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Rehabilitationstrainingsspiele für Kinder mit Amblyopie

25. April 2026 aktualisiert von: Zhu Dian

Die Auswirkung der kognitiven Beurteilungstheorie auf die Adhärenz bei Rehabilitationstrainingsspielen für Kinder mit Amblyopie

Es wurde ein Gamification-Produkt entwickelt, um Kinder mit Amblyopie durch die Kombination kognitiver Bewertungstheorie und Okklusionstherapie bei der Entwicklung von Rehabilitationstrainingsgewohnheiten anzuleiten. Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Therapietreue des Spiels zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Versuchsgruppe wurde einem 20-minütigen täglichen, 4-wöchigen Interventionsexperiment unterzogen, das einen Story-Hintergrund auf der Startseite, Augenklappen zum Anbringen gemäß den Richtlinien, ein feines Augentraining und ein visuelles Stimulationstraining mit kurzen Schritten umfasste Pausen zwischen den verschiedenen Modi. Die Kontrollgruppe erhielt eine experimentelle Intervention mit einem Konkurrenzprodukt mit der gleichen Dauer und dem gleichen Format wie die Versuchsgruppe. Nach Abschluss der Intervention absolvierten die teilnehmenden Kinder mit Hilfe ihrer Eltern die MMAS-8-Einhaltungsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
        • Shanghai Jiao Tong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Amblyopie (einschließlich refraktiver Amblyopie, Strabismus-Amblyopie und gemischter Amblyopie).
  • Das Kind weist keine nennenswerten IQ-Defizite auf und hat keine Schwierigkeiten, mit anderen zu kommunizieren.
  • Die Lehrer und Eltern der Kinder gaben ihr Einverständnis zur Teilnahme an dem Experiment. Die Einverständniserklärung wurde von den Eltern unterzeichnet und ist im Anhang aufgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Amblyopie.
  • Unter anderen psychischen oder physischen Störungen leiden.
  • Die Eltern stimmten der Unterzeichnung der Einverständniserklärung nicht zu oder das Kind war nicht bereit, an diesem Experiment teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Finde dich! Heile meine Tierfreunde
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe haben das Spiel in dieser App abgeschlossen. Das Ziel des Spiels besteht darin, die amblyopischen Kinder dazu anzuleiten, sich das Rehabilitationstraining zur Gewohnheit zu machen, so dass die amblyopen Kinder ihr Interesse an der Durchführung der Übungen entsprechend der Zeit im Spiel behalten. Es wird eine Geschichte über einen Tierarzt entwickelt, und der Spieler übernimmt die Rolle eines Tierarztes gemäß den Anweisungen der Handlung, trägt die entsprechenden Augenklappen und erledigt die im Spiel festgelegten visuellen Trainingsaufgaben. Die Studie zielt darauf ab, die Therapietreue insgesamt zu verbessern, indem die Attraktivität des visuellen Trainingsspiels für Kinder erhöht, langfristige Trainingsgewohnheiten gepflegt und die negativen Auswirkungen der Amblyopiebehandlung abgemildert werden. Der Weg zur Erreichung dieses Ziels besteht aus folgenden Komponenten: (1) narrativen Inhalten, (2) interaktiven Formen kombiniert mit Maskierungstherapie, (3) Anreizen und (4) visueller Gestaltung, die den Vorlieben der Kinder entspricht.
Gerät: Finde dich! Heile meine Tierfreunde
Einführung der Theorie der kognitiven Bewertung in Kombination mit der Maskierungstherapie zur Entwicklung eines spielerischen Produkts, das amblyoperische Kinder dazu anleitet, Gewohnheiten für das Rehabilitationstraining zu entwickeln.
Aktiver Komparator: DuoBao Sehtrainingssystem
Das DuoBao Vision Training System von Software Co. Eine Reihe von Sehfunktionstests und eine Untersuchung durch einen Facharzt für Strabismus und Amblyopie in der Augenheilkunde. Die Daten werden an das Rechenzentrum und das intelligente Expertensystem übermittelt, um ein gezieltes personalisiertes Amblyopie-Trainingsprogramm zu entwickeln. Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvierten die Trainingskomponenten in dieser App.
Gerät: DuoBao Sehtrainingssystem
Dabei handelt es sich um eine visuelle Trainings-App, bei der die Teilnehmer mehrere Trainingsaufgaben erledigen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
8-Punkte-Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala (MMAS-8):
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienabschluss (nach 8 Wochen)
Die Therapietreue eines Patienten kann mithilfe der acht Fragen umfassenden Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl der MMAS-8-Skala ist die Summe der Bewertungen der oben genannten 8 Fragen und des Bewertungsbereichs ist 0~8. Höhere Werte weisen auf eine bessere Medikamenteneinhaltung hin. 8 zeigt eine gute Haftung an; 6–7 zeigt eine mäßige Adhärenz an; <6 weist auf eine schlechte Adhärenz hin.
Studienbeginn und Studienabschluss (nach 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzererfahrung (UEQ)
Zeitfenster: Studienabschluss (nach 8 Wochen)
Die Ermöglichung einer schnellen und genauen Messung der Benutzererfahrung ist das Hauptziel des UEQ. UEQ wurde nach dem Experiment durchgeführt, um die Benutzererfahrung schnell und genau zu messen. Anhand von 26 Punkten in sechs Bereichen bewertete UEQ die Auswirkungen des Amblyopie-Rehabilitationstrainingsprodukts sowohl auf Kinder als auch auf ihre Eltern. Aufgrund der sprachlichen Komplexität wurde der Fragebogen mit Unterstützung der Eltern ausgefüllt.1 für „stimme nicht zu“, 7 für „stimme voll und ganz zu“.
Studienabschluss (nach 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhu Dian

Ermittler

  • Hauptermittler: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEADS0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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