Rehabiliteringsträningsspel för barn med amblyopi
25 april 2026 uppdaterad av: Zhu Dian
Effekten av kognitiv bedömningsteori på följsamhet i rehabiliteringsträningsspel för barn med amblyopi
En gamification-produkt utvecklades för att vägleda barn med amblyopi att utveckla rehabiliteringsträningsvanor genom att kombinera kognitiv utvärderingsteori och ocklusionsterapi.
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att undersöka spelets användarvänlighet, acceptans och behandlingskompatibilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentgruppen utsattes för ett 20-minuters dagligt, 4-veckors interventionsexperiment, som inkluderade en berättelsebakgrund på startsidan, ögonlappar som skulle sättas på enligt riktlinjerna, fin ögonträning och visuell stimuleringsträning, med kort pauser mellan de olika lägena.
Kontrollgruppen fick en experimentell intervention med en konkurrerande produkt, med samma varaktighet och format som experimentgruppen.
Efter avslutad intervention fullföljde de deltagande barnen MMAS-8 följsamhetsskalan med hjälp av sina föräldrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av amblyopi (inklusive refraktiv amblyopi, strabismisk amblyopi och blandad).
- Barnet har inga betydande IQ-brister och har inga svårigheter att kommunicera med andra.
- Barnens lärare och föräldrar gav sitt informerade samtycke till att delta i experimentet. Blanketten för informerat samtycke har undertecknats av föräldrarna och visas i bilagan.
Exklusions kriterier:
- Svår amblyopi.
- Lider av andra psykiska eller fysiska störningar.
- Föräldrar gick inte med på att underteckna formuläret för informerat samtycke eller så var barnet inte villig att delta i detta experiment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hitta dig! Bota mina djurvänner
Deltagarna i experimentgruppen slutförde spelet i den här appen.
Målet med spelet är att vägleda de amblyopiska barnen att utveckla vanan av rehabiliteringsträning, så att de amblyopiska barnen kommer att behålla sitt intresse för att genomföra övningarna efter tiden i leken.
En berättelse om en djurpraktikläkare konstrueras, och spelaren kommer att spela rollen som en djurläkare enligt handlingens vägledning, bära motsvarande ögonlappar och slutföra de inställda visuella träningsuppgifterna i spelet.
Studien syftar till att förbättra den övergripande behandlingsföljsamheten genom att öka det visuella träningsspelets attraktivitet för barn, odla långsiktiga träningsvanor och mildra de negativa effekterna av amblyopibehandling.
Vägen för att uppnå detta mål består av följande komponenter: (1) berättande innehåll, (2) interaktiva former i kombination med maskeringsterapi, (3) incitament och (4) visuell design som överensstämmer med barns preferenser.
|
Introducerade kognitiv utvärderingsteori kombinerat med maskeringsterapi för att utveckla en gamifierad produkt som vägleder amblyopiska barn att utveckla vanor i syfte att träna rehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: DuoBao Vision Training System
Software Co.:s DuoBao Vision Training System.
Ett antal synfunktionstester och oftalmologi skelning amblyopi specialistundersökning.
Data överförs till datacentret och expertens intelligenta system för att utveckla ett riktat personligt träningsprogram för amblyopi.
Kontrollgruppsdeltagare genomförde utbildningskomponenterna i den här appen.
|
Detta är en visuell träningsapp där deltagarna måste genomföra flera träningsuppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
8-Item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8):
Tidsram: baslinje och avslutad studie (efter 8 veckor)
|
En patients följsamhet till terapi kan utvärderas med hjälp av Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) med åtta frågor. Den totala poängen för MMAS-8-skalan är summan av poängen för ovanstående 8 frågor och poängintervallet är 0~8.
Högre poäng indikerar bättre medicinering.
8 indikerar god vidhäftning; 6~7 indikerar måttlig vidhäftning; <6 indikerar dålig vidhäftning.
|
baslinje och avslutad studie (efter 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
User Experience Questionnaire (UEQ)
Tidsram: avslutad studie (efter 8 veckor)
|
Att möjliggöra snabb och korrekt mätning av användarupplevelsen är det primära målet med UEQ.UEQ administrerades efter experimentet för att snabbt och exakt mäta användarupplevelsen.
UEQ täckte 26 artiklar över sex domäner och utvärderade effekten av träningsprodukten för amblyopi-rehabilitering på både barn och deras föräldrar.
På grund av dess språkliga komplexitet fylldes frågeformuläret i med föräldrahjälp.1 för håller inte med, 7 för håller helt med
|
avslutad studie (efter 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2026
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEADS0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .