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경도 인지 장애가 있는 노인 환자의 인지 기능에 대한 용량별 태극권의 효과

2024년 4월 17일 업데이트: Lidian Chen

경도 인지 장애의 인지 기능에 대한 태극권 중재의 용량-반응 효과

경도 인지 장애가 있는 노인 환자의 인지 기능에 대한 다양한 운동량의 태극권 운동의 영향을 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

MCI를 잠재적인 관문으로 삼아 치매 발병을 지연시키기 위한 조기 개입은 이 분야에서 중요한 합의가 되었습니다. 운동은 MCI에서 인지기능을 향상시키는 중요한 수단이지만, 운동의 효과는 복용량에 따라 영향을 받습니다. 태극권은 적당한 강도의 유산소 운동입니다. 우리 팀과 다른 사람들의 이전 연구에서는 MCI의 인지 기능에 미치는 영향을 확인했습니다. 그러나 이러한 연구에서는 태극권 운동의 용량 매개변수가 다양했으며 용량-반응 관계는 여전히 불분명합니다. 본 연구의 목적은 노인 MCI 환자의 다양한 태극권 운동량과 인지 기능(전체 인지 및 하위 영역 인지) 사이의 용량-반응 관계를 탐색하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

540

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 치매가 아닌 경도 인지 장애의 존재;
  2. 연령 ≥ 60세
  3. 사전 동의 및 자발적인 참여.

제외 기준:

  1. 노인 우울증 척도 점수 ≥ 9점
  2. 기타 사유, 약물복용, 중독 등에 의한 인지장애
  3. 뇌졸중, 파킨슨병, 하지 관절염, 고관절 및 무릎 관절 치환술 등의 병력이 있는 사람과 같이 심각한 근골격계 질환 및 기타 운동 금기 사항이 있어 태극권 훈련에 적합하지 않은 사람
  4. 중증 심장, 간, 신부전, 악성종양, 기타 주요 질환을 앓고 있는 환자
  5. 시각/청각 장애, 쓰기/읽기 장애, 문맹 등 훈련 및 평가에 영향을 미치는 개인
  6. 조절되지 않는 고혈압(약물 투여 후 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압 100mmHg 이상)이 있는 사람
  7. 본 연구에 영향을 미치는 다른 실험에 참여합니다.
  8. 지난 3개월 동안 규칙적인 운동을 했습니다(주 3회 이상, 매번 20분 이상 규칙적인 운동을 했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태극권 그룹1
태극권 0.5시간/회, 8주 동안 주 5회.

참가자들은 8주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 0.5시간/회, 주당 5회 세션을 수강하게 됩니다.

태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 30분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.

실험적: 태극권 그룹 2
태극권 0.5시간/회, 16주 동안 주 5회.

참가자들은 16주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 0.5시간/회, 주 5회 세션을 수강하게 됩니다.

태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 30분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.

실험적: 태극권 그룹3
태극권 0.5시간/회, 24주 동안 주 5회.

참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 0.5시간/회, 주당 5회 세션을 수강하게 됩니다.

태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 30분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.

실험적: 태극권 그룹4
태극권 훈련은 세션당 1시간, 주당 5회, 8주 동안 진행됩니다.

참가자들은 8주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5개의 세션으로 진행합니다.

태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 60분, 정리 운동 10분이 있었습니다.

실험적: 태극권 그룹5
태극권 훈련은 세션당 1시간, 주당 5회, 16주 동안 진행됩니다.

참가자들은 16주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5개의 세션을 듣게 됩니다.

태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 60분, 정리 운동 10분이 있었습니다.

실험적: 태극권 그룹6
태극권 훈련은 세션당 1시간, 주 5회, 24주 동안 진행됩니다.

참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5회의 세션으로 진행합니다.

태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 60분, 정리 운동 10분이 있었습니다.

실험적: 태극권 그룹7
태극권 훈련은 세션당 1시간 30분, 주당 5회, 8주 동안 진행됩니다.

참가자들은 8주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 1.5시간/회, 주 5회 세션을 수강하게 됩니다.

태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 90분, 정리 운동 10분이 있었습니다.

실험적: 태극권 그룹8
태극권 훈련은 세션당 1시간 30분, 주당 5회, 16주 동안 진행됩니다.

참가자들은 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 1.5시간/회, 5회/주로 16주 동안 수강하게 됩니다.

태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 90분, 정리 운동 10분이 있었습니다.

실험적: 태극권 그룹9
태극권 훈련은 세션당 1시간 30분, 주당 5회, 24주 동안 진행됩니다.

참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안 1.5시간/회, 주 5회 세션을 수강하게 됩니다.

태극권 훈련에는 준비 운동 10분, 태극권 강습 90분, 정리 운동 10분이 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가
기간: 8주, 16주, 24주
글로벌 인지
8주, 16주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가
기간: 52주
글로벌 인지
52주
Wechsler 메모리 규모
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
메모리 기능
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
디지털 기호 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
주목
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
시험 제작 테스트 파트 B
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
실행 기능
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
스트루프 컬러 단어 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
처리 속도
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
보스턴 작명 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
언어적 유창성
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
Rey-Osterrieth 복잡한 그래픽 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
Rey-Osterrieth 복잡한 그래픽 테스트
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주
일화 기억
8주[개입군 기간 8주 이상], 16주[개입군 기간 16주 이상], 24주[중재군 기간 24주] 및 52주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당대사지수
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
공복 혈당
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
혈중 지질 대사 지수
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
총 콜레스테롤(TC), 총 트리글리세리드(TG), 저밀도 지질단백질(LDL), 고밀도 지질단백질(HDL)
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
기능성 자기공명영상
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
기능성 자기공명영상
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
뇌파도
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
  1. 휴식 상태 뇌전도(EEG) 전력 스펙트럼 변경. 이완 상태의 뇌의 파워 스펙트럼 밀도는 휴식 상태 뇌파(EEG)를 사용하여 델타(1~4Hz), 세타(4~8Hz), 알파(8~13Hz), 베타(8~13Hz)에 대해 측정됩니다. 13~30Hz) 및 감마(30~100Hz) 대역. 중재 전후에 이러한 주파수 대역의 전력 변화를 평가하여 뇌 활동 수준의 변화를 반영합니다.
  2. 과제 관련 뇌 전기생리학적 활동 특정 인지 과제를 수행하는 동안 뇌파(EEG)를 사용하여 뇌 활동을 기록하고 과제 관련 EEG 이벤트 관련 전위를 분석합니다.
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
심박수 변화
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
심장 자율 조절
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후]
장내 미생물
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
16S rRNA 증폭 서열분석은 장내 미생물군을 검출하는 데 사용됩니다. 각 하위 센터의 대변 샘플은 수집 후 1시간 이내에 -80°C 냉동고에 보관됩니다. 그 후, 대변 샘플은 드라이아이스에 보관되어 8시간 이내에 일괄적으로 실험실로 운반된 후 -80°C 냉동고에 보관됩니다.
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
수면의 질
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용되며 총 점수는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 떨어지는 것을 의미합니다.
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
일반 건강
기간: 8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주
12개 항목의 약식 건강 설문조사는 일반적인 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 총점이 높을수록 개인의 건강 상태가 더 좋은 것입니다.
8주 또는 16주 또는 24주 [개입 후] 및 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FujianUTCM-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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