軽度認知障害のある高齢患者の認知機能に対する太極拳の異なる用量の影響
軽度認知障害における太極拳介入の認知機能に対する用量反応効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知症ではない、軽度の認知障害の存在。
- 年齢 60 歳以上。
- インフォームド・コンセントと自発的な参加。
除外基準:
- 老人性うつ病スケールスコア ≥ 9 ポイント
- 他の理由、薬物摂取、中毒などによって引き起こされる認知障害。
- 重度の筋骨格系疾患やその他の運動禁忌を患っており、脳卒中、パーキンソン病を患い、下肢関節炎、股関節および膝関節置換術などの既往歴がある人など、太極拳のトレーニングには適さない人。
- 重度の心臓、肝臓、腎不全、悪性腫瘍、その他の主要な疾患を患っている患者。
- 訓練や評価に影響を与える視覚・聴覚障害、書字・読字障害、文盲等を有する者。
- 高血圧がコントロールされていない人（投薬後に収縮期血圧が160mmHgを超える、または拡張期血圧が100mmHgを超える）。
- この研究に影響を与える他の実験に参加する。
- 過去 3 か月間、定期的な運動を行っています (少なくとも週に 3 回、毎回少なくとも 20 分間の定期的な運動を行っています)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳グループ1
太極拳 1 セッションあたり 0.5 時間、週 5 セッション、8 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 0.5 時間、週に 5 セッション、8 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン30分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ2
太極拳 1 セッションあたり 0.5 時間、週 5 セッション、16 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 0.5 時間、週に 5 セッション、16 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン30分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ3
太極拳 1 セッションあたり 0.5 時間、週に 5 セッション、24 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 0.5 時間、週に 5 セッション、24 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン30分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ4
太極拳 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、8 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、8 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン60分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ5
太極拳 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、16 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、16 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン60分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ6
太極拳 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、24 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、24 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン60分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ7
太極拳 1 セッションあたり 1.5 時間、週 5 セッション、8 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1.5 時間、週に 5 セッション、8 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン90分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ8
太極拳 1 セッションあたり 1.5 時間、週 5 セッション、16 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1.5 時間、週に 5 セッション、16 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン90分、クールダウン10分が行われました。 |
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実験的：太極拳グループ9
太極拳 1 セッションあたり 1.5 時間、週に 5 セッション、24 週間。
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1.5 時間、週に 5 セッション、24 週間受講します。 太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン90分、クールダウン10分が行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：8週間、16週間、24週間
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グローバル認知
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8週間、16週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：52週間
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グローバル認知
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52週間
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ウェクスラーメモリースケール
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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メモリー機能
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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デジタルシンボルテスト
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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注意
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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試作テストパートB
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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実行機能
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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ストループカラーワードテスト
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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処理速度
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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ボストンの命名テスト
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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言語の流暢さ
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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レイ・オステリースの複雑なグラフィックス テスト
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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レイ・オステリースの複雑なグラフィックス テスト
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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エピソード記憶
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8週間[介入群の期間が8週間以上]、16週間[介入群の期間が16週間以上]、24週間[介入群の期間が24週間]および52週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖代謝指数
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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空腹時血糖値
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8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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血中脂質代謝指数
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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総コレステロール (TC)、総トリグリセリド (TG)、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)
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8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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機能的磁気共鳴画像法
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]
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機能的磁気共鳴画像法
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8週間または16週間または24週間[介入後]
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脳波検査
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]
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8週間または16週間または24週間[介入後]
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心拍数の変動
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]
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心臓の自律神経変調
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8週間または16週間または24週間[介入後]
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腸内細菌叢
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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16S rRNA 増幅シーケンスは、腸内細菌叢を検出するために使用されます。
各サブセンターからの便サンプルは、収集後 1 時間以内に -80 °C の冷凍庫で保管されます。
その後、糞便サンプルはドライアイスに保管され、8 時間以内に数回に分けて研究室に輸送され、その後 -80 °C の冷凍庫で保管されます。
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8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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睡眠の質
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数は睡眠の質を評価するために使用され、合計スコアは 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。
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8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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一般的な健康
時間枠：8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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12 項目の短い形式の健康調査は、一般的な健康状態を評価するために使用されます。
合計スコアが高いほど、個人の健康状態が良好であることを示します。
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8週間または16週間または24週間[介入後]および52週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。