Влияние тайцзи-цюань в различных дозах на когнитивные функции у пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями
17 апреля 2024 г. обновлено: Lidian Chen
Эффекты «доза-реакция» занятий тайцзи-цюань на когнитивные функции при легких когнитивных нарушениях
Определить влияние занятий тайцзи-цюань с разным объемом упражнений на когнитивные функции у пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 1)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 2)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 3)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 4)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 5)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 6)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 7)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 8)
- Поведенческий: Тайцзи-цюань (доза 9)
Подробное описание
Принимая MCI в качестве потенциального пути, раннее вмешательство для замедления возникновения деменции стало важным консенсусом в этой области.
Физические упражнения являются важным средством улучшения когнитивных функций при MCI, но эффект физических упражнений зависит от дозировки.
Тайцзи-цюань – это аэробное упражнение средней интенсивности.
Предыдущие исследования нашей команды и других ученых подтвердили его влияние на когнитивные функции при MCI.
Однако параметры дозы упражнений Тайцзи-цюань в этих исследованиях различались, и взаимосвязь «доза-реакция» до сих пор неясна.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи «доза-реакция» между различным объемом упражнений Тайцзи-цюань и когнитивными функциями (глобальное познание и познание поддоменов) у пожилых пациентов с MCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
540
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие легких когнитивных нарушений, без слабоумия;
- Возраст ≥ 60 лет;
- Информированное согласие и добровольное участие.
Критерий исключения:
- Оценка по гериатрической шкале депрессии ≥ 9 баллов
- Когнитивные нарушения, вызванные другими причинами, приемом лекарств, отравлениями и т. д.;
- Страдают тяжелыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата и другими противопоказаниями к занятиям спортом и не подходят для занятий тай-чи, например, те, кто перенес инсульт, болезнь Паркинсона, имеет в анамнезе артрит нижних конечностей, замену тазобедренного и коленного сустава и т. д.;
- Пациенты с тяжелой сердечной, печеночной, почечной недостаточностью, злокачественными опухолями и другими тяжелыми заболеваниями;
- Лица с нарушениями зрения/слуха, нарушениями письма/чтения, неграмотностью и т. д., которые влияют на обучение и оценку;
- Лица с неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление более 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт. ст. после приема лекарства);
- Участие в других экспериментах, которые влияют на это исследование;
- Занимался регулярными физическими упражнениями в течение последних трех месяцев (минимум 3 раза в неделю, каждый раз по 20 минут регулярных тренировок).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тайцзицюань Группа1
Тайцзи-цюань 0,5 часа/занятие, 5 занятий/неделю в течение 8 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 0,5 часа за занятие, 5 занятий в неделю в течение 8 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 30 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань2
Тайцзи-цюань 0,5 часа/занятие, 5 занятий/неделю в течение 16 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 0,5 часа за занятие, 5 занятий в неделю в течение 16 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 30 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань3
Тайцзи-цюань 0,5 часа за занятие, 5 занятий в неделю в течение 24 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 0,5 часа за сеанс, 5 занятий в неделю в течение 24 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 30 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань4
Тайцзи-цюань 1 час/занятие, 5 занятий/неделю в течение 8 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 5 занятий в неделю в течение 8 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 60 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань5
Тайцзи-цюань 1 час/занятие, 5 занятий/неделю в течение 16 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 5 занятий в неделю в течение 16 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 60 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань6
Тайцзи-цюань 1 час/занятие, 5 занятий/неделю в течение 24 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 5 занятий в неделю в течение 24 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 60 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань7
Тайцзи-цюань 1,5 часа/занятие, 5 занятий/неделю в течение 8 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1,5 часа за занятие, 5 занятий в неделю в течение 8 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 90 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань8
Тайцзи-цюань 1,5 часа/занятие, 5 занятий/неделю в течение 16 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1,5 часа за занятие, 5 занятий в неделю в течение 16 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 90 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань9
Тайцзи-цюань 1,5 часа/занятие, 5 занятий/неделю в течение 24 недель.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1,5 часа за занятие, 5 занятий в неделю в течение 24 недель. В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 90 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель, 24 недели
|
Глобальное познание
|
8 недель, 16 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 52 недели
|
Глобальное познание
|
52 недели
|
|
Шкала памяти Векслера
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Функция памяти
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
|
Тест цифровых символов
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Внимание
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
|
Пробный тест на изготовление, часть B
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Исполнительная функция
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
|
Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Скорость обработки
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
|
Бостонский тест на имя
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Беглость речи
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
|
Сложный графический тест Рей-Остерриета
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Сложный графический тест Рей-Остерриета
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
|
Тест на слуховое вербальное обучение Рей
Временное ограничение: 8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Эпизодическая память
|
8 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 8 неделям], 16 недель [продолжительность группы вмешательства больше или равна 16 неделям], 24 недели [продолжительность группы вмешательства составляет 24 недели] и 52 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс метаболизма глюкозы в крови
Временное ограничение: 8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
уровень глюкозы в крови натощак
|
8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
|
Индекс липидного обмена крови
Временное ограничение: 8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
общий холестерин (ОХ), общий триглицерид (ТГ), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
|
8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
|
8 недель, 16 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
8 недель, 16 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
сердечные вегетативные модуляции
|
8 недель, 16 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
Микрофлора кишечника
Временное ограничение: 8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
Секвенирование амплификации 16S рРНК будет использоваться для обнаружения микробиоты кишечника.
Образцы стула из каждого субцентра будут храниться в течение 1 часа после сбора в морозильной камере при температуре - 80 °C.
Впоследствии образцы фекалий будут храниться в сухом льду и партиями транспортироваться в лабораторию в течение 8 часов с последующим хранением в морозильной камере при температуре -80 °C.
|
8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна с общим баллом от 0 до 21.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
Краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 12 вопросов, будет использоваться для оценки общего состояния здоровья.
чем выше общий балл, тем лучше состояние здоровья человека.
|
8 недель или 16 недель или 24 недели [после вмешательства] и 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FujianUTCM-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .