Mekanismer för akut njurskada vid svåra infektioner (PET-AKI)
3 december 2024 uppdaterad av: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
Njurperfusion och neutrofilmedierad inflammation kommer att bedömas i njuren hos sepsispatienter med akut njurskada med hjälp av positronemissionstomografi.
För märkt vatten kommer att användas för njurperfusion och en nyutvecklad PET-spårmolekyl (11C-GW457427) med specifik bindning till neutrofil elastas som ger ett mått på mängden infiltrerande neutrofiler i njurparenkymet för inflammation.
Studien görs i en PET-CT-kamera där anatomisk avbildning sker samtidigt med PET-undersökningarna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att studera njurperfusion och neutrofilmedierad inflammation kommer 10 kritiskt sjuka patienter med sepsis och akut njurskada (AKI) och 5 friska frivilliga som kontroller att rekryteras och undersökas på en gång med markerat vatten följt av neutrofil elastasspårare.
Samtidigt görs en datortomografi för anatomi.
Plasmanivåer av inflammatoriska mediatorer kommer att mätas.
Klinisk data kommer att samlas in.
Ändpunkterna är förändringar i njurperfusion och ökad närvaro av neutrofilt elastas i njurparenkymet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Miklos Lipcsey, MD, PhD
- Telefonnummer: +46186110000
- E-post: miklos.lipcsey@uu.se
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekrytering
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Miklos Lipcsey, MD
- Telefonnummer: +4618611000
- E-post: miklos.lipcsey@uu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med sepsis och AKI och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med sepsis och AKI
- > 30 år
- Minst AKI steg 1 enligt KDIGO där det sista plasmakreatininet mäts inom 24 timmar efter undersökningen
Friska volontärer
- > 30 år
- Ingen tidigare känd njursjukdom
- Normalt plasmakreatininvärde
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursvikt (CKD stadium >3a) eller dialys
- Instabilitet i vitala funktioner som gör PET-CT-undersökning olämplig
- Klaustrofobi eller andra orsaker som gör att patienten inte kan ligga stilla under undersökningen.
- Graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Bedömning av blodflöde med markerat vatten och bedömning av neutrofil närvaro med neutrofil elastasspårämne + CT
|
|
Patienter med sepsis och AKI
|
Bedömning av blodflöde med markerat vatten och bedömning av neutrofil närvaro med neutrofil elastasspårämne + CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurperfusion hos patienter med sepsis och akut njurskada (AKI) mätt med 15O-märkt vatten i dynamisk positronemissionstomografi (PET)
Tidsram: PET utfördes inom 10 dagar efter AKI
|
kontra kontroller
|
PET utfördes inom 10 dagar efter AKI
|
|
Förekomst av neutrofilt elastas i njurarna hos patienter med sepsis och akut njurskada (AKI) med 11C-GW457427 mätt med dynamisk positronemissionstomografi (PET)
Tidsram: PET utfördes inom några dagar efter AKI
|
kontra kontroller
|
PET utfördes inom några dagar efter AKI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
3 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 995725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Underliggande data för denna studie kommer inte att göras offentligt tillgängliga.
Uppgifterna kan dock erhållas från upphovsmännen på skälig begäran efter tillstånd från den svenska etikprövningsmyndigheten och under begränsningarna i Europeiska unionens allmänna dataskyddslag.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .