Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringstræningsspil for børn med amblyopi

25. april 2026 opdateret af: Zhu Dian

Effekten af ​​kognitiv vurderingsteori på overholdelse i rehabiliteringstræningsspil for børn med amblyopi

Et gamification-produkt blev udviklet til at guide børn med amblyopi til at udvikle rehabiliteringstræningsvaner ved at kombinere kognitiv evalueringsteori og okklusionsterapi. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at undersøge spillets brugervenlighed, acceptabilitet og behandlingsoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentgruppen blev udsat for et 20-minutters dagligt, 4-ugers interventionseksperiment, som omfattede en historiebaggrund på startsiden, øjenplastre, der skulle sættes på i henhold til retningslinjerne, fin øjentræning og visuel stimulationstræning med kort pauser mellem de forskellige tilstande. Kontrolgruppen fik en eksperimentel intervention med et konkurrerende produkt, med samme varighed og format som forsøgsgruppen. Efter afslutningen af ​​interventionen gennemførte de deltagende børn MMAS-8 overholdelsesskalaen med hjælp fra deres forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
        • Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af amblyopi (herunder refraktiv amblyopi, strabismisk amblyopi og blandet).
  • Barnet har ingen væsentlige IQ-underskud og har ikke svært ved at kommunikere med andre.
  • Børnenes lærere og forældre gav deres informerede samtykke til at deltage i eksperimentet. Formularen til informeret samtykke er underskrevet af forældrene og er vist i bilaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær amblyopi.
  • Lider af andre psykiske eller fysiske lidelser.
  • Forældre var ikke enige om at underskrive den informerede samtykkeformular, eller barnet var ikke villig til at deltage i dette eksperiment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finde dig! Cure My Animal Friends
Deltagerne i forsøgsgruppen gennemførte spillet i denne app. Målet med spillet er at guide de amblyopiske børn til at udvikle vanen med rehabiliteringstræning, så de amblyopiske børn vil bevare deres interesse for at gennemføre øvelserne efter tiden i spillet. En historie om en dyrpraktikantlæge er konstrueret, og spilleren vil spille rollen som en dyrelæge i henhold til plottets vejledning, bære de tilsvarende øjenplastre og fuldføre de indstillede visuelle træningsopgaver i spillet. Undersøgelsen har til formål at forbedre den overordnede behandlingsoverholdelse ved at øge det visuelle træningsspils tiltrækningskraft for børn, dyrke langsigtede træningsvaner og afbøde de negative virkninger af amblyopibehandling. Vejen til at nå dette mål består af følgende komponenter: (1) narrativt indhold, (2) interaktive former kombineret med maskeringsterapi, (3) incitamenter og (4) visuelt design, der er i overensstemmelse med børns præferencer.
Enhed: Finde dig! Cure My Animal Friends
Indført kognitiv evalueringsteori kombineret med maskeringsterapi for at udvikle et gamified produkt, der guider amblyopiske børn til at udvikle vaner med henblik på rehabiliteringstræning.
Aktiv komparator: DuoBao Vision Training System
Software Co.'s DuoBao Vision Training System. En række visuelle funktionstests og øjenlæge i strabismus amblyopi specialist examinatio. Dataene overføres til datacentret og det ekspert intelligente system for at udvikle et målrettet personligt amblyopi træningsprogram. Kontrolgruppedeltagere gennemførte træningskomponenterne i denne app.
Enhed: DuoBao Vision Training System
Dette er en visuel træningsapp, hvor deltagerne skal udføre flere træningsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8-Item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8):
Tidsramme: baseline og studieafslutning (efter 8 uger)
En patients overholdelse af terapi kan evalueres ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) med otte spørgsmål. Den samlede score for MMAS-8-skalaen er summen af ​​scorerne for de ovennævnte 8 spørgsmål og scoreintervallet er 0~8. Højere score indikerer bedre overholdelse af medicin. 8 angiver god vedhæftning; 6~7 angiver moderat overholdelse; <6 indikerer dårlig vedhæftning.
baseline og studieafslutning (efter 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
User Experience Questionnaire (UEQ)
Tidsramme: studieafslutning (efter 8 uger)
At muliggøre hurtig og præcis brugeroplevelsesmåling er det primære mål med UEQ.UEQ blev administreret efter eksperimentet for hurtigt og præcist at måle brugeroplevelsen. UEQ dækkede 26 emner på tværs af seks domæner og evaluerede virkningen af ​​amblyopi-rehabiliteringstræningsproduktet på både børn og deres forældre. På grund af dets sproglige kompleksitet blev spørgeskemaet udfyldt med forældrehjælp.1 for uenig, 7 for meget enig
studieafslutning (efter 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhu Dian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEADS0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner