Effecten van Tai Chi Chuan met verschillende doses op de cognitieve functie bij oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen
17 april 2024 bijgewerkt door: Lidian Chen
Dosis-responseffecten van Tai Chi Chuan-interventies op de cognitieve functie bij milde cognitieve stoornissen
Om de impact van Tai Chi Chuan met verschillende oefenvolumes op de cognitieve functie bij oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 1)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 2)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 3)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 4)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 5)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 6)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 7)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 8)
- Gedragsmatig: Tai Chi Chuan (dosis 9)
Gedetailleerde beschrijving
Door MCI als potentiële toegangspoort te beschouwen, is vroegtijdige interventie om het optreden van dementie te vertragen een belangrijke consensus op dit gebied geworden.
Lichaamsbeweging is een belangrijk middel om de cognitieve functie bij MCI te verbeteren, maar het effect van lichaamsbeweging wordt beïnvloed door de dosering.
Tai Chi Chuan is een aerobe oefening met matige intensiteit.
Eerdere onderzoeken door ons team en anderen hadden het effect ervan op de cognitieve functie bij MCI bevestigd.
De dosisparameters van Tai Chi Chuan-oefeningen varieerden echter in deze onderzoeken, en de dosis-responsrelatie is nog steeds onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de dosis-responsrelatie te onderzoeken tussen de verschillende volumes van Tai Chi Chuan-oefeningen en de cognitieve functie (globale cognitie en cognitie van subdomeinen) bij oudere MCI-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
540
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van milde cognitieve stoornissen, niet dementerend;
- Leeftijd ≥ 60 jaar;
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Geriatrische depressieschaalscore ≥ 9 punten
- Cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere redenen, drugsgebruik, vergiftiging, enz.;
- Lijdt aan ernstige ziekten van het bewegingsapparaat en andere contra-indicaties om te oefenen en niet geschikt is voor Tai Chi-training, zoals degenen die lijden aan een beroerte of de ziekte van Parkinson en een voorgeschiedenis hebben van artritis van de onderste ledematen, vervanging van heup- en kniegewrichten, enz.;
- Patiënten met ernstig hart-, lever-, nierfalen, kwaadaardige tumoren en andere ernstige ziekten;
- Individuen met visuele/auditieve beperkingen, schrijf-/leesproblemen, analfabetisme, enz. die van invloed zijn op training en evaluatie;
- Personen met ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg na medicatie);
- Deelnemen aan andere experimenten die van invloed zijn op dit onderzoek;
- Heeft de afgelopen drie maanden regelmatig aan lichaamsbeweging gedaan (minstens 3 keer per week, elke keer minstens 20 minuten aan regelmatige lichaamsbeweging).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep1
Tai Chi Chuan 0,5 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers volgden 24 vormen van vereenvoudigde Tai Chi Chuan, 0,5 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 8 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 30 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep2
Tai Chi Chuan 0,5 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 16 weken.
|
Deelnemers volgden 24 vormen van vereenvoudigde Tai Chi Chuan, 0,5 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 16 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 30 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep3
Tai Chi Chuan 0,5 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 24 weken.
|
Deelnemers volgden 24 vormen van vereenvoudigde Tai Chi Chuan, 0,5 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 24 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 30 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep4
Tai Chi Chuan 1 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 8 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 60 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep5
Tai Chi Chuan 1 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 16 weken.
|
Deelnemers volgden 24 vormen van vereenvoudigde Tai Chi Chuan, 1 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 16 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 60 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep6
Tai Chi Chuan 1 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 24 weken.
|
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 24 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 60 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep7
Tai Chi Chuan 1,5 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers volgden 24 vormen van vereenvoudigde Tai Chi Chuan, 1,5 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 8 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 90 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep8
Tai Chi Chuan 1,5 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 16 weken.
|
Deelnemers volgden 24 vormen van vereenvoudigde Tai Chi Chuan, 1,5 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 16 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 90 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep9
Tai Chi Chuan 1,5 uur/sessie, 5 sessies/week gedurende 24 weken.
|
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1,5 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 24 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 90 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken, 16 weken, 24 weken
|
Mondiale cognitie
|
8 weken, 16 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 52 weken
|
Mondiale cognitie
|
52 weken
|
|
Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Geheugenfunctie
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
|
Digitale symbooltest
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Aandacht
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
|
Proeven Testdeel B
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Uitvoerende functie
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
|
Stroop kleurenwoordtest
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Verwerkingssnelheid
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
|
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Verbale vloeiendheid
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
|
Rey-Osterrieth complexe grafische test
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Rey-Osterrieth complexe grafische test
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: 8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Episodisch geheugen
|
8 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 8 weken], 16 weken [de duur van de interventie-arm groter dan of gelijk aan 16 weken], 24 weken [de duur van de interventie-arm is 24 weken] en 52 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van het bloedglucosemetabolisme
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
nuchtere bloedglucose
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
|
Index van het bloedlipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
totaal cholesterol (TC), totaal triglyceriden (TG), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie]
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie]
|
|
Elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie]
|
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie]
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie]
|
cardiale autonome modulaties
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie]
|
|
Darmmicroflora
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
16S rRNA-amplificatiesequencing zal worden gebruikt om de darmmicrobiota te detecteren.
Het ontlastingsmonster uit elk subcentrum wordt binnen 1 uur na afname bewaard in een vriezer van -80 °C.
Vervolgens worden de fecale monsters opgeslagen in droogijs en binnen 8 uur in batches naar het laboratorium getransporteerd, gevolgd door opslag in een vriezer van -80 °C.
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te evalueren, met een totaalscore van 0-21.
Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
Een korte gezondheidsenquête uit 12 items zal worden gebruikt om de algemene gezondheid te evalueren.
hoe hoger de totaalscore, hoe beter de gezondheidsstatus van het individu.
|
8 weken of 16 weken of 24 weken [post-interventie] en 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FujianUTCM-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .