严重感染导致急性肾损伤的机制 (PET-AKI)
2024年12月3日 更新者：Miklos Lipcsey、Uppsala University Hospital
将使用正电子发射断层扫描评估患有急性肾损伤的脓毒症患者的肾脏灌注和中性粒细胞介导的炎症。
标记水将用于肾灌注，新开发的 PET 示踪分子 (11C-GW457427) 与中性粒细胞弹性蛋白酶特异性结合，可测量肾实质中炎症浸润中性粒细胞的数量。
该研究在 PET-CT 相机中进行，解剖成像与 PET 检查同时进行。
研究概览
详细说明
为了研究肾灌注和中性粒细胞介导的炎症，将招募 10 名患有脓毒症和急性肾损伤 (AKI) 的危重患者和 5 名作为对照的健康志愿者，一次性使用标记水和中性粒细胞弹性蛋白酶示踪剂进行检查。
同时进行CT扫描进行解剖。
将测量炎症介质的血浆水平。
将收集临床数据。
终点是肾灌注的变化和肾实质中中性粒细胞弹性蛋白酶的增加。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miklos Lipcsey, MD, PhD
- 电话号码：+46186110000
- 邮箱：miklos.lipcsey@uu.se
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- 招聘中
- Uppsala University Hospital
-
接触：
- Miklos Lipcsey, MD
- 电话号码：+4618611000
- 邮箱：miklos.lipcsey@uu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有败血症和 AKI 的危重患者和健康志愿者
描述
纳入标准：
脓毒症和 AKI 患者
- > 30 年
- 根据 KDIGO，至少处于 AKI 1 阶段，其中在检查后 24 小时内测量最后一次血浆肌酐
健康的志愿者
- > 30 年
- 既往没有已知的肾脏疾病
- 血浆肌酐正常值
排除标准：
- 慢性肾功能衰竭（CKD 阶段 >3a）或透析
- 生命功能不稳定，不适合进行PET-CT检查
- 幽闭恐惧症或其他原因使患者在检查时无法静卧。
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
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使用标记水评估血流并使用中性粒细胞弹性蛋白酶示踪剂 + CT 评估中性粒细胞的存在
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脓毒症和 AKI 患者
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使用标记水评估血流并使用中性粒细胞弹性蛋白酶示踪剂 + CT 评估中性粒细胞的存在
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态正电子发射断层扫描 (PET) 中 15O 标记水测量脓毒症和急性肾损伤 (AKI) 患者的肾灌注
大体时间：AKI 后 10 天内进行 PET
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与控制
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AKI 后 10 天内进行 PET
|
|
使用动态正电子发射断层扫描 (PET) 测量 11C-GW457427 检测脓毒症和急性肾损伤 (AKI) 患者肾脏中中性粒细胞弹性蛋白酶的存在
大体时间：AKI 几天内进行 PET
|
与控制
|
AKI 几天内进行 PET
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月3日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 995725
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这项研究的基础数据不会公开。
然而，在获得瑞典伦理审查机构许可后，并在欧盟一般数据保护法的限制下，可以根据合理要求从作者处获取数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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