Mécanismes des lésions rénales aiguës dans les infections graves (PET-AKI)
3 décembre 2024 mis à jour par: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
La perfusion rénale et l'inflammation médiée par les neutrophiles seront évaluées dans le rein chez les patients sepsis présentant une lésion rénale aiguë par tomographie par émission de positons.
Pour l'eau marquée, elle sera utilisée pour la perfusion rénale et une molécule traceuse PET nouvellement développée (11C-GW457427) avec une liaison spécifique à l'élastase des neutrophiles qui fournit une mesure de la quantité de neutrophiles infiltrants dans le parenchyme rénal pour l'inflammation.
L'étude est réalisée dans une caméra PET-CT où l'imagerie anatomique a lieu en même temps que les examens TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier la perfusion rénale et l'inflammation médiée par les neutrophiles, 10 patients gravement malades atteints de sepsis et d'insuffisance rénale aiguë (AKI) et 5 volontaires sains comme témoins seront recrutés et examinés en même temps avec de l'eau marquée suivie d'un traceur d'élastase neutrophile.
Parallèlement, un scanner anatomique est réalisé.
Les niveaux plasmatiques de médiateurs inflammatoires seront mesurés.
Des données cliniques seront collectées.
Les critères d'évaluation sont des modifications de la perfusion rénale et une présence accrue d'élastase neutrophile dans le parenchyme rénal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46186110000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- Recrutement
- Uppsala University Hospital
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Contact:
- Miklos Lipcsey, MD
- Numéro de téléphone: +4618611000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades atteints de sepsis et d'IRA et volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de sepsis et d'AKI
- > 30 ans
- Au moins AKI stade 1 selon KDIGO où la dernière créatinine plasmatique est mesurée dans les 24 heures suivant l'examen
Volontaires en bonne santé
- > 30 ans
- Aucune maladie rénale connue auparavant
- Valeur normale de la créatinine plasmatique
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique (stade IRC > 3a) ou dialyse
- Instabilité des fonctions vitales rendant l'examen TEP-TDM inadapté
- Claustrophobie ou autres raisons qui empêchent le patient de rester immobile pendant l'examen.
- La grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
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Évaluation du débit sanguin avec de l'eau marquée et évaluation de la présence de neutrophiles avec traceur élastase neutrophile + CT
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Patients atteints de sepsis et d'AKI
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Évaluation du débit sanguin avec de l'eau marquée et évaluation de la présence de neutrophiles avec traceur élastase neutrophile + CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion rénale chez les patients atteints de sepsis et d'insuffisance rénale aiguë (IRA) mesurée par de l'eau marquée au 15O en tomographie dynamique par émission de positons (TEP)
Délai: TEP réalisée dans les 10 jours suivant l'AKI
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vs contrôles
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TEP réalisée dans les 10 jours suivant l'AKI
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Présence d'élastase neutrophile dans les reins chez les patients atteints de sepsis et d'insuffisance rénale aiguë (AKI) par 11C-GW457427 mesurée par tomographie dynamique par émission de positons (TEP)
Délai: TEP réalisée quelques jours après l'AKI
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vs contrôles
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TEP réalisée quelques jours après l'AKI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 995725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sous-jacentes à cette étude ne seront pas rendues publiques.
Cependant, les données peuvent être acquises auprès des auteurs sur demande raisonnable après autorisation de l'autorité suédoise d'examen éthique et dans les limites de la loi générale sur la protection des données de l'Union européenne.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .