal e a inflamação mediada por neutrófilos, 10 pacientes gravemente enfermos com sepse e lesão renal aguda (LRA) e 5 voluntários saudáveis como controles serão recrutados e examinados ao mesmo tempo com água marcada seguida por traçador de elastase de neutrófilos.
Ao mesmo tempo, é realizada uma tomografia computadorizada para anatomia.
Os níveis plasmáticos de mediadores inflamatórios serão medidos.
Os dados clínicos serão coletados.
Os desfechos são alterações na perfusão renal e aumento da presença de elastase neutrofílica no parênquima renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contato:
- Miklos Lipcsey, MD
- Número de telefone: +4618611000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos com sepse e IRA e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com sepse e IRA
- > 30 anos
- Pelo menos estágio 1 de LRA de acordo com KDIGO, onde a última creatinina plasmática é medida dentro de 24 horas após o exame
Voluntários saudáveis
- > 30 anos
- Nenhuma doença renal previamente conhecida
- Valor normal de creatinina plasmática
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica (estágio da DRC >3a) ou diálise
- Instabilidade nas funções vitais que torna o exame PET-CT inadequado
- Claustrofobia ou outros motivos que impossibilitem o paciente de ficar parado durante o exame.
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
Avaliação do fluxo sanguíneo com água marcada e avaliação da presença de neutrófilos com traçador de elastase neutrofílica + CT
|
|
Pacientes com sepse e IRA
|
Avaliação do fluxo sanguíneo com água marcada e avaliação da presença de neutrófilos com traçador de elastase neutrofílica + CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão renal em pacientes com sepse e lesão renal aguda (LRA) medida por água marcada com 15O em tomografia dinâmica por emissão de pósitrons (PET)
Prazo: PET realizado dentro de 10 dias após LRA
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versus controles
|
PET realizado dentro de 10 dias após LRA
|
|
Presença de elastase neutrofílica nos rins em pacientes com sepse e lesão renal aguda (LRA) por 11C-GW457427 medida com tomografia dinâmica por emissão de pósitrons (PET)
Prazo: PET realizado poucos dias após LRA
|
versus controles
|
PET realizado poucos dias após LRA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
3 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 995725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados subjacentes a este estudo não serão disponibilizados publicamente.
No entanto, os dados podem ser adquiridos dos autores mediante solicitação razoável, após permissão da autoridade sueca de revisão ética e sob as limitações da lei geral de proteção de dados da União Europeia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .