- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372535
경도 인지 장애가 있는 노인 환자의 인지 기능에 대한 용량별 태극권의 효과
경도 인지 장애의 인지 기능에 대한 태극권 중재의 용량-반응 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매가 아닌 경도 인지 장애의 존재;
- 연령 ≥ 60세
- 사전 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- 노인 우울증 척도 점수 ≥ 9점
- 기타 사유, 약물복용, 중독 등에 의한 인지장애
- 뇌졸중, 파킨슨병, 하지 관절염, 고관절 및 무릎 관절 치환술 등의 병력이 있는 사람과 같이 심각한 근골격계 질환 및 기타 운동 금기 사항이 있어 태극권 훈련에 적합하지 않은 사람
- 중증 심장, 간, 신부전, 악성종양, 기타 주요 질환을 앓고 있는 환자
- 시각/청각 장애, 쓰기/읽기 장애, 문맹 등 훈련 및 평가에 영향을 미치는 개인
- 조절되지 않는 고혈압(약물 투여 후 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압 100mmHg 이상)이 있는 사람
- 본 연구에 영향을 미치는 다른 실험에 참여합니다.
- 지난 3개월 동안 규칙적인 운동을 했습니다(주 3회 이상, 매번 20분 이상 규칙적인 운동을 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 그룹1
태극권 0.5시간/회, 8주 동안 주 5회.
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참가자들은 8주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 0.5시간/회, 주당 5회 세션을 수강하게 됩니다. 태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 30분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹 2
태극권 0.5시간/회, 16주 동안 주 5회.
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참가자들은 16주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 0.5시간/회, 주 5회 세션을 수강하게 됩니다. 태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 30분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹3
태극권 0.5시간/회, 24주 동안 주 5회.
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참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 0.5시간/회, 주당 5회 세션을 수강하게 됩니다. 태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 30분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹4
태극권 훈련은 세션당 1시간, 주당 5회, 8주 동안 진행됩니다.
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참가자들은 8주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5개의 세션으로 진행합니다. 태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 60분, 정리 운동 10분이 있었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹5
태극권 훈련은 세션당 1시간, 주당 5회, 16주 동안 진행됩니다.
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참가자들은 16주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5개의 세션을 듣게 됩니다. 태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 60분, 정리 운동 10분이 있었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹6
태극권 훈련은 세션당 1시간, 주 5회, 24주 동안 진행됩니다.
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참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5회의 세션으로 진행합니다. 태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 60분, 정리 운동 10분이 있었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹7
태극권 훈련은 세션당 1시간 30분, 주당 5회, 8주 동안 진행됩니다.
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참가자들은 8주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 1.5시간/회, 주 5회 세션을 수강하게 됩니다. 태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 90분, 정리 운동 10분이 있었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹8
태극권 훈련은 세션당 1시간 30분, 주당 5회, 16주 동안 진행됩니다.
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참가자들은 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 1.5시간/회, 5회/주로 16주 동안 수강하게 됩니다. 태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 90분, 정리 운동 10분이 있었습니다. |
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실험적: 태극권 그룹9
태극권 훈련은 세션당 1시간 30분, 주당 5회, 24주 동안 진행됩니다.
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참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 1.5시간/회, 주 5회 세션을 수강하게 됩니다. 태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 90분, 정리 운동 10분이 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 8주, 16주, 24주
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글로벌 인지
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8주, 16주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 52주
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글로벌 인지
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52주
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Wechsler 메모리 규모
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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메모리 기능
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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디지털 기호 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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주목
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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시험 제작 테스트 파트 B
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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실행 기능
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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스트루프 컬러 단어 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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처리 속도
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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보스턴 작명 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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언어적 유창성
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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Rey-Osterrieth 복잡한 그래픽 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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Rey-Osterrieth 복잡한 그래픽 테스트
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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일화 기억
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8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당대사지수
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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공복 혈당
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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혈중 지질 대사 지수
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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총 콜레스테롤(TC), 총 트리글리세리드(TG), 저밀도 지질단백질(LDL), 고밀도 지질단백질(HDL)
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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기능성 자기공명영상
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
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기능성 자기공명영상
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
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뇌파도
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
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심박수 변화
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
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심장 자율 조절
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
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장내 미생물
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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16S rRNA 증폭 서열분석은 장내 미생물군을 검출하는 데 사용됩니다.
각 하위 센터의 대변 샘플은 수집 후 1시간 이내에 -80°C 냉동고에 보관됩니다.
그 후, 대변 샘플은 드라이아이스에 보관되어 8시간 이내에 일괄적으로 실험실로 운반된 후 -80°C 냉동고에 보관됩니다.
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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수면의 질
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용되며 총 점수는 0~21점입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 떨어지는 것을 의미합니다.
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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일반 건강
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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12개 항목의 약식 건강 설문조사는 일반적인 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
총점이 높을수록 개인의 건강 상태가 더 좋은 것입니다.
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8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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