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Effetti del Tai Chi Chuan con dosi diverse sulla funzione cognitiva in pazienti anziani con deterioramento cognitivo lieve

17 aprile 2024 aggiornato da: Lidian Chen

Effetti dose-risposta degli interventi di Tai Chi Chuan sulla funzione cognitiva nel deterioramento cognitivo lieve

Determinare l'impatto del Tai Chi Chuan con diversi volumi di esercizi sulla funzione cognitiva nei pazienti anziani con deterioramento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Considerando l’MCI come una potenziale via d’accesso, l’intervento precoce per ritardare l’insorgenza della demenza è diventato un importante consenso in questo campo. L’esercizio fisico è un mezzo importante per migliorare la funzione cognitiva nel MCI, ma l’effetto dell’esercizio è influenzato dal dosaggio. Il Tai Chi Chuan è un esercizio aerobico di intensità moderata. Precedenti studi del nostro team e di altri avevano confermato il suo effetto sulla funzione cognitiva nell’MCI. Tuttavia, i parametri di dose degli esercizi di Tai Chi Chuan variavano in questi studi e la relazione dose-risposta non è ancora chiara. Lo scopo di questo studio è esplorare la relazione dose-risposta tra diversi volumi di esercizi di Tai Chi Chuan e la funzione cognitiva (cognizione globale e cognizione dei sottodomini) nei pazienti anziani con MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

540

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presenza di lieve deterioramento cognitivo, non demente;
  2. Età ≥ 60 anni;
  3. Consenso informato e partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  1. Punteggio della Geriatric Depression Scale ≥ 9 punti
  2. Compromissione cognitiva causata da altri motivi, assunzione di farmaci, avvelenamento, ecc.;
  3. Soffrono di gravi malattie del sistema muscolo-scheletrico e altre controindicazioni all'esercizio fisico e non sono adatti all'allenamento del Tai Chi, come coloro che soffrono di ictus, morbo di Parkinson e hanno una storia di artrite degli arti inferiori, sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio, ecc.;
  4. Pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica, renale, tumori maligni e altre malattie gravi;
  5. Individui con disabilità visive/uditive, difficoltà di scrittura/lettura, analfabetismo, ecc. che influenzano la formazione e la valutazione;
  6. Individui con ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg dopo il trattamento);
  7. Partecipare ad altri esperimenti che influenzano questo studio;
  8. Impegnato in attività fisica regolare negli ultimi tre mesi (almeno 3 volte a settimana, almeno 20 minuti di attività fisica regolare ogni volta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 1
Tai Chi Chuan 0,5 ore/sessione, 5 sessioni/settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 1)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme, 0,5 ore a sessione, 5 sessioni a settimana per 8 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan2
Tai Chi Chuan 0,5 ore/sessione, 5 sessioni/settimana per 16 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 2)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme, 0,5 ore a sessione, 5 sessioni a settimana per 16 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 3
Tai Chi Chuan 0,5 ore/sessione, 5 sessioni/settimana per 24 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 3)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme, 0,5 ore a sessione, 5 sessioni a settimana per 24 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 4
Tai Chi Chuan 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 4)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 8 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 60 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan5
Tai Chi Chuan 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 16 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 5)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 16 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 60 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan6
Tai Chi Chuan 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 24 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 6)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 24 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 60 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan7
Tai Chi Chuan 1,5 ore/sessione, 5 sessioni/settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 7)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme per 1,5 ore a sessione, 5 sessioni a settimana per 8 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 90 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 8
Tai Chi Chuan 1,5 ore/sessione, 5 sessioni/settimana per 16 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 8)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme per 1,5 ore a sessione, 5 sessioni a settimana per 16 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 90 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 9
Tai Chi Chuan 1,5 ore/sessione, 5 sessioni/settimana per 24 settimane.
Comportamentale: Tai Chi Chuan (dose 9)

I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme per 1,5 ore a sessione, 5 sessioni a settimana per 24 settimane.

Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 90 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane, 24 settimane
Cognizione globale
8 settimane, 16 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 52 settimane
Cognizione globale
52 settimane
Scala della memoria Wechsler
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Funzione di memoria
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test dei simboli digitali
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Attenzione
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test di prova, parte B
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Funzione esecutiva
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test delle parole sui colori Stroop
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Velocità di elaborazione
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test di denominazione di Boston
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Fluidità verbale
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test grafico complesso di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test grafico complesso di Rey-Osterrieth
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane
Memoria episodica
8 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 8 settimane], 16 settimane [la durata del braccio di intervento maggiore o uguale a 16 settimane], 24 settimane [la durata del braccio di intervento è di 24 settimane] e 52 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del metabolismo del glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
glicemia a digiuno
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Indice del metabolismo dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
colesterolo totale (TC), trigliceridi totali (TG), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento]
Risonanza Magnetica Funzionale
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento]
Elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento]
  1. Cambiamenti dello spettro di potenza dell'elettroencefalogramma a riposo (EEG). La densità dello spettro di potenza del cervello in stato rilassato viene misurata utilizzando un elettroencefalogramma (EEG) a riposo per delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) e gamma (30-100 Hz). I cambiamenti nella potenza di queste bande di frequenza prima e dopo l'intervento vengono valutati per riflettere i cambiamenti nel livello di attività cerebrale.
  2. Attività elettrofisiologica cerebrale correlata al compito Durante l'esecuzione di compiti cognitivi specifici, l'attività cerebrale viene registrata utilizzando un elettroencefalogramma (EEG) e vengono analizzati i potenziali correlati agli eventi EEG correlati al compito.
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento]
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento]
modulazioni autonomiche cardiache
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento]
Microflora intestinale
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Il sequenziamento dell'amplificazione dell'rRNA 16S verrà utilizzato per rilevare il microbiota intestinale. Il campione di feci di ciascun sottocentro verrà conservato entro 1 ora dalla raccolta in un congelatore a -80 °C. Successivamente, i campioni fecali verranno conservati in ghiaccio secco e trasportati in lotti al laboratorio entro 8 ore, seguito dalla conservazione in congelatore a -80 °C.
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Per valutare la qualità del sonno verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index, con un punteggio totale di 0-21. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Salute generale
Lasso di tempo: 8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane
Il sondaggio sulla salute in formato breve di 12 elementi verrà utilizzato per valutare la salute generale. maggiore è il punteggio totale, migliore è lo stato di salute dell'individuo.
8 settimane o 16 settimane o 24 settimane [post-intervento] e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lidian Chen

Collaboratori

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FujianUTCM-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tai Chi Chuan (dose 1)

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