Kuntoutusharjoituspelit amblyopiasta kärsiville lapsille
lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zhu Dian
Kognitiivisen arviointiteorian vaikutus hoitoon sitoutumiseen amblyopiasta kärsivien lasten kuntoutusharjoituspeleissä
Pelillistämistuote kehitettiin ohjaamaan amblyopiasta kärsiviä lapsia kehittämään kuntoutusharjoittelutottumuksia yhdistämällä kognitiivinen arviointiteoria ja okkluusioterapia.
Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa selvitettiin pelin helppokäyttöisyyttä, hyväksyttävyyttä ja hoitomukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmälle tehtiin 20 minuutin päivittäinen, 4 viikon interventiokoe, joka sisälsi tarinan taustan aloitussivulle, ohjeiden mukaan kiinnitettävät silmälaput, hienosilmäharjoittelun ja visuaalisen stimulaation harjoittelun lyhyellä taukoja eri moodien välillä.
Kontrolliryhmälle annettiin kokeellinen interventio käyttämällä kilpailevaa tuotetta, jonka kesto ja muoto olivat samat kuin koeryhmä.
Intervention päätyttyä osallistuneet lapset täyttivät MMAS-8-asteikon vanhempiensa avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amblyopian diagnoosi (mukaan lukien taittava amblyopia, strabisminen amblyopia ja sekanäkö).
- Lapsella ei ole merkittäviä älykkyysosamäärän puutteita, eikä hänellä ole vaikeuksia kommunikoida muiden kanssa.
- Lasten opettajat ja vanhemmat antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua kokeeseen. Tietoisen suostumuslomakkeen ovat allekirjoittaneet vanhemmat ja se näkyy liitteessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea amblyopia.
- Kärsi muista psyykkistä tai fyysisistä häiriöistä.
- Vanhemmat eivät suostuneet allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai lapsi ei ollut halukas osallistumaan tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Löydä sinut! Paranna eläinystäviäni
Koeryhmän osallistujat suorittivat pelin tällä sovelluksella.
Pelin tavoitteena on ohjata amblyopiaa saavia lapsia kehittämään tottumusta kuntoutusharjoitteluun, jotta amblyoopiat lapset säilyttävät kiinnostuksensa harjoitusten tekemiseen pelin ajankohdan mukaan.
Eläinharjoittelijalääkärin tarina rakennetaan, ja pelaaja toimii juonen ohjeiden mukaan eläinlääkärin roolissa, käyttää vastaavia silmälappuja ja suorittaa pelin asetetut visuaaliset harjoitustehtävät.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa yleistä hoitoon sitoutumista lisäämällä visuaalisen harjoituspelin houkuttelevuutta lapsille, kehittämällä pitkäaikaisia harjoittelutottumuksia ja lieventämällä amblyopiahoidon negatiivisia vaikutuksia.
Polku tämän tavoitteen saavuttamiseksi koostuu seuraavista komponenteista: (1) kerronnallinen sisältö, (2) interaktiiviset muodot yhdistettynä naamiointiterapiaan, (3) kannustimet ja (4) visuaalinen suunnittelu, joka on yhdenmukainen lasten mieltymysten kanssa.
|
Otettiin käyttöön kognitiivisen arvioinnin teoria yhdistettynä naamiointiterapiaan pelillisen tuotteen kehittämiseksi, joka ohjaa amblyopisia lapsia kehittämään tottumuksia kuntoutusharjoittelua varten.
|
|
Active Comparator: DuoBao Vision Training System
Software Co:n DuoBao Vision -koulutusjärjestelmä.
Useita visuaalisia toimintakokeita ja oftalmologian strabismus amblyopia -asiantuntijan tutkimusta.
Tiedot välitetään palvelinkeskukseen ja asiantuntevaan älykkääseen järjestelmään, jotta voidaan kehittää kohdennettu henkilökohtainen amblyopiaharjoitteluohjelma.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittivat koulutuskomponentit tässä sovelluksessa.
|
Tämä on visuaalinen koulutussovellus, jossa osallistujien on suoritettava useita koulutustehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8-osainen Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko (MMAS-8):
Aikaikkuna: lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
Potilaan hoitoon sitoutumista voidaan arvioida kahdeksan kysymyksen Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) -asteikolla. MMAS-8-asteikon kokonaispistemäärä on yllä olevien 8 kysymyksen pisteiden ja pistemäärän summa. on 0-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
8 osoittaa hyvää tarttumista; 6-7 tarkoittaa kohtalaista kiinnittymistä; <6 tarkoittaa huonoa kiinnittymistä.
|
lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (8 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
User Experience Questionnaire (UEQ)
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen (8 viikon kuluttua)
|
Nopea ja tarkka käyttökokemuksen mittaaminen on UEQ:n ensisijainen tavoite. UEQ annettiin kokeen jälkeen mitata käyttäjäkokemusta nopeasti ja tarkasti.
UEQ kattaa 26 kohdetta kuudelta alueelta ja arvioi amblyopia-kuntoutusvalmennustuotteen vaikutusta sekä lapsiin että heidän vanhempiinsa.
Kielen monimutkaisuuden vuoksi kyselylomake täytettiin vanhempien avustuksella.1 eri mieltä, 7 täysin samaa mieltä
|
opintojen suorittaminen (8 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEADS0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .