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Meccanismi di danno renale acuto nelle infezioni gravi (PET-AKI)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Miklos Lipcsey, Uppsala University Hospital
La perfusione renale e l'infiammazione mediata dai neutrofili saranno valutate nel rene di pazienti con sepsi con danno renale acuto mediante tomografia a emissione di positroni. Per l'acqua marcata verrà utilizzata per la perfusione renale una molecola tracciante PET di nuova concezione (11C-GW457427) con legame specifico all'elastasi dei neutrofili che fornisce una misura della quantità di neutrofili infiltrati nel parenchima renale per l'infiammazione. Lo studio viene eseguito in una telecamera PET-CT in cui l'imaging anatomico avviene contemporaneamente agli esami PET.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare la perfusione renale e l'infiammazione mediata dai neutrofili, 10 pazienti critici con sepsi e danno renale acuto (AKI) e 5 volontari sani come controlli saranno reclutati ed esaminati contemporaneamente con acqua marcata seguita da tracciante di elastasi dei neutrofili. Allo stesso tempo, viene eseguita una scansione TC per l'anatomia. Verranno misurati i livelli plasmatici dei mediatori dell'infiammazione. Verranno raccolti dati clinici. Gli endpoint sono i cambiamenti nella perfusione renale e l’aumento della presenza di elastasi neutrofila nel parenchima renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici con sepsi e AKI e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sepsi e AKI

  • > 30 anni
  • Almeno AKI stadio 1 secondo KDIGO dove l'ultima creatinina plasmatica viene misurata entro 24 ore dall'esame

Volontari sani

  • > 30 anni
  • Nessuna malattia renale precedentemente nota
  • Valore normale della creatinina plasmatica

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale cronica (stadio CKD > 3a) o dialisi
  • Instabilità delle funzioni vitali che rende inadatto l’esame PET-CT
  • Claustrofobia o altri motivi che rendono il paziente incapace di rimanere fermo durante l'esame.
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Radiazione: Tomografia ad emissione di positroni (PET)
Valutazione del flusso sanguigno con acqua marcata e valutazione della presenza di neutrofili con tracciante di elastasi neutrofila + CT
Pazienti con sepsi e AKI
Radiazione: Tomografia ad emissione di positroni (PET)
Valutazione del flusso sanguigno con acqua marcata e valutazione della presenza di neutrofili con tracciante di elastasi neutrofila + CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione renale in pazienti con sepsi e danno renale acuto (AKI) misurata mediante acqua marcata con 15O nella tomografia dinamica a emissione di positroni (PET)
Lasso di tempo: PET eseguita entro 10 giorni dall'AKI
rispetto ai controlli
PET eseguita entro 10 giorni dall'AKI
Presenza di elastasi neutrofila nei reni in pazienti con sepsi e danno renale acuto (AKI) mediante 11C-GW457427 misurata con tomografia dinamica a emissione di positroni (PET)
Lasso di tempo: PET eseguita entro pochi giorni dall'AKI
rispetto ai controlli
PET eseguita entro pochi giorni dall'AKI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 995725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati alla base di questo studio non saranno resi pubblici. Tuttavia, i dati possono essere acquisiti dagli autori su richiesta ragionevole previa autorizzazione dell'autorità svedese di revisione etica e nei limiti della legge generale sulla protezione dei dati dell'Unione Europea.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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