Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi Chuan w różnych dawkach na funkcje poznawcze u starszych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lidian Chen

Wpływ interwencji Tai Chi Chuan na dawkę i reakcję na funkcje poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych

Określenie wpływu Tai Chi Chuan przy różnej objętości ćwiczeń na funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Traktując MCI jako potencjalną bramę, wczesna interwencja mająca na celu opóźnienie wystąpienia demencji stała się ważnym konsensusem w tej dziedzinie. Ćwiczenia są ważnym sposobem poprawy funkcji poznawczych w MCI, ale na efekt ćwiczeń wpływa dawkowanie. Tai Chi Chuan to ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności. Poprzednie badania naszego zespołu i innych osób potwierdziły jego wpływ na funkcje poznawcze w MCI. Jednakże parametry dawki w ćwiczeniach Tai Chi Chuan różniły się w tych badaniach, a związek dawka-odpowiedź jest nadal niejasny. Celem tego badania jest zbadanie związku dawka-odpowiedź pomiędzy różną intensywnością ćwiczeń Tai Chi Chuan a funkcjami poznawczymi (poznanie globalne i poznanie subdomen) u starszych pacjentów z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność łagodnych zaburzeń poznawczych, brak demencji;
  2. Wiek ≥ 60 lat;
  3. Świadoma zgoda i dobrowolny udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wynik w Skali Depresji Geriatrycznej ≥ 9 punktów
  2. Upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane innymi przyczynami, zażywaniem narkotyków, zatruciem itp.;
  3. Cierpią na poważne choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń i nie nadają się do treningu Tai Chi, np. osoby po udarze, chorobie Parkinsona, po przebytym zapaleniu stawów kończyn dolnych, endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego itp.;
  4. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, wątroby, nerek, nowotworami złośliwymi i innymi poważnymi chorobami;
  5. Osoby z wadami wzroku/słuchu, trudnościami w pisaniu/czytaniu, analfabetyzmem itp., które mają wpływ na szkolenie i ocenę;
  6. Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg po leczeniu);
  7. Uczestnictwo w innych eksperymentach, które mają wpływ na to badanie;
  8. W ciągu ostatnich trzech miesięcy regularnie ćwiczył (co najmniej 3 razy w tygodniu, każdorazowo co najmniej 20 minut regularnych ćwiczeń).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 1
Tai Chi Chuan 0,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 1)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 0,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 30 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 2
Tai Chi Chuan 0,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 16 tygodni.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 2)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 0,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 16 tygodni.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 30 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 3
Tai Chi Chuan 0,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 3)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 0,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 30 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 4
Tai Chi Chuan 1 godzina/sesja, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 4)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 60 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 5
Tai Chi Chuan 1 godzina/sesja, 5 sesji/tydzień przez 16 tygodni.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 5)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 5 sesji/tydzień przez 16 tygodni.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 60 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 6
Tai Chi Chuan 1 godzina/sesja, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 6)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 60 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan7
Tai Chi Chuan 1,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 7)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 8 tygodni.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 90 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 8
Tai Chi Chuan 1,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 16 tygodni.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 8)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 16 tygodni.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 90 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan9
Tai Chi Chuan 1,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Tai Chi Chuan (dawka 9)

Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1,5 godziny/sesję, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.

Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 90 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie
Globalne poznanie
8 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Globalne poznanie
52 tygodnie
Skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Funkcja pamięci
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Test symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Uwaga
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Próba wykonania testu, część B
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Funkcja wykonawcza
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Test słowny dotyczący koloru Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Szybkość przetwarzania
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Test nazewnictwa bostońskiego
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Płynność werbalna
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Złożony test graficzny Rey-Osterrieth
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Złożony test graficzny Rey-Osterrieth
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Test Reya na słuchowe uczenie się werbalne
Ramy czasowe: 8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie
Epizodyczna pamięć
8 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 8 tygodni], 16 tygodni [czas trwania ramienia interwencyjnego większy lub równy 16 tygodni], 24 tygodnie [czas trwania ramienia interwencyjnego wynosi 24 tygodnie] i 52 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
poziom glukozy we krwi na czczo
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Wskaźnik metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy całkowite (TG), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
Elektroencefalogram
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
  1. Zmiany widma mocy w elektroencefalogramie w stanie spoczynku (EEG). Gęstość widma mocy mózgu w stanie zrelaksowanym mierzy się za pomocą elektroencefalogramu w stanie spoczynku (EEG) dla delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) i pasma gamma (30-100 Hz). Ocenia się, że zmiany mocy tych pasm częstotliwości przed i po interwencji odzwierciedlają zmiany w poziomie aktywności mózgu.
  2. Aktywność elektrofizjologiczna mózgu związana z zadaniami Podczas wykonywania określonych zadań poznawczych aktywność mózgu jest rejestrowana za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i analizowane są potencjały związane z zadaniem EEG związane ze zdarzeniami.
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
modulacje autonomiczne serca
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
Mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Sekwencjonowanie amplifikacji 16S rRNA zostanie wykorzystane do wykrycia mikroflory jelitowej. Próbka kału z każdego podośrodka będzie przechowywana w ciągu 1 godziny od pobrania w zamrażarce o temperaturze -80°C. Następnie próbki kału będą przechowywane w suchym lodzie i transportowane partiami do laboratorium w ciągu 8 godzin, a następnie przechowywane w zamrażarce o temperaturze -80°C.
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh, którego łączny wynik będzie wynosić 0–21. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie
Do oceny ogólnego stanu zdrowia zostanie wykorzystana 12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia. im wyższy wynik całkowity, tym lepszy stan zdrowia jednostki.
8 tygodni lub 16 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji] i 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lidian Chen

Współpracownicy

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FujianUTCM-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj