Revalidatietrainingsspellen voor kinderen met amblyopie
25 april 2026 bijgewerkt door: Zhu Dian
Het effect van cognitieve beoordelingstheorie op therapietrouw bij revalidatietrainingsspellen voor kinderen met amblyopie
Er is een gamificatieproduct ontwikkeld om kinderen met amblyopie te begeleiden bij het ontwikkelen van revalidatietrainingsgewoonten door cognitieve evaluatietheorie en occlusietherapie te combineren.
Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om het gebruiksgemak, de aanvaardbaarheid en de therapietrouw van het spel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele groep werd onderworpen aan een dagelijks 20 minuten durend interventie-experiment van vier weken, met onder meer een verhaalachtergrond op de startpagina, ooglapjes die volgens de richtlijnen moesten worden aangebracht, fijne oogtraining en visuele stimulatietraining, met korte pauzes tussen de verschillende modi.
De controlegroep kreeg een experimentele interventie met een concurrerend product, met dezelfde duur en opzet als de experimentele groep.
Na voltooiing van de interventie vulden de deelnemende kinderen met hulp van hun ouders de MMAS-8 therapietrouwschaal in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van amblyopie (inclusief refractieve amblyopie, strabismische amblyopie en gemengd).
- Het kind heeft geen significante IQ-tekorten en heeft geen moeite met communiceren met anderen.
- De leerkrachten en ouders van de kinderen gaven hun geïnformeerde toestemming om aan het experiment deel te nemen. Het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend door de ouders en staat in de bijlage.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige amblyopie.
- Lijdend aan andere psychische of lichamelijke stoornissen.
- Ouders waren het er niet mee eens om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen of het kind was niet bereid om aan dit experiment deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Je vinden! Genees mijn dierenvrienden
Deelnemers uit de experimentele groep voltooiden het spel in deze app.
Het doel van het spel is om kinderen met amblyopie te begeleiden bij het ontwikkelen van de gewoonte van revalidatietraining, zodat de kinderen met amblyopie geïnteresseerd blijven in het voltooien van de oefeningen op basis van de tijd in het spel.
Er wordt een verhaal van een dierenarts-arts geconstrueerd, en de speler zal de rol van een dierendokter spelen volgens de aanwijzingen van de plot, de bijbehorende ooglapjes dragen en de vastgestelde visuele trainingstaken in het spel voltooien.
Het onderzoek heeft tot doel de algehele therapietrouw te verbeteren door de aantrekkelijkheid van het visuele trainingsspel voor kinderen te vergroten, trainingsgewoonten op de lange termijn te cultiveren en de negatieve effecten van amblyopiebehandeling te verzachten.
Het pad om dit doel te bereiken bestaat uit de volgende componenten: (1) verhalende inhoud, (2) interactieve vormen gecombineerd met maskeringstherapie, (3) prikkels en (4) visueel ontwerp dat consistent is met de voorkeuren van kinderen.
|
Cognitieve evaluatietheorie geïntroduceerd in combinatie met maskeringstherapie om een gamified product te ontwikkelen dat amblyope kinderen begeleidt bij het ontwikkelen van gewoonten ten behoeve van revalidatietraining.
|
|
Actieve vergelijker: DuoBao Vision-trainingssysteem
Het DuoBao Vision-trainingssysteem van Software Co.
Een aantal visuele functietests en oogheelkundig scheelzien amblyopie specialistisch onderzoek.
De gegevens worden verzonden naar het datacenter en het deskundige intelligente systeem om een gericht, gepersonaliseerd amblyopietrainingsprogramma te ontwikkelen.
Deelnemers uit de controlegroep voltooiden de trainingsonderdelen in deze app.
|
Dit is een visuele trainingsapp waarbij deelnemers verschillende trainingstaken moeten voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morisky-medicatietherapietrouwschaal met 8 items (MMAS-8):
Tijdsspanne: baseline en voltooiing van de studie (na 8 weken)
|
De therapietrouw van een patiënt kan worden geëvalueerd met behulp van de Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) met acht vragen. De totale score van de MMAS-8-schaal is de som van de scores van de bovenstaande acht vragen en het scorebereik bedraagt 0~8.
Hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
8 geeft een goede therapietrouw aan; 6~7 duidt op matige therapietrouw; <6 duidt op slechte therapietrouw.
|
baseline en voltooiing van de studie (na 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gebruikerservaring (UEQ)
Tijdsspanne: voltooiing studie (na 8 weken)
|
Het mogelijk maken van een snelle en nauwkeurige meting van de gebruikerservaring is het primaire doel van de UEQ. UEQ werd na het experiment afgenomen om de gebruikerservaring snel en nauwkeurig te meten.
Met 26 items verspreid over zes domeinen evalueerde UEQ de impact van het amblyopie-rehabilitatietrainingsproduct op zowel kinderen als hun ouders.
Vanwege de taalcomplexiteit werd de vragenlijst ingevuld met hulp van ouders.1 voor niet mee eens, 7 voor helemaal mee eens
|
voltooiing studie (na 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Gezondheidsgedrag
- Amblyopie
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gedrag van het kind
Andere studie-ID-nummers
- NEADS0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .