- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372535
Tai Chi Chuanin vaikutukset eri annoksilla kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tai Chi Chuanin interventioiden annos-vastevaikutukset kognitiiviseen toimintaan lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 1)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 2)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 3)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 4)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 5)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 6)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 7)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 8)
- Käyttäytyminen: Tai Chi Chuan (annos 9)
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ei dementoitunut;
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha;
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Geriatric Depression Scale -pisteet ≥ 9 pistettä
- Muista syistä, huumeiden ottamisesta, myrkytyksestä jne. johtuvat kognitiiviset häiriöt;
- Kärsivät vakavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ja muista harjoituksen vasta-aiheista eivätkä sovellu Tai Chi -harjoitteluun, kuten ne, jotka kärsivät aivohalvauksesta, Parkinsonin taudista ja joilla on ollut alaraajojen niveltulehdus, lonkka- ja polvinivelleikkaus jne.;
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet ja muut vakavat sairaudet;
- Henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma, kirjoitus-/lukuvamma, lukutaidottomuus jne., jotka vaikuttavat koulutukseen ja arviointiin;
- Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg lääkityksen jälkeen);
- Osallistuminen muihin tähän tutkimukseen vaikuttaviin kokeisiin;
- Harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (vähintään 3 kertaa viikossa, vähintään 20 minuuttia säännöllistä liikuntaa joka kerta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 1
Tai Chi Chuan 0,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 8 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 0,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 8 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 2
Tai Chi Chuan 0,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 16 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 0,5 tuntia/istunto, 5 harjoitusta/viikko 16 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 3
Tai Chi Chuan 0,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 24 viikon ajan.
|
Osallistujat ottavat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 0,5 tuntia/istunto, 5 istuntoa/viikko 24 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 4
Tai Chi Chuan 1 tunti/tunti, 5 harjoitusta/viikko 8 viikon ajan.
|
Osallistujat ottavat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 harjoituskertaa/viikko 8 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 60 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 5
Tai Chi Chuan 1 tunti/tunti, 5 harjoitusta/viikko 16 viikon ajan.
|
Osallistujat ottavat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 istuntoa/viikko 16 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 60 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 6
Tai Chi Chuan 1 tunti/tunti, 5 kertaa/viikko 24 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 harjoitusta/viikko 24 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 60 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 7
Tai Chi Chuan 1,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 8 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 8 viikon ajan. Tai Chi Chuan -harjoituksessa oli 10 minuuttia lämmittelyä, 90 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 8
Tai Chi Chuan 1,5 tuntia/tunti, 5 kertaa/viikko 16 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 16 viikon ajan. Tai Chi Chuan -harjoituksessa oli 10 minuuttia lämmittelyä, 90 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 9
Tai Chi Chuan 1,5 tuntia/tunti, 5 harjoitusta/viikko 24 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1,5 tuntia/istunto, 5 istuntoa/viikko 24 viikon ajan. Tai Chi Chuan -harjoituksessa oli 10 minuuttia lämmittelyä, 90 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
Globaali kognitio
|
8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Globaali kognitio
|
52 viikkoa
|
|
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Muistitoiminto
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
|
Digitaalinen symboli testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Huomio
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
|
Kokeilutestin osa B
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Johtava toiminta
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
|
Stroop värisanatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Käsittelyn nopeus
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Sanallinen sujuvuus
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
|
Rey-Osterriethin monimutkainen grafiikkatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Rey-Osterriethin monimutkainen grafiikkatesti
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Episodinen muisti
|
8 viikkoa [interventiohaan kesto vähintään 8 viikkoa], 16 viikkoa [interventioryhmän kesto vähintään 16 viikkoa], 24 viikkoa [interventioryhmän kesto on 24 viikkoa] ja 52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
paastoverensokeri
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
|
Veren lipidien aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
kokonaiskolesteroli (TC), kokonaistriglyseridi (TG), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
Aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
sydämen autonomiset modulaatiot
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
Suoliston mikrofloora
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
16S rRNA:n monistussekvensointia käytetään suoliston mikrobiston havaitsemiseen.
Ulostenäyte kustakin alakeskuksesta säilytetään 1 tunnin sisällä keräämisestä -80 °C pakastimessa.
Tämän jälkeen ulostenäytteet varastoidaan kuivajäässä ja kuljetetaan erissä laboratorioon 8 tunnin sisällä, minkä jälkeen säilytetään -80 °C pakastimessa.
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
Unen laadun arvioimiseen käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä, jonka kokonaispistemäärä on 0–21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
Yleisen terveyden arvioinnissa käytetään 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä.
mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi on yksilön terveydentila.
|
8 viikkoa tai 16 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen] ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FujianUTCM-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .