Effets du Tai Chi Chuan à différentes doses sur la fonction cognitive chez les patients âgés présentant de légers troubles cognitifs
17 avril 2024 mis à jour par: Lidian Chen
Effets dose-réponse des interventions de Tai Chi Chuan sur la fonction cognitive en cas de déficience cognitive légère
Déterminer l'impact du Tai Chi Chuan avec différents volumes d'exercice sur la fonction cognitive chez les patients âgés présentant une déficience cognitive légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 1)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 2)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 3)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 4)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 5)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 6)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 7)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 8)
- Comportemental: Tai Chi Chuan (dose 9)
Description détaillée
En prenant le MCI comme porte d'entrée potentielle, une intervention précoce pour retarder l'apparition de la démence est devenue un consensus important dans ce domaine.
L'exercice est un moyen important d'améliorer la fonction cognitive dans le MCI, mais l'effet de l'exercice est influencé par la posologie.
Le Tai Chi Chuan est un exercice aérobique d’intensité modérée.
Des études antérieures menées par notre équipe et d'autres avaient confirmé son effet sur la fonction cognitive dans le MCI.
Cependant, les paramètres de dose des exercices de Tai Chi Chuan variaient dans ces études et la relation dose-réponse n'est toujours pas claire.
Le but de cette étude est d'explorer la relation dose-réponse entre différents volumes d'exercices de Tai Chi Chuan et fonction cognitive (cognition globale et cognition des sous-domaines) chez les patients âgés MCI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
540
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence de troubles cognitifs légers, non déments ;
- Âge ≥ 60 ans ;
- Consentement éclairé et participation volontaire.
Critère d'exclusion:
- Score sur l'échelle de dépression gériatrique ≥ 9 points
- Déficience cognitive causée par d'autres raisons, prise de drogues, empoisonnement, etc. ;
- Souffrent de maladies graves du système musculo-squelettique et d'autres contre-indications à l'exercice et ne sont pas adaptés à l'entraînement de Tai Chi, comme ceux qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson et ont des antécédents d'arthrite des membres inférieurs, d'arthroplastie de la hanche et du genou, etc.
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale grave, de tumeurs malignes et d'autres maladies graves ;
- Les personnes souffrant de déficiences visuelles/auditives, de difficultés d'écriture/lecture, d'analphabétisme, etc. qui affectent la formation et l'évaluation ;
- Personnes souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg après le traitement) ;
- Participer à d'autres expériences qui influencent cette étude ;
- A fait de l'exercice régulièrement au cours des trois derniers mois (au moins 3 fois par semaine, au moins 20 minutes d'exercice régulier à chaque fois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan1
Tai Chi Chuan 0,5 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 8 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 0,5 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 8 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 30 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan2
Tai Chi Chuan 0,5 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 16 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 0,5 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 16 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 30 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan3
Tai Chi Chuan 0,5 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 24 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 0,5 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 30 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan4
Tai Chi Chuan 1 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 8 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 8 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 60 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan5
Tai Chi Chuan 1 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 16 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 16 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 60 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan6
Tai Chi Chuan 1 heure/séance, 5 séances/semaine pendant 24 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 60 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan7
Tai Chi Chuan 1h30/séance, 5 séances/semaine pendant 8 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1,5 heure/session, 5 séances/semaine pendant 8 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 90 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan8
Tai Chi Chuan 1h30/séance, 5 séances/semaine pendant 16 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1,5 heure/session, 5 séances/semaine pendant 16 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 90 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
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Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan9
Tai Chi Chuan 1h30/séance, 5 séances/semaine pendant 24 semaines.
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Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1,5 heure/session, 5 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 90 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 8 semaines, 16 semaines, 24 semaines
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Cognition globale
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8 semaines, 16 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 52 semaines
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Cognition globale
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52 semaines
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Échelle de mémoire Wechsler
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Fonction mémoire
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Test de symbole numérique
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Attention
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Test de réalisation d'essais, partie B
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Fonction exécutive
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Test de mots de couleur Stroop
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Vitesse de traitement
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Test de dénomination de Boston
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Aisance verbale
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Test graphique complexe Rey-Osterieth
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
|
Test graphique complexe Rey-Osterieth
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Mémoire épisodique
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8 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 8 semaines], 16 semaines [la durée du bras d'intervention supérieure ou égale à 16 semaines], 24 semaines [la durée du bras d'intervention est de 24 semaines] et 52 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice du métabolisme de la glycémie
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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glycémie à jeun
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Indice du métabolisme des lipides sanguins
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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cholestérol total (TC), triglycérides totaux (TG), lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de haute densité (HDL)
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
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Électroencéphalogramme
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
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modulations autonomes cardiaques
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
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Microflore intestinale
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Le séquençage par amplification de l'ARNr 16S sera utilisé pour détecter le microbiote intestinal.
L'échantillon de selles de chaque sous-centre sera conservé dans l'heure suivant le prélèvement au congélateur à - 80 °C.
Par la suite, les échantillons fécaux seront stockés dans de la neige carbonique et transportés par lots au laboratoire dans les 8 heures, suivis d'un stockage dans un congélateur à - 80 °C.
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, avec un score total de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Santé générale
Délai: 8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Une enquête de santé abrégée en 12 éléments sera utilisée pour évaluer la santé générale.
plus le score total est élevé, meilleur est l'état de santé de l'individu.
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8 semaines ou 16 semaines ou 24 semaines [post-intervention] et 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FujianUTCM-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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