Механизмы острого повреждения почек при тяжелых инфекциях (PET-AKI)
3 декабря 2024 г. обновлено: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Почечная перфузия и нейтрофильно-опосредованное воспаление будут оцениваться в почках у пациентов с сепсисом и острым повреждением почек с помощью позитронно-эмиссионной томографии.
Для почечной перфузии будет использоваться маркированная вода и недавно разработанная молекула-индикатор ПЭТ (11C-GW457427) со специфическим связыванием с эластазой нейтрофилов, которая обеспечивает измерение количества инфильтрирующих нейтрофилов в почечной паренхиме при воспалении.
Исследование проводится с помощью камеры ПЭТ-КТ, где анатомическая визуализация происходит одновременно с ПЭТ-обследованиями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения почечной перфузии и воспаления, опосредованного нейтрофилами, 10 пациентов в критическом состоянии с сепсисом и острым повреждением почек (ОПП) и 5 здоровых добровольцев в качестве контроля будут набраны и обследованы одновременно с маркированной водой с последующим индикатором нейтрофильной эластазы.
Одновременно проводится компьютерная томография по анатомии.
Будут измерены уровни медиаторов воспаления в плазме.
Будут собраны клинические данные.
Конечными точками являются изменения почечной перфузии и повышенное присутствие нейтрофильной эластазы в почечной паренхиме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: miklos.lipcsey@uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Miklos Lipcsey, MD
- Номер телефона: +4618611000
- Электронная почта: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии с сепсисом и ОПП и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
Пациенты с сепсисом и ОПП
- > 30 лет
- По крайней мере, ОПП 1 стадии по KDIGO, при которой последний раз креатинин плазмы измеряется в течение 24 часов после обследования.
Здоровые волонтеры
- > 30 лет
- Отсутствие ранее известных заболеваний почек
- Нормальное значение креатинина плазмы
Критерий исключения:
- Хроническая почечная недостаточность (стадия ХБП >3а) или диализ
- Нестабильность жизненно важных функций, делающая ПЭТ-КТ исследование непригодным.
- Клаустрофобия или другие причины, из-за которых пациент не может лежать неподвижно во время обследования.
- Беременность и кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Оценка кровотока с помощью маркированной воды и оценка присутствия нейтрофилов с помощью индикатора нейтрофильной эластазы + КТ
|
|
Пациенты с сепсисом и ОПП
|
Оценка кровотока с помощью маркированной воды и оценка присутствия нейтрофилов с помощью индикатора нейтрофильной эластазы + КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная перфузия у пациентов с сепсисом и острым повреждением почек (ОПП), измеренная с помощью воды, меченной 15О, при динамической позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Временное ограничение: ПЭТ, выполненная в течение 10 дней после ОПП
|
против элементов управления
|
ПЭТ, выполненная в течение 10 дней после ОПП
|
|
Наличие нейтрофильной эластазы в почках у пациентов с сепсисом и острым повреждением почек (ОПП) по 11C-GW457427, измеренное с помощью динамической позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Временное ограничение: ПЭТ, выполненная в течение нескольких дней после ОПП
|
против элементов управления
|
ПЭТ, выполненная в течение нескольких дней после ОПП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 995725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, лежащие в основе этого исследования, не будут обнародованы.
Тем не менее, данные могут быть получены от авторов по обоснованному запросу после разрешения шведского органа этической экспертизы и в соответствии с ограничениями общего закона о защите данных Европейского Союза.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .