Efeitos do Tai Chi Chuan com diferentes doses na função cognitiva em pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve
17 de abril de 2024 atualizado por: Lidian Chen
Efeitos dose-resposta das intervenções do Tai Chi Chuan na função cognitiva no comprometimento cognitivo leve
Determinar o impacto do Tai Chi Chuan com diferentes volumes de exercício na função cognitiva em pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 1)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 2)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 3)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 4)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 5)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 6)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 7)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 8)
- Comportamental: Tai Chi Chuan (dose 9)
Descrição detalhada
Tomando o MCI como uma porta de entrada potencial, a intervenção precoce para retardar a ocorrência de demência tornou-se um consenso importante neste campo.
O exercício é um meio importante para melhorar a função cognitiva no CCL, mas o efeito do exercício é influenciado pela dosagem.
Tai Chi Chuan, é um exercício aeróbico de intensidade moderada.
Estudos anteriores da nossa equipe e de outros confirmaram seu efeito na função cognitiva no CCL.
No entanto, os parâmetros de dose do exercício de Tai Chi Chuan variaram nestes estudos, e a relação dose-resposta ainda não está clara.
O objetivo deste estudo é explorar a relação dose-resposta entre diferentes volumes de exercício de Tai Chi Chuan e função cognitiva （cognição global e cognição de subdomínios） em pacientes idosos com DCL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
540
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo leve, não demente;
- Idade ≥ 60 anos;
- Consentimento informado e participação voluntária.
Critério de exclusão:
- Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica ≥ 9 pontos
- Comprometimento cognitivo causado por outros motivos, uso de drogas, envenenamento, etc;
- Sofrem de doenças graves do sistema músculo-esquelético e outras contra-indicações ao exercício e não são adequados para o treinamento de Tai Chi, como aqueles que sofrem de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e têm histórico de artrite nos membros inferiores, substituição da articulação do quadril e joelho, etc;
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática, renal grave, tumores malignos e outras doenças graves;
- Indivíduos com deficiência visual/auditiva, deficiência de escrita/leitura, analfabetismo, etc. que afetem a formação e avaliação;
- Indivíduos com hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica superior a 160mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 100mmHg após medicação);
- Participar de outras experiências que influenciem este estudo;
- Praticou exercício físico regular nos últimos três meses (pelo menos 3 vezes por semana, pelo menos 20 minutos de exercício regular de cada vez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan1
Tai Chi Chuan 0,5 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 8 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas, 0,5 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 8 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan2
Tai Chi Chuan 0,5 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 16 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas, 0,5 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 16 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan3
Tai Chi Chuan 0,5 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 0,5 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan4
Tai Chi Chuan 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 8 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas, 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 8 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 60 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan5
Tai Chi Chuan 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 16 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 16 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 60 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan6
Tai Chi Chuan 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 60 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan7
Tai Chi Chuan 1 hora e meia/sessão, 5 sessões/semana durante 8 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas, 1,5 horas/sessão, 5 sessões/semana durante 8 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 90 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan8
Tai Chi Chuan 1 hora e meia/sessão, 5 sessões/semana durante 16 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1,5 horas/sessão, 5 sessões/semana durante 16 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 90 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan9
Tai Chi Chuan 1 hora e meia/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas.
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1,5 horas/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas. Foram 10 minutos de aquecimento, 90 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Cognição global
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8 semanas, 16 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 52 semanas
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Cognição global
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52 semanas
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Escala de memória Wechsler
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Função de memória
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Teste de símbolo digital
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Atenção
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Teste de realização de teste parte B
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Função executiva
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Teste de palavras de cores Stroop
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Velocidade de processamento
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Teste de nomenclatura de Boston
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Fluência verbal
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Teste gráfico complexo de Rey-Osterrieth
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
|
Teste gráfico complexo de Rey-Osterrieth
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Teste de aprendizagem verbal auditiva Rey
Prazo: 8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Memória episódica
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8 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 8 semanas], 16 semanas [a duração do braço de intervenção maior ou igual a 16 semanas], 24 semanas [a duração do braço de intervenção é de 24 semanas] e 52 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de metabolismo da glicose no sangue
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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glicemia em jejum
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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Índice de metabolismo lipídico no sangue
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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colesterol total (CT), triglicerídeos totais (TG), lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL)
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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Imagem de ressonância magnética funcional
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Imagem de ressonância magnética funcional
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Eletroencefalograma
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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modulações autonômicas cardíacas
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Microflora intestinal
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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O sequenciamento de amplificação de 16S rRNA será usado para detectar a microbiota intestinal.
A amostra de fezes de cada subcentro será armazenada dentro de 1 hora após a coleta no freezer a -80 °C.
Posteriormente, as amostras fecais serão armazenadas em gelo seco e transportadas em lotes ao laboratório em até 8 horas, seguido de armazenamento em freezer a -80 °C.
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade do sono, com pontuação total de 0-21.
Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono.
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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Saúde geral
Prazo: 8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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A Pesquisa de Saúde Resumida de 12 Itens será usada para avaliar a saúde geral.
quanto maior a pontuação total, melhor o estado de saúde do indivíduo.
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8 semanas ou 16 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção] e 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FujianUTCM-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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