Реабилитационные обучающие игры для детей с амблиопией
17 апреля 2024 г. обновлено: Zhu Dian
Влияние теории когнитивной оценки на приверженность к реабилитационным обучающим играм для детей с амблиопией
Продукт геймификации был разработан, чтобы помочь детям с амблиопией развить навыки реабилитации путем сочетания теории когнитивной оценки и окклюзионной терапии.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения простоты использования, приемлемости и соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Экспериментальная группа была подвергнута 20-минутному ежедневному 4-недельному интервенционному эксперименту, который включал в себя предысторию на стартовой странице, наложение повязок на глаза в соответствии с рекомендациями, тонкую тренировку глаз и тренировку зрительной стимуляции с короткими интервалами. перерывы между различными режимами.
Контрольной группе было предложено экспериментальное вмешательство с использованием конкурирующего продукта той же продолжительности и формата, что и экспериментальной группе.
После завершения вмешательства участвующие дети с помощью своих родителей заполнили шкалу приверженности MMAS-8.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhao Liu, prof
- Номер телефона: +8618901626266
- Электронная почта: hotlz@sjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200240
- Рекрутинг
- Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Zhao Liu
- Номер телефона: +8618901626266
- Электронная почта: hotlz@sjtu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика амблиопии (в том числе рефракционной амблиопии, косоглазой и смешанной амблиопии).
- У ребенка нет значительного дефицита IQ, и он не испытывает трудностей в общении с другими людьми.
- Воспитатели и родители детей дали информированное согласие на участие в эксперименте. Форма информированного согласия была подписана родителями и приведена в Приложении.
Критерий исключения:
- Тяжелая амблиопия.
- Страдаете другими психологическими или физическими расстройствами.
- Родители не согласились подписать форму информированного согласия или ребенок не хотел участвовать в этом эксперименте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Найти тебя! Вылечите моих друзей-животных
Участники экспериментальной группы прошли игру в этом приложении.
Цель игры — помочь детям с амблиопией развить привычку к реабилитационным тренировкам, чтобы дети с амблиопией сохраняли интерес к выполнению упражнений в соответствии со временем в игре.
Построена история врача-интерна-животного, и игрок будет играть роль врача-животного в соответствии с сюжетом, носить соответствующие повязки на глазах и выполнять поставленные в игре задачи визуального обучения.
Исследование направлено на улучшение общей приверженности лечению за счет повышения привлекательности визуальной обучающей игры для детей, формирования привычек долгосрочного обучения и смягчения негативных последствий лечения амблиопии.
Путь к достижению этой цели состоит из следующих компонентов: (1) повествовательное содержание, (2) интерактивные формы в сочетании с маскирующей терапией, (3) стимулы и (4) визуальное оформление, соответствующее предпочтениям детей.
|
Представлена теория когнитивной оценки в сочетании с маскирующей терапией для разработки игрового продукта, который помогает детям с амблиопией развивать привычки с целью реабилитационного обучения.
|
|
Активный компаратор: Система обучения зрению DuoBao
Система обучения DuoBao Vision компании Software Co.
Ряд тестов зрительных функций и офтальмологическое обследование специалиста по косоглазию, амблиопии.
Данные передаются в дата-центр и экспертную интеллектуальную систему для разработки целевой персонализированной программы обучения амблиопии.
Участники контрольной группы прошли компоненты обучения в этом приложении.
|
Это визуальное обучающее приложение, в котором участникам необходимо выполнить несколько учебных заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
8-пунктовая шкала соблюдения режима лечения Мориски (MMAS-8):
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования (через 8 недель)
|
Приверженность пациента терапии можно оценить с помощью шкалы приверженности лечению Мориски-8 (MMAS-8), состоящей из восьми вопросов. Общий балл по шкале MMAS-8 представляет собой сумму баллов по вышеуказанным 8 вопросам и диапазон баллов. составляет 0~8.
Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность лечению.
8 указывает на хорошую приверженность; 6~7 указывает на умеренную приверженность; <6 указывает на плохую приверженность.
|
исходный уровень и завершение исследования (через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пользовательского опыта (UEQ)
Временное ограничение: завершение исследования (через 8 недель)
|
Обеспечение быстрого и точного измерения пользовательского опыта является основной целью UEQ. UEQ был введен после эксперимента для быстрого и точного измерения пользовательского опыта.
Охватывая 26 вопросов в шести областях, UEQ оценил влияние учебного продукта по реабилитации амблиопии как на детей, так и на их родителей.
Из-за языковой сложности анкета была заполнена при помощи родителей. 1 — не согласен, 7 — полностью согласен.
|
завершение исследования (через 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEADS0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .