Rehabilitacyjne gry szkoleniowe dla dzieci z niedowidzeniem
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhu Dian
Wpływ teorii oceny poznawczej na przestrzeganie zaleceń podczas zabaw rehabilitacyjnych dla dzieci z niedowidzeniem
Opracowano produkt gamifikacyjny, który ma pomóc dzieciom z niedowidzeniem w rozwijaniu nawyków związanych z treningiem rehabilitacyjnym poprzez połączenie teorii oceny poznawczej i terapii okluzyjnej.
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie w celu sprawdzenia łatwości użycia, akceptowalności i zgodności gry z leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Grupę eksperymentalną poddano 20-minutowemu, codziennemu, 4-tygodniowemu eksperymentowi interwencyjnemu, który obejmował tło fabularne na stronie startowej, zakładanie opasek na oczy zgodnie z wytycznymi, trening dobrego wzroku i trening stymulacji wizualnej, z krótkimi przerwy między różnymi trybami.
Grupie kontrolnej poddano interwencję eksperymentalną z użyciem konkurencyjnego produktu, o takim samym czasie trwania i formacie jak grupa eksperymentalna.
Po zakończeniu interwencji dzieci biorące udział w programie wypełniły przy pomocy rodziców skalę przestrzegania zaleceń MMAS-8.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka niedowidzenia (w tym niedowidzenia refrakcyjnego, niedowidzenia zezowego i mieszanego).
- Dziecko nie ma znaczących deficytów IQ i nie ma trudności w komunikowaniu się z innymi.
- Nauczyciele i rodzice dzieci wyrazili świadomą zgodę na udział w eksperymencie. Formularz świadomej zgody został podpisany przez rodziców i znajduje się w Załączniku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niedowidzenie.
- Cierpi na inne zaburzenia psychiczne lub fizyczne.
- Rodzice nie zgodzili się na podpisanie formularza świadomej zgody lub dziecko nie chciało wziąć udziału w tym eksperymencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znaleźć Cię! Ulecz moich zwierzęcych przyjaciół
Uczestnicy grupy eksperymentalnej ukończyli grę w tej aplikacji.
Celem gry jest wyrobienie u dzieci niedowidzących nawyku treningu rehabilitacyjnego, tak aby dzieci niedowidzące zachowały zainteresowanie wykonywaniem ćwiczeń zgodnie z czasem spędzonym w grze.
Konstruowana jest historia lekarza-stażysty ds. zwierząt, a gracz wciela się w lekarza-stażystę weterynaryjnego zgodnie z wytycznymi fabuły, nosi odpowiednie opaski na oczy i wykonuje określone w grze zadania treningu wizualnego.
Celem badania jest poprawa ogólnego przestrzegania zaleceń terapeutycznych poprzez zwiększenie atrakcyjności wizualnej gry szkoleniowej dla dzieci, kultywowanie długoterminowych nawyków treningowych i łagodzenie negatywnych skutków leczenia niedowidzenia.
Na ścieżkę osiągnięcia tego celu składają się następujące elementy: (1) treść narracyjna, (2) formy interaktywne połączone z terapią maskującą, (3) zachęty oraz (4) oprawa wizualna zgodna z preferencjami dzieci.
|
Wprowadzono teorię oceny poznawczej w połączeniu z terapią maskującą, aby opracować produkt zawierający grywalizację, który pomaga dzieciom niedowidzącym rozwijać nawyki na potrzeby treningu rehabilitacyjnego.
|
|
Aktywny komparator: System treningu wzroku DuoBao
System szkoleniowy DuoBao Vision firmy Software Co.
Szereg badań funkcji wzroku i okulistyki zez amblyopia specjalistyczne badanie.
Dane są przesyłane do centrum danych i inteligentnego systemu specjalistycznego w celu opracowania ukierunkowanego, spersonalizowanego programu szkoleniowego dotyczącego niedowidzenia.
Uczestnicy grupy kontrolnej ukończyli komponenty szkoleniowe w tej aplikacji.
|
Jest to wizualna aplikacja szkoleniowa, w której uczestnicy muszą wykonać kilka zadań szkoleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
8-punktowa skala przestrzegania leków Morisky'ego (MMAS-8):
Ramy czasowe: stan wyjściowy i zakończenie badania (po 8 tygodniach)
|
Przestrzeganie przez pacjenta terapii można ocenić za pomocą składającej się z ośmiu pytań skali Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8). Całkowity wynik w skali MMAS-8 jest sumą wyników z powyższych 8 pytań oraz zakresu punktacji. wynosi 0 ~ 8.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
8 oznacza dobrą przyczepność; 6~7 oznacza umiarkowane przestrzeganie; <6 oznacza słabą przyczepność.
|
stan wyjściowy i zakończenie badania (po 8 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Doświadczenia Użytkownika (UEQ)
Ramy czasowe: zakończenie badania (po 8 tygodniach)
|
Umożliwienie szybkiego i dokładnego pomiaru doświadczenia użytkownika jest głównym celem UEQ.UEQ, który wprowadzono po eksperymencie, aby szybko i dokładnie zmierzyć doświadczenie użytkownika.
Obejmując 26 pozycji w sześciu domenach, UEQ oceniło wpływ produktu szkoleniowego w zakresie rehabilitacji niedowidzenia zarówno na dzieci, jak i ich rodziców.
Ze względu na złożoność językową kwestionariusz został wypełniony przy udziale rodziców. 1 oznacza nie zgadzam się, 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam
|
zakończenie badania (po 8 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zachowanie zdrowotne
- Niedowidzenie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie dziecka
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEADS0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .