Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy akutního poškození ledvin u těžkých infekcí (PET-AKI)

3. prosince 2024 aktualizováno: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Renální perfuze a zánět zprostředkovaný neutrofily budou hodnoceny v ledvinách u pacientů se sepsí s akutním poškozením ledvin pomocí pozitronové emisní tomografie. Pro značenou vodu bude použita pro renální perfuzi a nově vyvinutá PET tracerová molekula (11C-GW457427) se specifickou vazbou na neutrofilní elastázu, která poskytuje míru množství infiltrujících neutrofilů v renálním parenchymu pro zánět. Studie se provádí na PET-CT kameře, kde současně s PET vyšetřením probíhá anatomické zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke studiu renální perfuze a zánětu zprostředkovaného neutrofily bude vybráno 10 kriticky nemocných pacientů se sepsí a akutním poškozením ledvin (AKI) a 5 zdravých dobrovolníků jako kontroly a budou vyšetřeni najednou s značenou vodou následovanou indikátorem neutrofilní elastázy. Současně se provádí CT vyšetření pro anatomii. Budou měřeny plazmatické hladiny zánětlivých mediátorů. Budou shromažďována klinická data. Endpointy jsou změny renální perfuze a zvýšená přítomnost neutrofilní elastázy v renálním parenchymu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Nábor
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti se sepsí a AKI a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se sepsí a AKI

  • > 30 let
  • Minimálně AKI stadium 1 dle KDIGO, kde je poslední plazmatický kreatinin naměřen do 24 hodin od vyšetření

Zdraví dobrovolníci

  • > 30 let
  • Žádné dříve známé onemocnění ledvin
  • Normální hodnota plazmatického kreatininu

Kritéria vyloučení:

  • Chronické selhání ledvin (stádium CKD > 3a) nebo dialýza
  • Nestabilita vitálních funkcí, která činí PET-CT vyšetření nevhodným
  • Klaustrofobie nebo jiné důvody, kvůli kterým pacient během vyšetření nemůže klidně ležet.
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Záření: Pozitronová emisní tomografie (PET)
Stanovení průtoku krve značenou vodou a stanovení přítomnosti neutrofilů pomocí indikátoru neutrofilní elastázy + CT
Pacienti se sepsí a AKI
Záření: Pozitronová emisní tomografie (PET)
Stanovení průtoku krve značenou vodou a stanovení přítomnosti neutrofilů pomocí indikátoru neutrofilní elastázy + CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální perfuze u pacientů se sepsí a akutním poškozením ledvin (AKI) měřená 15O-značenou vodou v dynamické pozitronové emisní tomografii (PET)
Časové okno: PET proveden do 10 dnů od AKI
vs kontroly
PET proveden do 10 dnů od AKI
Přítomnost neutrofilní elastázy v ledvinách u pacientů se sepsí a akutním poškozením ledvin (AKI) pomocí 11C-GW457427 měřená pomocí dynamické pozitronové emisní tomografie (PET)
Časové okno: PET proveden během dnů od AKI
vs kontroly
PET proveden během dnů od AKI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 995725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Základní údaje pro tuto studii nebudou veřejně dostupné. Údaje však mohou být získány od autorů na základě přiměřené žádosti po povolení od švédského úřadu pro etické přezkoumání a za omezení obecného zákona Evropské unie o ochraně údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Pozitronová emisní tomografie (PET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit