Mechanizmy ostrego uszkodzenia nerek w ciężkich zakażeniach (PET-AKI)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Perfuzja nerek i stan zapalny za pośrednictwem neutrofilów będą oceniane w nerkach u pacjentów z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej.
W przypadku oznaczonej wody do perfuzji nerek zostanie wykorzystana nowo opracowana cząsteczka znacznika PET (11C-GW457427) o specyficznym wiązaniu z elastazą neutrofilową, która umożliwi pomiar ilości neutrofili naciekających miąższ nerek w przypadku stanu zapalnego.
Badanie wykonywane jest w aparacie PET-CT, gdzie obrazowanie anatomiczne odbywa się równolegle z badaniem PET.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu zbadania perfuzji nerek i zapalenia wywołanego przez neutrofile, 10 krytycznie chorych pacjentów z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) oraz 5 zdrowych ochotników w charakterze kontroli zostanie rekrutowanych i przebadanych jednocześnie ze znacznikiem wody i znacznikiem elastazy neutrofilowej.
W tym samym czasie wykonywana jest tomografia komputerowa anatomii.
Zmierzone zostaną poziomy mediatorów stanu zapalnego w osoczu.
Zostaną zebrane dane kliniczne.
Punktami końcowymi są zmiany w perfuzji nerek i zwiększona obecność elastazy neutrofilowej w miąższu nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Numer telefonu: +46186110000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Rekrutacyjny
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Miklos Lipcsey, MD
- Numer telefonu: +4618611000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci z sepsą i AKI oraz zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z sepsą i AKI
- > 30 lat
- Co najmniej stopień AKI 1 wg KDIGO, gdzie ostatni poziom kreatyniny w osoczu oznacza się w ciągu 24 godzin od badania
Zdrowi ochotnicy
- > 30 lat
- Brak wcześniej znanej choroby nerek
- Normalna wartość kreatyniny w osoczu
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność nerek (stopień PChN >3a) lub dializa
- Niestabilność funkcji życiowych, która powoduje, że badanie PET-CT jest nieodpowiednie
- Klaustrofobia lub inne przyczyny, które uniemożliwiają pacjentowi spokojne leżenie podczas badania.
- Ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Ocena przepływu krwi z zaznaczoną wodą i ocena obecności neutrofili za pomocą znacznika elastazy neutrofilowej + CT
|
|
Pacjenci z sepsą i AKI
|
Ocena przepływu krwi z zaznaczoną wodą i ocena obecności neutrofili za pomocą znacznika elastazy neutrofilowej + CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja nerek u pacjentów z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) mierzona wodą znakowaną 15O metodą dynamicznej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
Ramy czasowe: PET wykonane w ciągu 10 dni od AKI
|
vs kontrole
|
PET wykonane w ciągu 10 dni od AKI
|
|
Obecność elastazy neutrofilowej w nerkach u pacjentów z posocznicą i ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) metodą 11C-GW457427 mierzoną dynamiczną pozytonową tomografią emisyjną (PET)
Ramy czasowe: PET wykonane w ciągu kilku dni od AKI
|
vs kontrole
|
PET wykonane w ciągu kilku dni od AKI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 995725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane leżące u podstaw tego badania nie zostaną upublicznione.
Dane można jednak pozyskać od autorów na uzasadnioną prośbę, po uzyskaniu zgody szwedzkiego organu kontroli etycznej i z zastrzeżeniem ograniczeń wynikających z ogólnej ustawy o ochronie danych Unii Europejskiej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .