Mekanismer for akutt nyreskade ved alvorlige infeksjoner (PET-AKI)
3. desember 2024 oppdatert av: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Nyreperfusjon og nøytrofilmediert betennelse vil bli vurdert i nyren hos sepsispasienter med akutt nyreskade ved bruk av positronemisjonstomografi.
For markert vann vil det bli brukt til nyreperfusjon og et nyutviklet PET-spormolekyl (11C-GW457427) med spesifikk binding til nøytrofil elastase som gir et mål på mengden infiltrerende nøytrofiler i nyreparenkymet for betennelse.
Studien utføres i et PET-CT-kamera hvor anatomisk avbildning foregår samtidig med PET-undersøkelsene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere nyreperfusjon og nøytrofilmediert betennelse vil 10 kritisk syke pasienter med sepsis og akutt nyreskade (AKI) og 5 friske frivillige som kontroller rekrutteres og undersøkes på en gang med markert vann etterfulgt av nøytrofil elastasesporer.
Samtidig utføres en CT-skanning for anatomi.
Plasmanivåer av inflammatoriske mediatorer vil bli målt.
Kliniske data vil bli samlet inn.
Endepunktene er endringer i nyreperfusjon og økt tilstedeværelse av nøytrofil elastase i nyreparenkymet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Telefonnummer: +46186110000
- E-post: miklos.lipcsey@uu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekruttering
- Uppsala University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Miklos Lipcsey, MD
- Telefonnummer: +4618611000
- E-post: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter med sepsis og AKI og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med sepsis og AKI
- > 30 år
- Minst AKI stadium 1 ifølge KDIGO hvor siste plasmakreatinin måles innen 24 timer etter undersøkelsen
Friske frivillige
- > 30 år
- Ingen tidligere kjent nyresykdom
- Normal plasmakreatininverdi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvikt (CKD stadium >3a) eller dialyse
- Ustabilitet i vitale funksjoner som gjør PET-CT-undersøkelse uegnet
- Klaustrofobi eller andre årsaker som gjør at pasienten ikke kan ligge stille under undersøkelsen.
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Vurdering av blodstrøm med markert vann og vurdering av nøytrofil tilstedeværelse med nøytrofil elastasesporer + CT
|
|
Pasienter med sepsis og AKI
|
Vurdering av blodstrøm med markert vann og vurdering av nøytrofil tilstedeværelse med nøytrofil elastasesporer + CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreperfusjon hos pasienter med sepsis og akutt nyreskade (AKI) målt med 15O-merket vann i dynamisk positronemisjonstomografi (PET)
Tidsramme: PET utført innen 10 dager etter AKI
|
vs kontroller
|
PET utført innen 10 dager etter AKI
|
|
Tilstedeværelse av nøytrofil elastase i nyrene hos pasienter med sepsis og akutt nyreskade (AKI) ved 11C-GW457427 målt med dynamisk positronemisjonstomografi (PET)
Tidsramme: PET utført innen dager etter AKI
|
vs kontroller
|
PET utført innen dager etter AKI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
3. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 995725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De underliggende dataene for denne studien vil ikke gjøres offentlig tilgjengelig.
Dataene kan imidlertid innhentes fra forfatterne etter rimelig forespørsel etter tillatelse fra den svenske etiske vurderingsmyndigheten og under begrensningene i EUs generelle databeskyttelseslov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .