不同剂量太极拳对老年轻度认知障碍患者认知功能的影响
2024年4月17日 更新者：Lidian Chen
太极拳干预对轻度认知障碍认知功能的剂量反应效应
探讨不同运动量的太极拳对轻度认知障碍老年患者认知功能的影响。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
以MCI为潜在途径，早期干预延缓痴呆的发生已成为该领域的重要共识。
运动是改善MCI认知功能的重要手段，但运动效果受剂量影响。
太极拳，是一种中等强度的有氧运动。
我们团队和其他人之前的研究已经证实了它对 MCI 认知功能的影响。
然而，这些研究中太极拳运动的剂量参数各不相同，剂量-反应关系仍不清楚。
本研究旨在探讨老年MCI患者不同量的太极拳运动与认知功能（整体认知和子域认知）之间的剂量反应关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
540
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在轻度认知障碍，而非痴呆；
- 年龄≥60岁；
- 知情同意和自愿参与。
排除标准：
- 老年抑郁量表评分≥9分
- 其他原因、吸毒、中毒等引起的认知障碍；
- 患有严重肌肉骨骼系统疾病及其他运动禁忌症，不适合太极拳训练的人，如患有中风、帕金森病、有下肢关节炎、髋膝关节置换病史等；
- 患有严重心、肝、肾功能衰竭、恶性肿瘤等重大疾病的患者；
- 存在视觉/听觉障碍、书写/阅读障碍、文盲等影响训练和评估的个体；
- 高血压未控制的个体（用药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg）；
- 参与影响本研究的其他实验；
- 最近三个月有规律运动（每周至少3次，每次至少20分钟）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：太极拳组1
太极拳 0.5 小时/次，每周 5 次，持续 8 周。
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参与者将学习 24 式简化太极拳，每次 0.5 小时，每周 5 节，持续 8 周。 太极拳训练包括10分钟热身、30分钟太极拳课和10分钟放松练习。 |
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实验性的：太极拳2组
太极拳 0.5 小时/次，每周 5 次，持续 16 周。
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参与者将学习 24 式简化太极拳，每次 0.5 小时，每周 5 节，持续 16 周。 太极拳训练包括10分钟热身、30分钟太极拳课和10分钟放松练习。 |
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实验性的：太极拳组3
太极拳 0.5 小时/次，每周 5 次，持续 24 周。
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参与者将学习 24 式简化太极拳，每次 0.5 小时，每周 5 节，持续 24 周。 太极拳训练包括10分钟热身、30分钟太极拳课和10分钟放松练习。 |
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实验性的：太极拳组4
太极拳 1 小时/节，每周 5 节，持续 8 周。
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参与者将学习 24 式简化太极拳，每次 1 小时，每周 5 节，持续 8 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、60分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 |
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实验性的：太极拳组5
太极拳 1 小时/节，每周 5 节，持续 16 周。
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参与者将学习 24 式简化太极拳，每次 1 小时，每周 5 节，持续 16 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、60分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 |
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实验性的：太极拳六组
太极拳 1 小时/次，每周 5 次，持续 24 周。
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参与者将学习 24 式简化太极拳，每次 1 小时，每周 5 节，持续 24 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、60分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 |
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实验性的：太极拳7组
太极拳 1.5 小时/次，每周 5 次，持续 8 周。
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参与者将参加 24 式简化太极拳，每次 1.5 小时，每周 5 节，为期 8 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、90分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 |
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实验性的：太极拳8组
太极拳 1.5 小时/次，每周 5 次，持续 16 周。
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参与者将参加 24 式简化太极拳，每次 1.5 小时，每周 5 节，为期 16 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、90分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 |
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实验性的：太极拳9组
太极拳 1.5 小时/次，每周 5 次，持续 24 周。
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参与者将参加 24 式简化太极拳，每次 1.5 小时，每周 5 节，持续 24 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、90分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估
大体时间：8周、16周、24周
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全局认知
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8周、16周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估
大体时间：52周
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全局认知
|
52周
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韦克斯勒记忆量表
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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记忆功能
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8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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数字符号测试
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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注意力
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8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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试制测试B部分
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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执行功能
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8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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斯特鲁普颜色词测试
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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处理速度
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8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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波士顿命名测试
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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言语流畅
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8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试
|
8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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雷伊听觉言语学习测试
大体时间：8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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情景记忆
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8周[干预臂持续时间大于或等于8周]、16周[干预臂持续时间大于或等于16周]、24周[干预臂持续时间为24周]和52周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖代谢指标
大体时间：8周或16周或24周[干预后]和52周
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空腹血糖
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8周或16周或24周[干预后]和52周
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血脂代谢指标
大体时间：8周或16周或24周[干预后]和52周
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总胆固醇（TC）、总甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）
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8周或16周或24周[干预后]和52周
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功能磁共振成像
大体时间：8周或16周或24周[干预后]
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功能磁共振成像
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8周或16周或24周[干预后]
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脑电图
大体时间：8周或16周或24周[干预后]
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8周或16周或24周[干预后]
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心率变异性
大体时间：8周或16周或24周[干预后]
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心脏自主调节
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8周或16周或24周[干预后]
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肠道菌群
大体时间：8周或16周或24周[干预后]和52周
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16S rRNA扩增测序将用于检测肠道微生物群。
每个分中心的粪便样本将在采集后 1 小时内保存在 - 80 °C 冰箱中。
随后，粪便样本将被储存在干冰中，并在8小时内分批运送到实验室，然后储存在零下80℃的冰箱中。
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8周或16周或24周[干预后]和52周
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睡眠质量
大体时间：8周或16周或24周[干预后]和52周
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将采用匹兹堡睡眠质量指数来评估睡眠质量，总分为0-21分。
分数越高，睡眠质量越差。
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8周或16周或24周[干预后]和52周
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总体健康
大体时间：8周或16周或24周[干预后]和52周
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12 项简短健康调查将用于评估总体健康状况。
总分越高，个人的健康状况越好。
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8周或16周或24周[干预后]和52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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