Účinky Tai Chi Chuan v různých dávkách na kognitivní funkce u starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou
17. dubna 2024 aktualizováno: Lidian Chen
Účinky intervencí Tchaj-ťi čchüan na kognitivní funkce u mírné kognitivní poruchy
Zjistit vliv Tai Chi Chuan s různým objemem cvičení na kognitivní funkce u starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 1)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 2)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 3)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 4)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 5)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 6)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 7)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 8)
- Behaviorální: Tai Chi Chuan (dávka 9)
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že MCI je potenciální vstupní branou, včasná intervence k oddálení výskytu demence se v této oblasti stala důležitým konsensem.
Cvičení je důležitým prostředkem ke zlepšení kognitivních funkcí u MCI, ale účinek cvičení je ovlivněn dávkováním.
Tai Chi Chuan je středně intenzivní aerobní cvičení.
Předchozí studie našeho týmu a dalších potvrdily jeho účinek na kognitivní funkce u MCI.
Parametry dávky cvičení Tai Chi Chuan se však v těchto studiích lišily a vztah mezi dávkou a odezvou je stále nejasný.
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi dávkou a odezvou mezi různým objemem cvičení Tai Chi Chuan a kognitivními funkcemi (globální kognice a kognice subdomén) u starších pacientů s MCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
540
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost mírné kognitivní poruchy, ne dementní;
- Věk ≥ 60 let;
- Informovaný souhlas a dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- Skóre stupnice geriatrické deprese ≥ 9 bodů
- Kognitivní poruchy způsobené jinými důvody, užíváním drog, otravou atd.;
- trpí závažnými onemocněními pohybového aparátu a dalšími kontraindikacemi cvičení a nejsou vhodní pro trénink Tai Chi, např. ti, kteří trpí mrtvicí, Parkinsonovou chorobou a mají v anamnéze artritidu dolních končetin, náhradu kyčelního a kolenního kloubu atd.;
- Pacienti se závažným selháním srdce, jater, ledvin, zhoubnými nádory a jinými závažnými onemocněními;
- Jedinci se zrakovým/sluchovým postižením, s poruchami psaní/čtení, negramotností atd., které ovlivňují výcvik a hodnocení;
- Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg po medikaci);
- Účast na dalších experimentech, které ovlivňují tuto studii;
- Pravidelné cvičení v posledních třech měsících (nejméně 3x týdně, pokaždé alespoň 20 minut pravidelného cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 1
Tchaj-ťi čchüan 0,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 0,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 8 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 30 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 2
Tchaj-ťi čchüan 0,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 16 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 0,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 16 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 30 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 3
Tchaj-ťi čchüan 0,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 0,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 30 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 4
Tchaj-ťi čchüan 1 hodina/sezení, 5 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 8 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 60 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 5
Tchaj-ťi čchüan 1 hodina/sezení, 5 sezení/týden po dobu 16 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 16 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 60 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 6
Tchaj-ťi čchüan 1 hodina/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 60 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 7
Tchaj-ťi čchüan 1,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 8 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 90 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 8
Tchaj-ťi čchüan 1,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 16 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 16 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 90 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 9
Tchaj-ťi čchüan 1,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů.
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1,5 hodiny/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 90 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů
|
Globální poznání
|
8 týdnů, 16 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 52 týdnů
|
Globální poznání
|
52 týdnů
|
|
Wechslerova škála paměti
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Funkce paměti
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
|
Test digitálních symbolů
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Pozornost
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
|
Zkušební zkušební část B
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Výkonná funkce
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
|
Slovní test Stroopovy barvy
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Rychlost zpracování
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
|
Bostonský test pojmenování
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Slovní plynulost
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
|
Komplexní grafický test Rey-Osterrietha
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Komplexní grafický test Rey-Osterrietha
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
|
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Epizodická paměť
|
8 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 8 týdnům], 16 týdnů [délka intervenční větve větší nebo rovna 16 týdnům], 24 týdnů [délka intervenční větve je 24 týdnů] a 52 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index metabolismu glukózy v krvi
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
glykémie nalačno
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
|
Index metabolismu krevních lipidů
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
celkový cholesterol (TC), celkové triglyceridy (TG), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
|
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
Funkční magnetická rezonance
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
Elektroencefalogram
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
srdeční autonomní modulace
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
Střevní mikroflóra
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
K detekci střevní mikrobioty bude použito amplifikační sekvenování 16S rRNA.
Vzorek stolice z každého dílčího centra bude uložen do 1 hodiny od odběru při teplotě -80 °C v mrazáku.
Následně budou vzorky stolice uskladněny v suchém ledu a do 8 hodin v dávkách transportovány do laboratoře s následným skladováním v mrazáku - 80 °C.
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku s celkovým skóre 0-21.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
|
Obecné zdraví
Časové okno: 8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu bude použit k hodnocení celkového zdraví.
čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je zdravotní stav jedince.
|
8 týdnů nebo 16 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci] a 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FujianUTCM-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Tai Chi Chuan (dávka 1)
-
Bai XiaorongAktivní, ne nábor
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabírámeMírná kognitivní porucha
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Lithuanian Sports UniversityDokončenoZdravé stárnutí | Kognitivní funkce | Motorické učeníLitva
-
Capital University of Physical Education and Sports...DokončenoChování závislosti na mobilním telefonuČína
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Anhui Medical UniversityDokončenoRandomizovaná klinická studie | Střevní flóra | Cvičení Intervence | Tchaj-ťi čchüanČína
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína