Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for akut nyreskade ved alvorlige infektioner (PET-AKI)

3. december 2024 opdateret af: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Nyreperfusion og neutrofilmedieret inflammation vil blive vurderet i nyren hos sepsispatienter med akut nyreskade ved hjælp af positronemissionstomografi. Til markeret vand vil blive brugt til nyreperfusion og et nyudviklet PET-spormolekyle (11C-GW457427) med specifik binding til neutrofil elastase, som giver et mål for mængden af ​​infiltrerende neutrofiler i nyreparenkymet for inflammation. Undersøgelsen udføres i et PET-CT-kamera, hvor anatomisk billeddannelse finder sted samtidig med PET-undersøgelserne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at studere nyreperfusion og neutrofil-medieret inflammation vil 10 kritisk syge patienter med sepsis og akut nyreskade (AKI) og 5 raske frivillige som kontroller blive rekrutteret og undersøgt på én gang med markant vand efterfulgt af neutrofil elastase-sporstof. Samtidig foretages en CT-scanning for anatomi. Plasmaniveauer af inflammatoriske mediatorer vil blive målt. Kliniske data vil blive indsamlet. Endepunkterne er ændringer i renal perfusion og øget tilstedeværelse af neutrofil elastase i det renale parenkym.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med sepsis og AKI og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med sepsis og AKI

  • > 30 år
  • Mindst AKI trin 1 ifølge KDIGO, hvor det sidste plasmakreatinin måles inden for 24 timer efter undersøgelsen

Sunde frivillige

  • > 30 år
  • Ingen tidligere kendt nyresygdom
  • Normal plasma kreatinin værdi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvigt (CKD stadium >3a) eller dialyse
  • Ustabilitet i vitale funktioner, der gør PET-CT undersøgelse uegnet
  • Klaustrofobi eller andre årsager, der gør, at patienten ikke kan ligge stille under undersøgelsen.
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Stråling: Positron emissionstomografi (PET)
Vurdering af blodgennemstrømning med markeret vand og vurdering af neutrofil tilstedeværelse med neutrofil elastase tracer + CT
Patienter med sepsis og AKI
Stråling: Positron emissionstomografi (PET)
Vurdering af blodgennemstrømning med markeret vand og vurdering af neutrofil tilstedeværelse med neutrofil elastase tracer + CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal perfusion hos patienter med sepsis og akut nyreskade (AKI) målt med 15O-mærket vand i dynamisk positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: PET udført inden for 10 dage efter AKI
vs kontrol
PET udført inden for 10 dage efter AKI
Tilstedeværelse af neutrofil elastase i nyrerne hos patienter med sepsis og akut nyreskade (AKI) ved 11C-GW457427 målt med dynamisk positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: PET udført inden for dage efter AKI
vs kontrol
PET udført inden for dage efter AKI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 995725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De underliggende data for denne undersøgelse vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige. Dataene kan dog erhverves fra forfatterne efter rimelig anmodning efter tilladelse fra den svenske etiske bedømmelsesmyndighed og under begrænsningerne i EU's generelle databeskyttelseslov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi (PET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner