Mechanismen van acuut nierletsel bij ernstige infecties (PET-AKI)
3 december 2024 bijgewerkt door: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Nierperfusie en door neutrofielen gemedieerde ontsteking zullen in de nieren worden beoordeeld bij sepsispatiënten met acuut nierletsel met behulp van positronemissietomografie.
Voor gemarkeerd water zal worden gebruikt voor nierperfusie en een nieuw ontwikkeld PET-tracermolecuul (11C-GW457427) met specifieke binding aan neutrofiele elastase, dat een maatstaf geeft voor de hoeveelheid infiltrerende neutrofielen in het nierparenchym voor ontstekingen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in een PET-CT-camera waarbij gelijktijdig met de PET-onderzoeken anatomische beeldvorming plaatsvindt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om nierperfusie en door neutrofielen gemedieerde ontsteking te bestuderen, zullen 10 ernstig zieke patiënten met sepsis en acuut nierletsel (AKI) en 5 gezonde vrijwilligers als controles worden gerekruteerd en in één keer worden onderzocht met gemarkeerd water gevolgd door neutrofielelastase-tracer.
Tegelijkertijd wordt een CT-scan uitgevoerd voor anatomie.
Plasmaniveaus van ontstekingsmediatoren zullen worden gemeten.
Er zullen klinische gegevens worden verzameld.
De eindpunten zijn veranderingen in de nierdoorbloeding en verhoogde aanwezigheid van neutrofiele elastase in het nierparenchym.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46186110000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Werving
- Uppsala University Hospital
-
Contact:
- Miklos Lipcsey, MD
- Telefoonnummer: +4618611000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten met sepsis en AKI en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met sepsis en AKI
- > 30 jaar
- Minimaal AKI stadium 1 volgens KDIGO waarbij de laatste plasmacreatinine binnen 24 uur na het onderzoek wordt gemeten
Gezonde vrijwilligers
- > 30 jaar
- Geen eerder bekende nierziekte
- Normale plasmacreatininewaarde
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch nierfalen (CNZ-stadium >3a) of dialyse
- Instabiliteit van vitale functies die PET-CT-onderzoek ongeschikt maakt
- Claustrofobie of andere redenen waardoor de patiënt tijdens het onderzoek niet stil kan liggen.
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Beoordeling van de bloedstroom met gemarkeerd water en beoordeling van de aanwezigheid van neutrofielen met neutrofielelastasetracer + CT
|
|
Patiënten met sepsis en AKI
|
Beoordeling van de bloedstroom met gemarkeerd water en beoordeling van de aanwezigheid van neutrofielen met neutrofielelastasetracer + CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierperfusie bij patiënten met sepsis en acuut nierletsel (AKI), gemeten met 15O-gelabeld water in dynamische positronemissietomografie (PET)
Tijdsspanne: PET uitgevoerd binnen 10 dagen na AKI
|
versus controles
|
PET uitgevoerd binnen 10 dagen na AKI
|
|
Aanwezigheid van neutrofielelastase in de nieren bij patiënten met sepsis en acuut nierletsel (AKI) volgens 11C-GW457427 gemeten met dynamische positronemissietomografie (PET)
Tijdsspanne: PET uitgevoerd binnen enkele dagen na AKI
|
versus controles
|
PET uitgevoerd binnen enkele dagen na AKI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
3 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 995725
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderliggende gegevens voor dit onderzoek zullen niet openbaar worden gemaakt.
De gegevens kunnen echter op redelijk verzoek van de auteurs worden verkregen, na toestemming van de Zweedse ethische beoordelingsautoriteit en onder de beperkingen van de algemene wet inzake gegevensbescherming van de Europese Unie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .