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弱視の子供のためのリハビリテーション トレーニング ゲーム

2026年4月25日 更新者:Zhu Dian

弱視児のリハビリテーショントレーニングゲームのアドヒアランスに対する認知評価理論の効果

認知評価理論と咬合療法を組み合わせることにより、弱視の子供がリハビリテーショントレーニングの習慣を身につけられるように導くためのゲーミフィケーション製品が開発されました。 ゲームの使いやすさ、受け入れやすさ、治療順守を調べるために、ランダム化比較試験が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

実験グループは、毎日 20 分間、4 週間の介入実験を受けました。この実験には、スタート ページにストーリーの背景が表示され、ガイドラインに従って眼帯を装着し、細かい目のトレーニングと、短い視覚刺激トレーニングが含まれていました。異なるモード間の休憩。 対照群には、実験群と同じ期間と形式で、競合製品を使用した実験的介入が与えられました。 介入の完了後、参加した子供たちは両親の助けを得てMMAS-8遵守尺度を完了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200240
        • Shanghai Jiao Tong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 弱視(屈折性弱視、斜視性弱視、混合型弱視を含む)の診断。
  • この子には重大な IQ 欠陥はなく、他人とのコミュニケーションに問題はありません。
  • 子どもたちの教師と両親は実験に参加することにインフォームドコンセントを与えました。 インフォームドコンセントフォームは両親によって署名されており、付録に示されています。

除外基準:

  • 重度の弱視。
  • 他の精神的または身体的障害に苦しんでいる。
  • 両親がインフォームド・コンセント用紙に署名することに同意しなかったか、子供がこの実験に参加する意欲がありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あなたを見つける!キュア・マイ・アニマル・フレンズ
実験グループの参加者はこのアプリでゲームをクリアしました。 ゲームの目的は、弱視の子供たちがリハビリテーショントレーニングの習慣を身につけ、ゲームの時間に従って練習を完了することに弱視の子供たちが興味を持ち続けるように導くことです。 動物の研修医の物語が構築されており、プレイヤーはプロットのガイダンスに従って動物の医師の役割を果たし、対応する眼帯を着用し、ゲーム内で設定された視覚トレーニングタスクを完了します。 この研究は、子供たちにとって視覚トレーニングゲームの魅力を高め、長期的なトレーニング習慣を育み、弱視治療の悪影響を軽減することによって、全体的な治療アドヒアランスを向上させることを目的としています。 この目標を達成するための道筋は、(1) 物語の内容、(2) マスキング療法と組み合わせたインタラクティブな形式、(3) インセンティブ、および (4) 子どもの好みと一致する視覚的デザインの要素で構成されます。
マスキング療法と組み合わせた認知評価理論を導入し、弱視の子供がリハビリテーショントレーニングを目的とした習慣を身につけられるようガイドするゲーム化された製品を開発しました。
アクティブコンパレータ:DuoBao ビジョン トレーニング システム
Software Co. の DuoBao ビジョン トレーニング システム。 視機能検査や眼科斜視弱視専門検査も多数。 データはデータセンターとエキスパートインテリジェントシステムに送信され、対象を絞った個別の弱視トレーニングプログラムが開発されます。 対照グループの参加者は、このアプリのトレーニング コンポーネントを完了しました。
これは、参加者がいくつかのトレーニング タスクを完了する必要があるビジュアル トレーニング アプリです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8 項目モリスキー服薬遵守スケール (MMAS-8):
時間枠:ベースラインと研究完了(8週間後)
患者の治療遵守は、8 つの質問からなるモリスキー投薬遵守スケール 8 (MMAS-8) を使用して評価できます。MMAS-8 スケールの合計スコアは、上記の 8 つの質問のスコアとスコア範囲の合計です。は0~8です。 スコアが高いほど、服薬遵守が良好であることを示します。 8 は密着性が良好であることを示します。 6~7 は中程度の遵守を示します。 <6 は密着性が低いことを示します。
ベースラインと研究完了(8週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーエクスペリエンスアンケート (UEQ)
時間枠:学習完了(8週間後)
迅速かつ正確なユーザー エクスペリエンス測定を可能にすることが UEQ の主な目標です。UEQ は、ユーザー エクスペリエンスを迅速かつ正確に測定するために実験後に管理されました。 UEQ は、6 つの領域にわたる 26 項目をカバーし、弱視リハビリテーション トレーニング製品が子供とその親の両方に及ぼす影響を評価しました。 言語が複雑なため、アンケートは保護者の協力を得て完了しました。そう思わない場合は 1 人、非常にそう思う場合は 7 人
学習完了(8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dian Zhu, Dr、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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