Efectos del Tai Chi Chuan con diferentes dosis sobre la función cognitiva en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve
17 de abril de 2024 actualizado por: Lidian Chen
Efectos dosis-respuesta de las intervenciones de Tai Chi Chuan sobre la función cognitiva en el deterioro cognitivo leve
Determinar el impacto del Tai Chi Chuan con diferente volumen de ejercicio sobre la función cognitiva en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 1)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 2)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 3)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 4)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 5)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 6)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 7)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 8)
- Conductual: Tai Chi Chuan (dosis 9)
Descripción detallada
Tomando al DCL como una posible puerta de entrada, la intervención temprana para retrasar la aparición de la demencia se ha convertido en un consenso importante en este campo.
El ejercicio es un medio importante para mejorar la función cognitiva en el deterioro cognitivo leve, pero el efecto del ejercicio está influenciado por la dosis.
Tai Chi Chuan, es un ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Estudios anteriores realizados por nuestro equipo y otros habían confirmado su efecto sobre la función cognitiva en el deterioro cognitivo leve.
Sin embargo, los parámetros de dosis del ejercicio de Tai Chi Chuan variaron en estos estudios y la relación dosis-respuesta aún no está clara.
El propósito de este estudio es explorar la relación dosis-respuesta entre diferentes volúmenes de ejercicio de Tai Chi Chuan y función cognitiva （cognición global y cognición de subdominios） en pacientes ancianos con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
540
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo leve, no demente;
- Edad ≥ 60 años;
- Consentimiento informado y participación voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la escala de depresión geriátrica ≥ 9 puntos
- Deterioro cognitivo provocado por otros motivos, consumo de drogas, intoxicaciones, etc.;
- Sufre enfermedades graves del sistema musculoesquelético y otras contraindicaciones para el ejercicio y no es apto para el entrenamiento de Tai Chi, como aquellos que sufren un derrame cerebral, enfermedad de Parkinson y tienen antecedentes de artritis de miembros inferiores, reemplazo de articulaciones de cadera y rodilla, etc.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática, renal grave, tumores malignos y otras enfermedades importantes;
- Personas con discapacidad visual/auditiva, discapacidad de escritura/lectura, analfabetismo, etc. que afecten la formación y la evaluación;
- Personas con hipertensión no controlada (presión arterial sistólica superior a 160 mmHg o presión arterial diastólica superior a 100 mmHg después de la medicación);
- Participar en otros experimentos que influyan en este estudio;
- Ha realizado ejercicio regular en los últimos tres meses (al menos 3 veces por semana, al menos 20 minutos de ejercicio regular cada vez).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan1
Tai Chi Chuan 0,5 horas/sesión, 5 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 0,5 horas por sesión, 5 sesiones por semana durante 8 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo 2 de Tai Chi Chuan
Tai Chi Chuan 0,5 horas/sesión, 5 sesiones/semana durante 16 semanas.
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 0,5 horas por sesión, 5 sesiones por semana durante 16 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan 3
Tai Chi Chuan 0,5 horas/sesión, 5 sesiones/semana durante 24 semanas.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 0,5 horas por sesión, 5 sesiones por semana durante 24 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan4
Tai Chi Chuan 1 hora/sesión, 5 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas 1 hora por sesión, 5 sesiones por semana durante 8 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 60 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan5
Tai Chi Chuan 1 hora/sesión, 5 sesiones/semana durante 16 semanas.
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas 1 hora por sesión, 5 sesiones por semana durante 16 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 60 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan6
Tai Chi Chuan 1 hora/sesión, 5 sesiones/semana durante 24 semanas.
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas 1 hora por sesión, 5 sesiones por semana durante 24 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 60 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan 7
Tai Chi Chuan 1,5 horas/sesión, 5 sesiones/semana durante 8 semanas.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 1,5 horas por sesión, 5 sesiones por semana durante 8 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 90 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan 8
Tai Chi Chuan 1,5 horas/sesión, 5 sesiones/semana durante 16 semanas.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 1,5 horas por sesión, 5 sesiones por semana durante 16 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 90 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo Tai Chi Chuan9
Tai Chi Chuan 1,5 horas/sesión, 5 sesiones/semana durante 24 semanas.
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Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 1,5 horas por sesión, 5 sesiones por semana durante 24 semanas. Hubo 10 minutos de calentamiento, 90 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cognición global
|
8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Cognición global
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52 semanas
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Escala de memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Función de memoria
|
8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Prueba de símbolos digitales
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Atención
|
8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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|
Prueba de realización de pruebas, parte B
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Función ejecutiva
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8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Prueba de palabras de color stroop
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Velocidad de procesamiento
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8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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|
Prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Fluidez verbal
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8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Prueba de gráficos complejos Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
|
Prueba de gráficos complejos Rey-Osterrieth
|
8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo Rey
Periodo de tiempo: 8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Memoria episódica
|
8 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 8 semanas], 16 semanas [la duración del grupo de intervención mayor o igual a 16 semanas], 24 semanas [la duración del grupo de intervención es de 24 semanas] y 52 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de metabolismo de la glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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glucosa en sangre en ayunas
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
|
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Índice de metabolismo de los lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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colesterol total (CT), triglicéridos totales (TG), lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL)
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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|
Imágenes por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención]
|
Imágenes por resonancia magnética funcional
|
8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención]
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Electroencefalograma
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención]
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención]
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención]
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modulaciones autonómicas cardíacas
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención]
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Microflora intestinal
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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Se utilizará la secuenciación de amplificación del ARNr 16S para detectar la microbiota intestinal.
La muestra de heces de cada subcentro se almacenará dentro de 1 h de su recolección en un congelador a -80 °C.
Posteriormente, las muestras fecales se almacenarán en hielo seco y se transportarán en lotes al laboratorio dentro de las 8 horas, seguido del almacenamiento en un congelador a -80 °C.
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño, con una puntuación total de 0 a 21.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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Salud general
Periodo de tiempo: 8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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Se utilizará una encuesta de salud breve de 12 elementos para evaluar la salud general.
cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será el estado de salud del individuo.
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8 semanas o 16 semanas o 24 semanas [posintervención] y 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FujianUTCM-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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