Effekter av Tai Chi Chuan med olika doser på kognitiv funktion hos äldre patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
17 april 2024 uppdaterad av: Lidian Chen
Dos-responseffekter av Tai Chi Chuan-interventioner på kognitiv funktion vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning
För att bestämma effekten av Tai Chi Chuan med olika träningsvolymer på kognitiv funktion hos äldre patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att ta MCI som en potentiell inkörsport har tidiga insatser för att fördröja förekomsten av demens blivit en viktig konsensus på detta område.
Träning är ett viktigt medel för att förbättra kognitiv funktion vid MCI, men effekten av träning påverkas av doseringen.
Tai Chi Chuan, är en aerob träning med måttlig intensitet.
Tidigare studier av vårt team och andra hade bekräftat dess effekt på kognitiv funktion i MCI.
Dosparametrarna för Tai Chi Chuan-träning varierade dock i dessa studier, och dos-responssambandet är fortfarande oklart.
Syftet med denna studie är att undersöka dos-responssambandet mellan olika volymer av Tai Chi Chuan-träning och kognitiv funktion (global kognition och kognition av subdomäner) hos äldre MCI-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
540
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning, inte dement;
- Ålder ≥ 60 år gammal;
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande.
Exklusions kriterier:
- Geriatric Depression Scale poäng ≥ 9 poäng
- Kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra orsaker, intag av droger, förgiftning, etc;
- Lider av allvarliga sjukdomar i rörelseorganen och andra kontraindikationer för träning och är inte lämpliga för Tai Chi-träning, såsom de som lider av stroke, Parkinsons sjukdom, och har en historia av artrit i nedre extremiteter, höft- och knäledsprotes, etc;
- Patienter med svår hjärt-, lever-, njursvikt, maligna tumörer och andra större sjukdomar;
- Individer med syn-/hörselnedsättningar, skriv-/läsnedsättningar, analfabetism etc. som påverkar träning och utvärdering;
- Individer med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg efter medicinering);
- Att delta i andra experiment som påverkar denna studie;
- Har tränat regelbundet under de senaste tre månaderna (minst 3 gånger i veckan, minst 20 minuters regelbunden träning varje gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group1
Tai Chi Chuan 0,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 8 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 0,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 8 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 30 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group2
Tai Chi Chuan 0,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 16 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 0,5 timme/session, 5 sessioner/vecka under 16 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 30 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group3
Tai Chi Chuan 0,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 24 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 0,5 timme/session, 5 sessioner/vecka under 24 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 30 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group4
Tai Chi Chuan 1 timme/pass, 5 pass/vecka i 8 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka i 8 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 60 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group5
Tai Chi Chuan 1 timme/pass, 5 pass/vecka i 16 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka under 16 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 60 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group6
Tai Chi Chuan 1 timme/pass, 5 pass/vecka i 24 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka under 24 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 60 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group7
Tai Chi Chuan 1,5 timme/pass, 5 pass/vecka i 8 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 8 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 90 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group8
Tai Chi Chuan 1,5 timme/pass, 5 pass/vecka i 16 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 16 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 90 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group9
Tai Chi Chuan 1,5 timme/pass, 5 pass/vecka i 24 veckor.
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1,5 timme/session, 5 sessioner/vecka i 24 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 90 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor
|
Global kognition
|
8 veckor, 16 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 52 veckor
|
Global kognition
|
52 veckor
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Minnesfunktion
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
|
Digitalt symboltest
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Uppmärksamhet
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
|
Trial Making Test del B
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Verkställande funktion
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
|
Stroop färg ord test
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Bearbetningshastighet
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
|
Boston namngivningstest
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Verbal flyt
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
|
Rey-Osterrieth komplext grafiktest
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Rey-Osterrieth komplext grafiktest
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: 8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Episodiskt minne
|
8 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 8 veckor], 16 veckor [varaktigheten av interventionsarmen längre än eller lika med 16 veckor], 24 veckor [varaktigheten av interventionsarmen är 24 veckor] och 52 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockermetabolismindex
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
fastande blodsocker
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
|
Blodlipidmetabolismindex
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
totalkolesterol (TC), total triglycerid (TG), lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL)
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
Elektroencefalogram
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
autonoma hjärtmodulationer
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
Mikroflora i tarmen
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
16S rRNA-amplifieringssekvensering kommer att användas för att detektera tarmmikrobiota.
Avföringsprov från varje undercentral kommer att förvaras inom 1 timme efter insamling vid -80 °C frys.
Därefter kommer fekala prover att förvaras i torris och transporteras i omgångar till laboratoriet inom 8 timmar, följt av förvaring i -80 °C frys.
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas för att utvärdera sömnkvaliteten, med en totalpoäng på 0-21.
Ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
|
Generell hälsa
Tidsram: 8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
12-punkters kortformshälsoundersökning kommer att användas för att utvärdera allmän hälsa.
ju högre totalpoäng, desto bättre är individens hälsotillstånd.
|
8 veckor eller 16 veckor eller 24 veckor [efter intervention] och 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FujianUTCM-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .