Mekanismer for akut nyreskade ved alvorlige infektioner (PET-AKI)
3. december 2024 opdateret af: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Nyreperfusion og neutrofilmedieret inflammation vil blive vurderet i nyren hos sepsispatienter med akut nyreskade ved hjælp af positronemissionstomografi.
Til markeret vand vil blive brugt til nyreperfusion og et nyudviklet PET-spormolekyle (11C-GW457427) med specifik binding til neutrofil elastase, som giver et mål for mængden af infiltrerende neutrofiler i nyreparenkymet for inflammation.
Undersøgelsen udføres i et PET-CT-kamera, hvor anatomisk billeddannelse finder sted samtidig med PET-undersøgelserne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at studere nyreperfusion og neutrofil-medieret inflammation vil 10 kritisk syge patienter med sepsis og akut nyreskade (AKI) og 5 raske frivillige som kontroller blive rekrutteret og undersøgt på én gang med markant vand efterfulgt af neutrofil elastase-sporstof.
Samtidig foretages en CT-scanning for anatomi.
Plasmaniveauer af inflammatoriske mediatorer vil blive målt.
Kliniske data vil blive indsamlet.
Endepunkterne er ændringer i renal perfusion og øget tilstedeværelse af neutrofil elastase i det renale parenkym.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Telefonnummer: +46186110000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekruttering
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Miklos Lipcsey, MD
- Telefonnummer: +4618611000
- E-mail: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter med sepsis og AKI og raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med sepsis og AKI
- > 30 år
- Mindst AKI trin 1 ifølge KDIGO, hvor det sidste plasmakreatinin måles inden for 24 timer efter undersøgelsen
Sunde frivillige
- > 30 år
- Ingen tidligere kendt nyresygdom
- Normal plasma kreatinin værdi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvigt (CKD stadium >3a) eller dialyse
- Ustabilitet i vitale funktioner, der gør PET-CT undersøgelse uegnet
- Klaustrofobi eller andre årsager, der gør, at patienten ikke kan ligge stille under undersøgelsen.
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Vurdering af blodgennemstrømning med markeret vand og vurdering af neutrofil tilstedeværelse med neutrofil elastase tracer + CT
|
|
Patienter med sepsis og AKI
|
Vurdering af blodgennemstrømning med markeret vand og vurdering af neutrofil tilstedeværelse med neutrofil elastase tracer + CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal perfusion hos patienter med sepsis og akut nyreskade (AKI) målt med 15O-mærket vand i dynamisk positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: PET udført inden for 10 dage efter AKI
|
vs kontrol
|
PET udført inden for 10 dage efter AKI
|
|
Tilstedeværelse af neutrofil elastase i nyrerne hos patienter med sepsis og akut nyreskade (AKI) ved 11C-GW457427 målt med dynamisk positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: PET udført inden for dage efter AKI
|
vs kontrol
|
PET udført inden for dage efter AKI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 995725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De underliggende data for denne undersøgelse vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige.
Dataene kan dog erhverves fra forfatterne efter rimelig anmodning efter tilladelse fra den svenske etiske bedømmelsesmyndighed og under begrænsningerne i EU's generelle databeskyttelseslov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .