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弱视儿童康复训练游戏

2024年4月17日 更新者：Zhu Dian

认知评价理论对弱视儿童康复训练游戏依从性的影响

开发游戏化产品，结合认知评估理论和遮挡疗法，引导弱视儿童养成康复训练习惯。 进行了一项随机对照试验来检查游戏的易用性、可接受性和治疗依从性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

实验组每天进行20分钟、为期4周的干预实验，包括起始页的故事背景、按照指引佩戴眼罩、精细眼部训练、视觉刺激训练等，并进行短暂的干预实验。不同模式之间的中断。 对照组使用竞争产品进行实验干预，其持续时间和形式与实验组相同。 干预完成后，参与儿童在家长的帮助下完成MMAS-8依从量表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200240
        • 招聘中
        • Shanghai Jiao Tong University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断弱视（包括屈光性弱视、斜视性弱视和混合性弱视）。
  • 孩子没有明显的智商缺陷，与他人沟通也没有困难。
  • 孩子们的老师和家长都知情同意参加实验。 知情同意书由家长签署，见附件。

排除标准：

  • 严重弱视。
  • 患有其他心理或身体疾病。
  • 家长不同意签署知情同意书或孩子不愿意参加本实验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：找你！治愈我的动物朋友
实验组的参与者在这个应用程序中完成了游戏。 游戏的目的是引导弱视儿童养成康复训练的习惯，让弱视儿童保持按照游戏时间完成练习的兴趣。 构建了一个动物实习医生的故事，玩家将根据剧情的引导扮演动物医生的角色，佩戴相应的眼罩并完成游戏中设定的视觉训练任务。 该研究旨在通过增加视觉训练游戏对儿童的吸引力、培养长期训练习惯、减轻弱视治疗的负面影响来提高整体治疗依从性。 实现这一目标的路径由以下几个部分组成：（1）叙事内容，（2）结合掩蔽疗法的互动形式，（3）激励措施，（4）符合儿童喜好的视觉设计。
设备：找你！治愈我的动物朋友
引入认知评价理论结合掩蔽疗法，开发游戏化产品，引导弱视儿童养成习惯，达到康复训练的目的。
有源比较器：多宝视觉训练系统
软件公司的多宝视觉训练系统。 多项视功能检查及眼科斜视弱视专科检查。 数据传输到数据中心和专家智能系统，制定有针对性的个性化弱视训练方案。 对照组参与者完成了此应用程序中的培训部分。
设备：多宝视觉训练系统
这是一款视觉训练应用程序，参与者需要完成多项训练任务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 项 Morisky 药物依从量表 (MMAS-8)：
大体时间：基线和研究完成（8周后）
患者对治疗的依从性可以使用八个问题Morisky药物依从量表-8（MMAS-8）来评估。MMAS-8量表的总分是上述8个问题的分数之和，以及分数范围为0~8。 分数越高表明药物依从性越好。 8表示良好的依从性； 6~7表示中等依从性； <6表示依从性差。
基线和研究完成（8周后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用户体验问卷（UEQ）
大体时间：研究完成（8周后）
实现及时、准确的用户体验测量是 UEQ 的主要目标。UEQ 在实验后进行管理，以快速、准确地测量用户体验。 UEQ涵盖6个领域26个项目，评估了弱视康复训练产品对儿童及其家长的影响。 由于语言复杂性，问卷在家长协助下完成。1表示不同意，7表示非常同意
研究完成（8周后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhu Dian

调查人员

  • 首席研究员：Dian Zhu, Dr、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月17日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NEADS0004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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