Akuutin munuaisvaurion mekanismit vaikeissa infektioissa (PET-AKI)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Munuaisten perfuusio ja neutrofiilien välittämä tulehdus arvioidaan positroniemissiotomografialla sepsispotilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio.
Merkitystä varten vettä käytetään munuaisten perfuusioon ja äskettäin kehitettyä PET-merkkiainemolekyyliä (11C-GW457427), joka sitoutuu spesifisesti neutrofiilien elastaasiin, mikä mittaa tunkeutuvien neutrofiilien määrää munuaisen parenkyymassa tulehduksen vuoksi.
Tutkimus tehdään PET-CT-kamerassa, jossa anatominen kuvantaminen tapahtuu samanaikaisesti PET-tutkimusten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten perfuusion ja neutrofiilien välittämän tulehduksen tutkimiseksi 10 kriittisesti sairasta potilasta, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio (AKI) ja 5 tervettä vapaaehtoista verrokeiksi rekrytoidaan ja tutkitaan kerralla merkityllä vedellä ja sen jälkeen neutrofiilielastaasin merkkiaineella.
Samalla tehdään CT-skannaus anatomiaa varten.
Tulehdusvälittäjien plasmatasot mitataan.
Kliinisiä tietoja kerätään.
Päätepisteitä ovat muutokset munuaisten perfuusiossa ja lisääntynyt neutrofiilien elastaasin esiintyminen munuaisen parenkyymassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46186110000
- Sähköposti: miklos.lipcsey@uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Rekrytointi
- Uppsala University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Miklos Lipcsey, MD
- Puhelinnumero: +4618611000
- Sähköposti: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat sepsis- ja AKI-potilaat sekä terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on sepsis ja AKI
- > 30 vuotta
- Vähintään AKI-vaihe 1 KDIGO:n mukaan, jossa viimeinen plasman kreatiniini mitataan 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
Terveet vapaaehtoiset
- > 30 vuotta
- Ei aiemmin tunnettua munuaissairautta
- Normaali plasman kreatiniiniarvo
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD-aste >3a) tai dialyysi
- Elintoimintojen epävakaus tekee PET-CT-tutkimuksesta sopimattoman
- Klaustrofobia tai muut syyt, joiden vuoksi potilas ei pysty makaamaan paikallaan tutkimuksen aikana.
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Verenvirtauksen arviointi merkittävällä vedellä ja neutrofiilien läsnäolon arviointi neutrofiilielastaasin merkkiaineella + CT
|
|
Potilaat, joilla on sepsis ja AKI
|
Verenvirtauksen arviointi merkittävällä vedellä ja neutrofiilien läsnäolon arviointi neutrofiilielastaasin merkkiaineella + CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten perfuusio potilailla, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio (AKI) mitattuna 15O-leimatulla vedellä dynaamisessa positroniemissiotomografiassa (PET)
Aikaikkuna: PET suoritettiin 10 päivän sisällä AKI:sta
|
vs säätimet
|
PET suoritettiin 10 päivän sisällä AKI:sta
|
|
Neutrofiilien elastaasin esiintyminen munuaisissa potilailla, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio (AKI) 11C-GW457427:llä mitattuna dynaamisella positroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: PET suoritettiin muutaman päivän sisällä AKI:sta
|
vs säätimet
|
PET suoritettiin muutaman päivän sisällä AKI:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 995725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen taustalla olevia tietoja ei julkaista julkisesti.
Tietoja voidaan kuitenkin hankkia tekijöiltä perustellusta pyynnöstä Ruotsin eettisen arviointiviranomaisen luvalla ja Euroopan unionin yleisen tietosuojalain rajoitusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .