Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Tai Chi Chuan in unterschiedlichen Dosen auf die kognitive Funktion bei älteren Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

17. April 2024 aktualisiert von: Lidian Chen

Dosis-Wirkungs-Effekte von Tai-Chi-Chuan-Interventionen auf die kognitive Funktion bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel war es, den Einfluss von Tai Chi Chuan mit unterschiedlichem Übungsvolumen auf die kognitive Funktion bei älteren Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn man MCI als potenzielles Einfallstor betrachtet, ist eine frühzeitige Intervention zur Verzögerung des Auftretens von Demenz zu einem wichtigen Konsens in diesem Bereich geworden. Bewegung ist ein wichtiges Mittel zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei MCI, die Wirkung der Bewegung wird jedoch von der Dosierung beeinflusst. Tai Chi Chuan ist eine Aerobic-Übung mittlerer Intensität. Frühere Studien unseres Teams und anderer hatten seine Wirkung auf die kognitive Funktion bei MCI bestätigt. Allerdings variierten die Dosisparameter der Tai Chi Chuan-Übungen in diesen Studien und die Dosis-Wirkungs-Beziehung ist immer noch unklar. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen unterschiedlichem Umfang der Tai Chi Chuan-Übung und der kognitiven Funktion (globale Kognition und Kognition von Subdomänen) bei älteren MCI-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

540

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, nicht dement;
  2. Alter ≥ 60 Jahre alt;
  3. Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Punktzahl auf der Geriatrischen Depressionsskala ≥ 9 Punkte
  2. Kognitive Beeinträchtigung durch andere Gründe, Drogeneinnahme, Vergiftung usw.;
  3. an schweren Erkrankungen des Bewegungsapparates und anderen Kontraindikationen für sportliche Betätigung leiden und nicht für das Tai Chi-Training geeignet sind, z. B. Personen, die an Schlaganfall oder Parkinson leiden und in der Vergangenheit an Arthritis der unteren Gliedmaßen, Hüft- und Kniegelenkersatz usw. leiden;
  4. Patienten mit schwerem Herz-, Leber-, Nierenversagen, bösartigen Tumoren und anderen schweren Krankheiten;
  5. Personen mit Seh-/Hörbehinderungen, Schreib-/Lesebehinderungen, Analphabetismus usw., die sich auf die Ausbildung und Bewertung auswirken;
  6. Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg nach Medikamenteneinnahme);
  7. Teilnahme an anderen Experimenten, die diese Studie beeinflussen;
  8. In den letzten drei Monaten regelmäßig Sport getrieben haben (mindestens dreimal pro Woche, jedes Mal mindestens 20 Minuten regelmäßig Sport treiben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe1
Tai Chi Chuan 0,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 1)

Die Teilnehmer nahmen 8 Wochen lang 0,5 Stunden pro Sitzung und 5 Sitzungen pro Woche an vereinfachtem Tai Chi Chuan in 24 Formen teil.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe2
Tai Chi Chuan 0,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 16 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 2)

Die Teilnehmer nahmen 16 Wochen lang 0,5 Stunden pro Sitzung und 5 Sitzungen pro Woche an vereinfachtem Tai Chi Chuan in 24 Formen teil.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe3
Tai Chi Chuan 0,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 24 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 3)

Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang 0,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche, vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen absolvieren.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe4
Tai Chi Chuan 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 4)

Die Teilnehmer würden 8 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche absolvieren.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 60 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe5
Tai Chi Chuan 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 16 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 5)

Die Teilnehmer würden 16 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche absolvieren.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 60 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe6
Tai Chi Chuan 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 24 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 6)

Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche nehmen.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 60 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe7
Tai Chi Chuan 1,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 7)

Die Teilnehmer nahmen 8 Wochen lang 1,5 Stunden pro Sitzung und 5 Sitzungen pro Woche an vereinfachtem Tai Chi Chuan in 24 Formen teil.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 90 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe8
Tai Chi Chuan 1,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 16 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 8)

Die Teilnehmer nahmen 16 Wochen lang 1,5 Stunden pro Sitzung und 5 Sitzungen pro Woche an vereinfachtem Tai Chi Chuan in 24 Formen teil.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 90 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe9
Tai Chi Chuan 1,5 Stunden/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche für 24 Wochen.
Verhalten: Tai Chi Chuan (Dosis 9)

Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1,5 Stunden pro Sitzung und 5 Sitzungen pro Woche absolvieren.

Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 90 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen
Globale Erkenntnis
8 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 52 Wochen
Globale Erkenntnis
52 Wochen
Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Speicherfunktion
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Digitaler Symboltest
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Aufmerksamkeit
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Probeherstellungstest Teil B
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Exekutive Funktion
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Bostoner Namenstest
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Sprachgewandtheit
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Komplexer Rey-Osterrieth-Grafiktest
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Komplexer Rey-Osterrieth-Grafiktest
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Rey Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen
Episodisches Gedächtnis
8 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 8 Wochen], 16 Wochen [die Dauer des Interventionsarms größer oder gleich 16 Wochen], 24 Wochen [die Dauer des Interventionsarms beträgt 24 Wochen] und 52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerstoffwechselindex
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Nüchternblutzucker
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Blutfettstoffwechselindex
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Gesamtcholesterin (TC), Gesamttriglycerid (TG), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Funktionellen Magnetresonanztomographie
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
  1. Veränderungen des Leistungsspektrums des Ruhezustands-Elektroenzephalogramms (EEG). Die Leistungsspektrumdichte des Gehirns im entspannten Zustand wird mithilfe eines Ruhezustands-Elektroenzephalogramms (EEG) für Delta (1–4 Hz), Theta (4–8 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta ( 13-30 Hz) und Gamma-Bänder (30-100 Hz). Änderungen in der Leistung dieser Frequenzbänder vor und nach dem Eingriff werden als Ausdruck von Änderungen im Grad der Gehirnaktivität bewertet.
  2. Aufgabenbezogene elektrophysiologische Aktivität des Gehirns Während der Ausführung spezifischer kognitiver Aufgaben wird die Gehirnaktivität mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG) aufgezeichnet und aufgabenbezogene EEG-ereignisbezogene Potenziale analysiert.
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Herz-autonome Modulationen
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Darmflora
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Die 16S-rRNA-Amplifikationssequenzierung wird zum Nachweis von Darmmikrobiota verwendet. Die Stuhlprobe aus jedem Unterzentrum wird innerhalb von 1 Stunde nach der Entnahme im Gefrierschrank bei -80 °C gelagert. Anschließend werden die Stuhlproben in Trockeneis gelagert und innerhalb von 8 Stunden in Chargen ins Labor transportiert, gefolgt von der Lagerung in einem Gefrierschrank bei -80 °C.
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Zur Bewertung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index mit einer Gesamtpunktzahl von 0-21 herangezogen. Je höher der Wert, desto schlechter ist die Schlafqualität.
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen
Zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands wird eine 12-Punkte-Gesundheitsumfrage in Kurzform verwendet. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser ist der Gesundheitszustand der Person.
8 Wochen oder 16 Wochen oder 24 Wochen [nach der Intervention] und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lidian Chen

Mitarbeiter

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FujianUTCM-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Tai Chi Chuan (Dosis 1)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren