Effekter av Tai Chi Chuan med forskjellige doser på kognitiv funksjon hos eldre pasienter med lett kognitiv svikt
17. april 2024 oppdatert av: Lidian Chen
Dose-responseffekter av Tai Chi Chuan-intervensjoner på kognitiv funksjon ved mild kognitiv svikt
For å bestemme virkningen av Tai Chi Chuan med forskjellig treningsvolum på kognitiv funksjon hos eldre pasienter med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 1)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 2)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 3)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 4)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 5)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 6)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 7)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 8)
- Atferdsmessig: Tai Chi Chuan (dose 9)
Detaljert beskrivelse
Ved å ta MCI som en potensiell inngangsport, har tidlig intervensjon for å utsette forekomsten av demens blitt en viktig konsensus på dette feltet.
Trening er et viktig middel for å forbedre kognitiv funksjon ved MCI, men effekten av trening påvirkes av doseringen.
Tai Chi Chuan, er en aerob trening med moderat intensitet.
Tidligere studier av vårt team og andre hadde bekreftet effekten på kognitiv funksjon i MCI.
Imidlertid varierte doseparametrene for Tai Chi Chuan-trening i disse studiene, og dose-respons-forholdet er fortsatt uklart.
Formålet med denne studien er å utforske dose-respons-forholdet mellom ulike volum av Tai Chi Chuan-trening og kognitiv funksjon (global kognisjon og kognisjon av underdomener) hos eldre MCI-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
540
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av mild kognitiv svikt, ikke dement;
- Alder ≥ 60 år gammel;
- Informert samtykke og frivillig deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Geriatrisk depresjonsskala score ≥ 9 poeng
- Kognitiv svekkelse forårsaket av andre årsaker, bruk av rusmidler, forgiftning, etc;
- Lider av alvorlige muskel- og skjelettsykdommer og andre kontraindikasjoner for trening og er ikke egnet for Tai Chi-trening, for eksempel de som lider av hjerneslag, Parkinsons sykdom, og har en historie med leddgikt i underekstremiteter, hofte- og kneleddserstatning, etc;
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyresvikt, ondartede svulster og andre store sykdommer;
- Personer med syns-/hørselsvansker, skrive-/lesevansker, analfabetisme osv. som påvirker trening og evaluering;
- Personer med ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg etter medisinering);
- Deltar i andre eksperimenter som påvirker denne studien;
- Engasjert i regelmessig trening de siste tre månedene (minst 3 ganger i uken, minst 20 minutter regelmessig trening hver gang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe 1
Tai Chi Chuan 0,5 time/økt, 5 økter/uke i 8 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/økt, 5 økter/uke i 8 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 30 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe 2
Tai Chi Chuan 0,5 time/økt, 5 økter/uke i 16 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/økt, 5 økter/uke i 16 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 30 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe3
Tai Chi Chuan 0,5 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 0,5 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 30 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe4
Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 8 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 8 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 60 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe 5
Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 16 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 16 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 60 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe6
Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 60 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe7
Tai Chi Chuan 1,5 time/økt, 5 økter/uke i 8 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/økt, 5 økter/uke i 8 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 90 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe8
Tai Chi Chuan 1,5 time/økt, 5 økter/uke i 16 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/økt, 5 økter/uke i 16 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 90 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
|
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe9
Tai Chi Chuan 1,5 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker.
|
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1,5 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 90 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8 uker, 16 uker, 24 uker
|
Global erkjennelse
|
8 uker, 16 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 52 uker
|
Global erkjennelse
|
52 uker
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Minnefunksjon
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
|
Digital symboltest
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Merk følgende
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
|
Forsøkstest del B
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Utøvende funksjon
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
|
Stroop farge ord test
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Behandlingshastighet
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
|
Boston navnetest
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Verbal flyt
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
|
Rey-Osterrieth kompleks grafikktest
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Rey-Osterrieth kompleks grafikktest
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Episodisk minne
|
8 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 8 uker], 16 uker [varigheten av intervensjonsarmen større enn eller lik 16 uker], 24 uker [varigheten av intervensjonsarmen er 24 uker] og 52 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkermetabolismeindeks
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
fastende blodsukker
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
|
Blodlipidmetabolismeindeks
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
totalkolesterol (TC), totalt triglyserid (TG), lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL)
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
|
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
|
autonome hjertemodulasjoner
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
|
|
Tarmmikroflora
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
16S rRNA-amplifikasjonssekvensering vil bli brukt til å oppdage tarmmikrobiota.
Avføringsprøve fra hvert undersenter vil bli lagret innen 1 time etter innsamling ved -80 °C fryser.
Deretter vil avføringsprøvene oppbevares i tørris og fraktes i partier til laboratoriet innen 8 timer, etterfulgt av oppbevaring i -80 °C fryser.
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten, med en totalscore på 0-21.
Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
|
Generell helse
Tidsramme: 8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
12-Item Short Form Health Survey vil bli brukt til å evaluere generell helse.
jo høyere totalscore, jo bedre helsetilstand for individet.
|
8 uker eller 16 uker eller 24 uker [etter intervensjon] og 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FujianUTCM-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .